- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06021691
Zwangerschapsdiabetes Moeder-kindcohort
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Een cohortonderzoek naar de impact van zwangerschapsbloedglucosebeheer en postnatale verzorgingsomgeving op vertraagde taalontwikkeling bij kinderen
De bidirectionele dynamische cohortstudie is bedoeld om meer te leren over de effecten van prenatale blootstelling aan hoge bloedsuikerspiegels en postnatale verzorgende omgevingsfactoren op de vertraagde taalontwikkeling bij kinderen.
De studie onderzocht de resultaten van bloedglucosescreening tijdens de zwangerschap voor de moeders van de kinderen, en volgde de effectiviteit van het bloedglucosebeheer op bij zwangere vrouwen met abnormale bloedglucosewaarden vóór de bevalling.
Deelnemers zullen ook de "S-S-methode voor taalontwikkelingsbeoordeling, "gsell-schaal" en "0-6-jarige evaluatieschaal voor gezinsverzorgende omgevingen" ondervragen om de taalontwikkeling en gezinsverzorgende omgeving te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glucosemanagement tijdens de zwangerschap en de postnatale opvoedingsomgeving zijn sleutels tot vroege detectie en vroege interventie van taalachterstand, wat belangrijk is om de abnormale taalontwikkeling bij kinderen te verminderen.
In deze studie werden moeders met de diagnose zwangerschapsdiabetes op de ziekenhuisafdeling en hun nakomelingen als deelnemers gebruikt.
De onderzoekers brengen een vervolgbezoek aan de nakomelingen van de deelnemers met behulp van de S-S-methode voor taalontwikkelingsbeoordeling, gsell Infant and Toddler Development Scale en de evaluatieschaal voor gezinsopvoeding van 0-6 jaar oud.
De bidirectionele dynamische cohortstudie is bedoeld om meer te leren over de effecten van prenatale blootstelling aan hoge bloedsuikerspiegels en postnatale verzorgende omgevingsfactoren op de vertraagde taalontwikkeling bij kinderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanxia Wang, Dr.
- Telefoonnummer: 86-0931-5188689
- E-mail: 1091771450@qq.com
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730050
- Werving
- GansuPMCH
-
Contact:
- Yanxia Wang, Dr.
- Telefoonnummer: 13893210796
- E-mail: 1091771450@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De zwangere vrouwen met abnormale bloedsuikerspiegels en de nakomelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1,5-2,5 jaar oud zonder ernstige onderliggende ziekten en zonder gehoorverlies.
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde gehoorbeschadiging, organische dysartrie, mondziekte; (ii) hersenverlamming;
- neurologische en erfelijke stofwisselingsziekten; (iv) dove vader/moeder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cohort van nakomelingen met zwangerschapsdiabetes
Het nakomelingencohort Zwangerschapsdiabetes (GDM) is bedoeld om meer te leren over de beoordeling van de taalontwikkeling bij 2-jarige kinderen en het causale verband met hun moeder die de diagnose GDM heeft gesteld
|
Gesuperponeerde effecten van intra-uteriene blootstelling aan een hoge suikeromgeving en postnatale blootstelling aan de voedende omgeving
|
Cohort van gezonde moeders
Het cohort gezonde moederlijke nakomelingen is bedoeld om te leren over de beoordeling van de taalontwikkeling bij 2-jarige kinderen en het causale verband met hun gezonde moeder
|
Gesuperponeerde effecten van intra-uteriene blootstelling aan een hoge suikeromgeving en postnatale blootstelling aan de voedende omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vertraagde taalontwikkeling bij kinderen
Tijdsspanne: 2023.1-2025.11
|
"Aantal deelnemers met de diagnose GDM", "Aantal nakomelingen van deelnemers die hebben deelgenomen aan het onderzoek naar gezinsverzorgende omgevingen", en "Samenstellingsverhouding van nakomelingen met GDM die taalachterstand vertoonden."
|
2023.1-2025.11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Zwangerschap Complicaties
- Cognitieve stoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Diabetes, zwangerschap
- Zwangerschap bij diabetici
Andere studie-ID-nummers
- NCRCCHD-2022-GP-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op Verworven verzorgende omgeving
-
Duke UniversityVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesVoltooidOntwikkelingsstoornis | Ontwikkelingsvertraging
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain Human...VoltooidOntwikkelingsvertraging | Ontwikkelingsstoornis bij kinderenVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidMusculoskeletale aandoeningen | Genetische ziekte | Stofwisselingsziekte | Vertraagt ontwikkelingKalkoen
-
Uskudar UniversityVoltooidCochleaire implantaten | Geletterdheid | Taal van het kind | Fonologische (spraak)stoornisKalkoen