Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gestační diabetes kohorta matek a kojenců

28. srpna 2023 aktualizováno: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Skupinová studie o vlivu gestační léčby glukózy v krvi a postnatálního výchovného prostředí na opožděný vývoj řeči u dětí

Obousměrná dynamická kohortová studie se má dozvědět o účincích prenatálního vystavení vysokým hladinám glukózy v krvi a postnatálním výchovným faktorům prostředí na opožděný vývoj řeči u dětí. Studie zkoumala výsledky screeningu hladiny glukózy v krvi během těhotenství u matek dětí a sledovala účinnost řízení hladiny glukózy v krvi u těhotných žen s abnormálními hladinami glukózy v krvi před porodem. Účastníci budou také podrobeni průzkumu „Metoda S-S pro hodnocení jazykového rozvoje, „gsellova škála“ a „škála hodnocení 0-6 letého prostředí pro péči o rodinu“, aby bylo možné vyhodnotit vývoj jazyka a prostředí péče o rodinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení glukózy během těhotenství a postnatální výchovné prostředí jsou klíčem k včasnému odhalení a včasné intervenci opoždění řeči, což je důležité pro snížení abnormálního vývoje řeči u dětí. V této studii byly jako účastníky použity matky s diagnostikovaným gestačním diabetes mellitus na oddělení nemocnice a potomků. Vyšetřovatelé absolvují následnou návštěvu potomků účastníků pomocí metody hodnocení vývoje jazyka S-S, stupnice gsell rozvoje kojenců a batolat a stupnice hodnocení prostředí rodinného rodičovství ve věku 0–6 let. Obousměrná dynamická kohortová studie se má dozvědět o účincích prenatálního vystavení vysokým hladinám glukózy v krvi a postnatálním výchovným faktorům prostředí na opožděný vývoj řeči u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yanxia Wang, Dr.
  • Telefonní číslo: 86-0931-5188689
  • E-mail: 1091771450@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730050
        • Nábor
        • GansuPMCH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s abnormálními hladinami glukózy v krvi a potomci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 1,5-2,5 roku bez závažných základních onemocnění a bez sluchového postižení.

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná porucha sluchu, organická dysartrie, onemocnění dutiny ústní; (ii) dětská mozková obrna;
  • neurologická a dědičná metabolická onemocnění; (iv) neslyšící otec/matka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta potomků gestačního diabetu
Kohorta potomků s gestačním diabetem (GDM) se má dozvědět o hodnocení vývoje řeči u dvouletých dětí a o příčinné souvislosti s jejich matkou, která diagnostikovala GDM.
Behaviorální: Získané pečující prostředí
Překrývající se účinky intrauterinní expozice prostředí s vysokým obsahem cukru a postnatální expozice prostředí
Kohorta zdravých mateřských potomků
Kohorta zdravých matek se má dozvědět o hodnocení vývoje řeči u dvouletých dětí a o příčinné souvislosti s jejich zdravou matkou.
Behaviorální: Získané pečující prostředí
Překrývající se účinky intrauterinní expozice prostředí s vysokým obsahem cukru a postnatální expozice prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opožděný vývoj řeči u dětí
Časové okno: 2023.1-2025.11
„Počet účastníků s diagnostikovaným GDM“, „Počet potomků účastníků, kteří se zúčastnili průzkumu prostředí péče o rodinu“ a „Poměr složení potomků s GDM, kteří vykazovali jazykové zpoždění.“
2023.1-2025.11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Získané pečující prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit