- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06019806
Účinky korekce předního držení hlavy na zrakovou ostrost u nízkoúrovňových zrakově postižených vysokoškoláků
Účinky korekce držení těla vpředu na zrakovou ostrost a únavu u nízkoúrovňových zrakově postižených vysokoškoláků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí používání moderních technologií v posledních letech vyvolává obavy z jejich možného dopadu na naše zrakové zdraví. Výzkumy však naznačují, že kromě těchto faktorů mohou mít na zrakové zdraví mladé dospělé populace větší vliv environmentální faktory, jako je blízkost práce, zrakový stres, výchovný stres a získané falešné držení hlavy. Dlouhodobé používání digitálních zařízení může způsobit digitální únavu očí, což vede k příznakům, jako jsou bolesti hlavy a rozmazané vidění. Špatné držení těla však může také způsobit namáhání očí, což vede ke snížení zrakové ostrosti a zhoršenému výkonu. Při hodnocení zrakového výkonu u vysokoškolských studentů je nezbytné kromě vlivu moderních technologií zohlednit i faktory, jako je držení těla. Předsunuté držení hlavy (FHP) je pohyb hlavy, ke kterému dochází v důsledku špatného držení těla a často vede ke svalové nerovnováze a nepohodlí.
Vysokoškolští studenti často zažívají pozici hlavy vpřed, zejména ti, kteří tráví hodně času studiem nebo používáním počítačů. Předsunuté držení hlavy i zrakové postižení jsou více rozšířené u vysokoškoláků. Bylo zjištěno, že 63,96 % vysokoškolských studentů, včetně obou pohlaví, vykazuje prevalenci předního držení hlavy. . Studie z roku 2019 v Americe zjistila, že 67,8 % vysokoškolských studentů pociťuje zrakovou únavu, přičemž nejčastěji hlášeným příznakem je rozmazané vidění (27 %). To naznačuje, že mnoho studentů může mít mírné zrakové postižení, které má dopad na jejich studijní výsledky a kvalitu života. Stávající výzkum se soustředil především na studium zrakového postižení definováním specifických úrovní postižení, jako je „střední“ a „těžké“. Je však pravděpodobné, že i malé snížení zrakové ostrosti, známé také jako „mírné“ poškození zraku (v rozmezí od 20/30 do 20/70), by mohlo mít nepatrný, ale významný dopad na schopnost jedince vyrovnat se s aktivitami každodenní život. Poloha a pohyb hlavy hraje zásadní roli ve zrakovém vnímání, neboť somatosenzorický systém krku je složitě propojen se zrakovým systémem. Trávení většiny času používáním počítačů, mobilních telefonů a čtením může způsobit biomechanické změny, které znesnadňují udržení neutrální polohy hlavy a narušují strukturální integritu. Těžiště (COG) hlavy se pohybuje v anterosuperiorním směru v důsledku tento kompromis strukturální integrity zvyšuje napětí na krku. Každý palec, o který se hlava posune dopředu nebo dopředu z neutrální polohy, přidává krční páteři přibližně 10 liber (4,5 kilogramu) hmotnosti navíc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- Cecos University of IT and Emerging Scienecs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- Mírné zrakové postižení, zraková ostrost 20/30 až 20/70 a s příznaky zrakové únavy
- Přední pozice hlavy (FHP)
- Kraniovertebrální úhel menší než 48-50
- Umět porozumět a poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost zúčastnit se zásahu a zúčastnit se všeho, co je požadováno
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení jiné než lehké zrakové postižení (např. právní slepota)
- Již existující zdravotní stavy nebo zranění, které mohou ovlivnit držení těla nebo zrakové funkce
- Jakékoli předchozí operace krku a očí.
- Předchozí léčba FHP nebo zrakového postižení v posledních šesti měsících(23)
- Jakékoli fyzické, neurologické nebo kognitivní postižení, které může ovlivnit schopnost účastnit se intervence nebo hodnocení
- Použití léků nebo léčby, které mohou ovlivnit držení těla nebo zrakové funkce
- Psychologické stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posturální korekce skupina A
|
Program bude zahrnovat čtyři cviky, včetně dvou posilovacích a dvou protahovacích.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B
výchova k posturální korekci
|
Kontrolní skupině by se dostalo vzdělání v oblasti posturální korekce a byl by jí poskytnut rukopis.
Poté by byli vedeni k dodržování těchto pokynů jako domácího plánu po dobu čtyř týdnů.
Na konci čtvrtého týdne budou posouzeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snellenův graf
Časové okno: 4 týdny
|
Univerzálně se používá pro měření zrakové ostrosti.
|
4 týdny
|
|
Dotazník astenopie
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se pro měření zrakové únavy.
|
4 týdny
|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 4 týdny
|
Kraniovertebrální úhel se měří pořízením 2 bočních fotografií subjektu v uvolněné poloze vsedě bez opory zad.
Třeňový výběžek C7 a tragus ucha jsou označeny tělesným markerem.
C7 je nakreslena vodorovná čára, která svírá pravý úhel s vertikálou.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Shabi ul Hassan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .