Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditetsdiabetes mor-spädbarn kohort

28 augusti 2023 uppdaterad av: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

En kohortstudie om effekten av graviditetsblodsockerhantering och postnatal uppfostringsmiljö på försenad språkutveckling hos barn

Den dubbelriktade dynamiska kohortstudien ska lära sig om effekterna av prenatal exponering för höga blodsockernivåer och postnatala omgivningsfaktorer på försenad språkutveckling hos barn. Studien undersökte resultaten av blodsockerscreening under graviditeten för barnens mödrar och följde upp effektiviteten av blodsockerhanteringen hos gravida kvinnor med onormala blodsockernivåer före förlossningen. Deltagarna kommer också att undersökas "S-S-metoden för språkutvecklingsbedömning, "gsell-skala" och "0-6-årig familjevårdande miljö utvärderingsskala" för att utvärdera språkutveckling och familjevårdande miljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glukoshantering under graviditeten och den postnatala vårdmiljön är nyckeln till tidig upptäckt och tidigt ingripande av språkfördröjning, vilket är viktigt för att minska onormal språkutveckling hos barn. I denna studie användes mödrar med diagnosen graviditetsdiabetes mellitus på sjukhusavdelningen och avkommor som deltagare. Utredarna gör ett uppföljningsbesök hos deltagarnas avkomma med hjälp av S-S-metoden för språkutvecklingsbedömning, gsell Infant and Toddler Development Scale och 0-6 år gamla familjeföräldramiljöutvärderingsskala. Den dubbelriktade dynamiska kohortstudien ska lära sig om effekterna av prenatal exponering för höga blodsockernivåer och postnatala omgivningsfaktorer på försenad språkutveckling hos barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Rekrytering
        • GansuPMCH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De gravida kvinnorna med onormala blodsockernivåer och avkomman

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 1,5-2,5 år utan allvarliga underliggande sjukdomar och ingen hörselnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserad hörselnedsättning, organisk dysartri, oral sjukdom; (ii) cerebral pares;
  • neurologiska och ärftliga metabola sjukdomar; (iv) döv far/mamma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graviditetsdiabetes avkomma kohort
Avkommakohorten för graviditetsdiabetes (GDM) ska lära sig om språkutvecklingsbedömning hos 2-åriga barn och orsakssamband med deras mamma som diagnostiserade GDM
Beteende: Förvärvad vårdande miljö
Överlagrade effekter av intrauterin miljöexponering för högt socker och postnatal vårdande miljöexponering
Frisk moders avkomma kohort
Frisk moderskohort ska lära sig om språkutvecklingsbedömning hos 2-åriga barn och orsakssamband med deras hälsomamma
Beteende: Förvärvad vårdande miljö
Överlagrade effekter av intrauterin miljöexponering för högt socker och postnatal vårdande miljöexponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
försenad språkutveckling hos barn
Tidsram: 2023.1-2025.11
"Antal deltagare som diagnostiserats med GDM", "Antal avkommor till deltagare som deltog i undersökningen av familjevårdande miljöer" och "Kompositionsförhållande av avkomma med GDM som presenterade sig med språkförseningar."
2023.1-2025.11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Förvärvad vårdande miljö

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera