- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06021691
Raskausdiabetes Äiti-vauva -kohortti
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Kohorttitutkimus raskausajan verensokerin hallinnan ja synnytyksen jälkeisen hoitoympäristön vaikutuksesta lasten kielen viivästymiseen
Kaksisuuntaisen dynaamisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on oppia synnytystä edeltävän korkealle verensokeritasolle altistumisen ja synnytyksen jälkeisten ravitsemisympäristötekijöiden vaikutuksista lasten kielen kehityksen viivästymiseen.
Tutkimuksessa selvitettiin raskaudenaikaisen verensokeritutkimuksen tuloksia lasten äideille ja seurattiin verensokerin hallinnan tehokkuutta raskaana olevilla naisilla, joilla oli poikkeava verensokeri ennen synnytystä.
Osallistujille tutkitaan myös "S-S-menetelmä kielen kehityksen arviointiin, "gsell-asteikko" ja "0-6-vuotiaiden perhekasvatusympäristön arviointiasteikko" kielen kehityksen ja perhekasvatusympäristön arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosin hallinta raskauden aikana ja synnytyksen jälkeinen hoitoympäristö ovat avaimia kielen viivästymisen varhaisessa havaitsemisessa ja varhaisessa puuttumisessa, mikä on tärkeää lasten epänormaalin kielen kehityksen vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa osallistujina käytettiin äitejä, joilla oli diagnosoitu raskausdiabetes sairaalan osastolla, ja jälkeläisiä.
Tutkijat tekevät seurantakäynnin osallistujien jälkeläisten luo S-S-menetelmällä kielen kehityksen arviointiin, gsell Infant and Toddler Development Scale -asteikkoa sekä 0-6-vuotiaiden perhevanhemmuuden ympäristön arviointiasteikkoa.
Kaksisuuntaisen dynaamisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on oppia synnytystä edeltävän korkealle verensokeritasolle altistumisen ja synnytyksen jälkeisten ravitsemisympäristötekijöiden vaikutuksista lasten kielen kehityksen viivästymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanxia Wang, Dr.
- Puhelinnumero: 86-0931-5188689
- Sähköposti: 1091771450@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
- Rekrytointi
- GansuPMCH
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanxia Wang, Dr.
- Puhelinnumero: 13893210796
- Sähköposti: 1091771450@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on epänormaalit verensokeriarvot ja jälkeläiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1,5-2,5-vuotiaat lapset, joilla ei ole vakavia perussairauksia eikä kuulovaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu kuulon heikkeneminen, orgaaninen dysartria, suun sairaus; (ii) aivohalvaus;
- neurologiset ja perinnölliset aineenvaihduntataudit; (iv) kuuro isä/äiti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskausdiabeteksen jälkeläisten kohortti
Raskausdiabeteksen (GDM) jälkeläisten kohortin tarkoituksena on oppia 2-vuotiaiden lasten kielen kehityksen arvioinnista ja syy-yhteydestä heidän äitiinsä, joka diagnosoi GDM:n.
|
Kohdunsisäisen korkean sokerin ympäristöaltistuksen ja synnytyksen jälkeisen hoitoympäristön altistumisen päällekkäiset vaikutukset
|
|
Terve äitien jälkeläisten kohortti
Terveiden äitien jälkeläisten kohortin tarkoituksena on oppia 2-vuotiaiden lasten kielen kehityksen arvioinnista ja syy-yhteydestä heidän terveytensä kanssa
|
Kohdunsisäisen korkean sokerin ympäristöaltistuksen ja synnytyksen jälkeisen hoitoympäristön altistumisen päällekkäiset vaikutukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hidastunut kielen kehitys lapsilla
Aikaikkuna: 2023.1.-2025.11
|
"GDM-diagnoosin saaneiden osallistujien määrä", "Perheenhoitoympäristöjä koskevaan tutkimukseen osallistuneiden jälkeläisten lukumäärä" ja "Kieliviiveitä esiintyneiden GDM-jälkeläisten suhde."
|
2023.1.-2025.11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Raskauden komplikaatiot
- Kognitiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Diabetes, raskausaika
- Raskaus diabeetikoilla
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRCCHD-2022-GP-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .