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Cohorte mère-enfant sur le diabète gestationnel

28 août 2023 mis à jour par: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Une étude de cohorte sur l'impact de la gestion de la glycémie gestationnelle et de l'environnement postnatal sur le développement retardé du langage chez les enfants

L'étude de cohorte dynamique bidirectionnelle vise à connaître les effets de l'exposition prénatale à des taux de glycémie élevés et facteurs d'environnement postnatal sur le retard du développement du langage chez les enfants. L'étude a examiné les résultats du dépistage de la glycémie pendant la grossesse chez les mères des enfants et a suivi l'efficacité de la gestion de la glycémie des femmes enceintes présentant des taux de glycémie anormaux avant l'accouchement. Les participants seront également interrogés sur la « méthode SS pour l'évaluation du développement du langage, « l'échelle gsell » et « l'échelle d'évaluation de l'environnement familial de 0 à 6 ans » pour évaluer le développement du langage et l'environnement familial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion du glucose pendant la grossesse et l’environnement postnatal sont essentiels à la détection précoce et à l’intervention précoce du retard de langage, ce qui est important pour réduire le développement anormal du langage chez les enfants. Dans cette étude, les mères diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel dans le service d'hôpital et leur progéniture ont été utilisées comme participantes. Les enquêteurs effectuent une visite de suivi auprès de la progéniture des participants en utilisant la méthode SS d'évaluation du développement du langage, l'échelle de développement du nourrisson et du tout-petit gsell et l'échelle d'évaluation de l'environnement parental familial de 0 à 6 ans. L'étude de cohorte dynamique bidirectionnelle vise à connaître les effets de l'exposition prénatale à des taux de glycémie élevés et facteurs d'environnement postnatal sur le retard du développement du langage chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yanxia Wang, Dr.
  • Numéro de téléphone: 86-0931-5188689
  • E-mail: 1091771450@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730050
        • Recrutement
        • GansuPMCH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes enceintes présentant une glycémie anormale et leur progéniture

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 1,5 à 2,5 ans sans maladies sous-jacentes graves ni déficience auditive.

Critère d'exclusion:

  • déficience auditive diagnostiquée, dysarthrie organique, maladie bucco-dentaire ; (ii) paralysie cérébrale ;
  • maladies métaboliques neurologiques et héréditaires ; (iv) père/mère sourds.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de descendants atteints de diabète gestationnel
La cohorte de progénitures atteintes de diabète gestationnel (DG) vise à en apprendre davantage sur l'évaluation du développement du langage chez les enfants de 2 ans et sur l'association causale avec leur mère qui a diagnostiqué un diabète gestationnel.
Comportemental: Environnement stimulant acquis
Effets superposés de l’exposition intra-utérine à un environnement riche en sucre et de l’exposition postnatale à un environnement nourrissant
Cohorte de descendants maternels en bonne santé
La cohorte de progénitures maternelles en bonne santé vise à en apprendre davantage sur l'évaluation du développement du langage chez les enfants de 2 ans et sur l'association causale avec leur mère en bonne santé.
Comportemental: Environnement stimulant acquis
Effets superposés de l’exposition intra-utérine à un environnement riche en sucre et de l’exposition postnatale à un environnement nourrissant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
retard du développement du langage chez les enfants
Délai: 2023.1-2025.11
"Nombre de participants diagnostiqués avec un DG", "Nombre de descendants des participants ayant participé à l'enquête sur les environnements familiaux" et "Rapport de composition des enfants atteints de DG qui présentaient des retards de langage".
2023.1-2025.11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

1 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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