Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta matki i dziecka z cukrzycą ciążową

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Badanie kohortowe dotyczące wpływu kontroli poziomu glukozy we krwi w ciąży i środowiska opieki poporodowej na opóźniony rozwój języka u dzieci

Celem dwukierunkowego, dynamicznego badania kohortowego jest poznanie wpływu prenatalnego narażenia na wysoki poziom glukozy we krwi i poporodowych czynników środowiska wychowawczego na opóźniony rozwój języka u dzieci. W badaniu oceniano wyniki badań przesiewowych poziomu glukozy we krwi w czasie ciąży u matek dzieci oraz sprawdzano skuteczność kontroli poziomu glukozy we krwi u kobiet w ciąży z nieprawidłowym poziomem glukozy we krwi przed porodem. Uczestnicy zostaną również poddani badaniu „metoda S-S oceny rozwoju języka”, „skala gsell” i „skala oceny środowiska rodzinnego w wieku 0–6 lat”, aby ocenić rozwój języka i środowisko wychowawcze w rodzinie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie poziomem glukozy w czasie ciąży i środowisko opieki po urodzeniu są kluczem do wczesnego wykrywania i wczesnej interwencji opóźnienia językowego, co jest ważne w celu ograniczenia nieprawidłowego rozwoju języka u dzieci. W badaniu tym uczestniczyły matki, u których na oddziale szpitalnym zdiagnozowano cukrzycę ciążową oraz ich potomstwo. Badacze odbywają wizytę kontrolną u potomstwa uczestników, stosując metodę oceny rozwoju języka S-S, Skalę Rozwoju Niemowląt i Małych Dzieci Gsell oraz skalę oceny środowiska rodzicielskiego w rodzinie w wieku 0-6 lat. Celem dwukierunkowego, dynamicznego badania kohortowego jest poznanie wpływu prenatalnego narażenia na wysoki poziom glukozy we krwi i poporodowych czynników środowiska wychowawczego na opóźniony rozwój języka u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
        • Rekrutacyjny
        • GansuPMCH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z nieprawidłowym poziomem glukozy we krwi i potomstwo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 1,5–2,5 roku bez poważnych chorób współistniejących i bez uszkodzeń słuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowane uszkodzenie słuchu, dyzartria organiczna, choroba jamy ustnej; (ii) porażenie mózgowe;
  • choroby neurologiczne i dziedziczne metaboliczne; (iv) głuchy ojciec/matka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta potomstwa z cukrzycą ciążową
Kohorta potomstwa z cukrzycą ciążową (GDM) ma zdobyć wiedzę na temat oceny rozwoju języka u 2-letnich dzieci i związku przyczynowego z ich matką, która zdiagnozowała GDM
Behawioralne: Nabyte środowisko opiekuńcze
Nałożone skutki wewnątrzmacicznego narażenia na środowisko o wysokiej zawartości cukru i poporodowego narażenia na środowisko opiekuńcze
Kohorta zdrowego potomstwa matki
Kohorta potomstwa zdrowej matki ma zdobyć wiedzę na temat oceny rozwoju języka u 2-letnich dzieci i związku przyczynowego z ich zdrowiem matki
Behawioralne: Nabyte środowisko opiekuńcze
Nałożone skutki wewnątrzmacicznego narażenia na środowisko o wysokiej zawartości cukru i poporodowego narażenia na środowisko opiekuńcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opóźniony rozwój mowy u dzieci
Ramy czasowe: 2023.1-2025.11
„Liczba uczestników, u których zdiagnozowano GDM”, „Liczba potomstwa uczestników, którzy wzięli udział w badaniu dotyczącym rodzinnych środowisk wychowawczych” oraz „Stosunek składu potomstwa z GDM, u którego wystąpiły opóźnienia językowe”.
2023.1-2025.11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj