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Coorte Mãe-bebê com Diabetes Gestacional

28 de agosto de 2023 atualizado por: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Um estudo de coorte sobre o impacto do controle da glicose no sangue gestacional e do ambiente de nutrição pós-natal no atraso no desenvolvimento da linguagem em crianças

O estudo de coorte dinâmico bidirecional visa aprender sobre os efeitos da exposição pré-natal a níveis elevados de glicose no sangue e fatores do ambiente de nutrição pós-natal no atraso no desenvolvimento da linguagem em crianças. O estudo investigou os resultados da triagem de glicose no sangue durante a gravidez para as mães das crianças e acompanhou a eficácia do controle da glicose no sangue de mulheres grávidas com níveis anormais de glicose no sangue antes do parto. Os participantes também serão pesquisados ​​​​o "método SS para avaliação do desenvolvimento da linguagem," Escala gsell "e" escala de avaliação do ambiente de criação familiar para crianças de 0 a 6 anos "para avaliar o desenvolvimento da linguagem e o ambiente de criação familiar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo da glicose durante a gravidez e o ambiente de criação pós-natal são fundamentais para a detecção precoce e a intervenção precoce do atraso de linguagem, o que é importante para reduzir o desenvolvimento anormal da linguagem em crianças. Neste estudo, foram utilizadas como participantes mães com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional no setor do hospital e filhos. Os investigadores fazem uma visita de acompanhamento aos filhos dos participantes usando o método SS de avaliação do desenvolvimento da linguagem, escala de desenvolvimento infantil e infantil gsell e escala de avaliação do ambiente parental familiar de 0 a 6 anos. O estudo de coorte dinâmico bidirecional visa aprender sobre os efeitos da exposição pré-natal a níveis elevados de glicose no sangue e fatores do ambiente de nutrição pós-natal no atraso no desenvolvimento da linguagem em crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yanxia Wang, Dr.
  • Número de telefone: 86-0931-5188689
  • E-mail: 1091771450@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Recrutamento
        • GansuPMCH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres grávidas com níveis anormais de glicose no sangue e os filhos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 1,5 a 2,5 anos sem doenças subjacentes graves e sem deficiência auditiva.

Critério de exclusão:

  • deficiência auditiva diagnosticada, disartria orgânica, doença bucal; (ii) paralisia cerebral;
  • doenças neurológicas e metabólicas hereditárias; (iv) pai/mãe surdo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de descendentes de diabetes gestacional
A coorte de descendentes de diabetes gestacional (DMG) tem como objetivo aprender sobre a avaliação do desenvolvimento da linguagem em crianças de 2 anos de idade e a associação causal com a mãe que diagnosticou DMG
Comportamental: Ambiente estimulante adquirido
Efeitos sobrepostos da exposição intrauterina ao ambiente com alto teor de açúcar e da exposição ao ambiente de nutrição pós-natal
Coorte de descendentes maternos saudáveis
A coorte de filhos maternos saudáveis ​​deve aprender sobre a avaliação do desenvolvimento da linguagem em crianças de 2 anos de idade e a associação causal com a saúde da mãe
Comportamental: Ambiente estimulante adquirido
Efeitos sobrepostos da exposição intrauterina ao ambiente com alto teor de açúcar e da exposição ao ambiente de nutrição pós-natal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atraso no desenvolvimento da linguagem em crianças
Prazo: 2023.1-2025.11
"Número de participantes com diagnóstico de DMG", "Número de descendentes de participantes que participaram da pesquisa de ambientes familiares de criação" e "Proporção de composição de descendentes com DMG que apresentaram atrasos de linguagem".
2023.1-2025.11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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