Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svangerskapsdiabetes mor-spedbarnskohort

28. august 2023 oppdatert av: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

En kohortstudie om virkningen av svangerskapskontroll av blodsukker og postnatalt pleiemiljø på forsinket språkutvikling hos barn

Den toveis dynamiske kohortstudien skal lære om effekten av prenatal eksponering for høye blodsukkernivåer og postnatale nærende miljøfaktorer på forsinket språkutvikling hos barn. Studien undersøkte resultatene av blodsukkerscreening under svangerskapet for barnas mødre, og fulgte opp effektiviteten av blodsukkerstyringen til gravide kvinner med unormale blodsukkernivåer før fødsel. Deltakerne vil også bli undersøkt "S-S-metoden for vurdering av språkutvikling, "gsell-skalaen" og "evalueringsskalaen for 0-6 år gammel familieomsorgsmiljø" for å evaluere språkutvikling og familiepleiemiljø.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glukosebehandling under graviditet og det postnatale pleiemiljøet er nøkkelen til tidlig oppdagelse og tidlig intervensjon av språkforsinkelse, noe som er viktig for å redusere unormal språkutvikling hos barn. I denne studien ble mødre diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellitus på sykehusavdelingen og avkom brukt som deltakere. Etterforskerne tar et oppfølgingsbesøk til deltakernes avkom ved å bruke S-S-metoden for språkutviklingsvurdering, gsell Spedbarns- og Toddler Development Scale og 0-6 år gammel familieforeldremiljøevalueringsskala. Den toveis dynamiske kohortstudien skal lære om effekten av prenatal eksponering for høye blodsukkernivåer og postnatale nærende miljøfaktorer på forsinket språkutvikling hos barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Rekruttering
        • GansuPMCH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De gravide med unormale blodsukkernivåer og avkommet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 1,5-2,5 år uten alvorlige underliggende sykdommer og ingen hørselshemming.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert hørselshemming, organisk dysartri, oral sykdom; (ii) cerebral parese;
  • nevrologiske og arvelige metabolske sykdommer; (iv) døv far/mor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svangerskapsdiabetes avkom kohort
Avkomskohorten for svangerskapsdiabetes (GDM) skal lære om vurdering av språkutvikling hos 2 år gamle barn og årsakssammenheng med deres mor som diagnostiserte GDM
Atferdsmessig: Ervervet pleiende miljø
Overlagrede effekter av intrauterin miljøeksponering med høyt sukker og postnatal pleiemiljøeksponering
Frisk mors avkom kohort
Frisk mors avkom-kohort skal lære om språkutviklingsvurdering hos 2 år gamle barn og årsakssammenheng med deres helsemor
Atferdsmessig: Ervervet pleiende miljø
Overlagrede effekter av intrauterin miljøeksponering med høyt sukker og postnatal pleiemiljøeksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forsinket språkutvikling hos barn
Tidsramme: 2023.1-2025.11
"Antall deltakere diagnostisert med GDM," "Antall avkom av deltakere som deltok i undersøkelsen av familiepleiemiljøer," og "Komposisjonsforhold av avkom med GDM som presenterte seg med språkforsinkelser."
2023.1-2025.11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere