Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гестационный диабет, когорта матери и ребенка

28 августа 2023 г. обновлено: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Когортное исследование влияния гестационного контроля уровня глюкозы в крови и условий послеродового воспитания на задержку речевого развития у детей

Целью двунаправленного динамического когортного исследования является изучение влияния пренатального воздействия высокого уровня глюкозы в крови и постнатальных факторов благоприятной среды на задержку речевого развития у детей. В ходе исследования были изучены результаты скрининга уровня глюкозы в крови во время беременности у матерей детей, а также прослежена эффективность контроля уровня глюкозы в крови у беременных женщин с аномальным уровнем глюкозы в крови перед родами. Участники также будут обследованы по «методу S-S для оценки языкового развития», «шкале gsell» и «шкале оценки семейной среды для детей 0–6 лет» для оценки языкового развития и семейной среды.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контроль уровня глюкозы во время беременности и условия послеродового воспитания являются ключом к раннему выявлению и раннему лечению задержки речевого развития, что важно для предотвращения аномального речевого развития у детей. В этом исследовании в качестве участниц были использованы матери с диагнозом гестационного сахарного диабета в отделении больницы и их потомство. Исследователи посещают потомство участников, используя метод оценки языкового развития S-S, шкалу развития младенцев и малышей gsell и шкалу оценки семейной родительской среды в возрасте 0–6 лет. Целью двунаправленного динамического когортного исследования является изучение влияния пренатального воздействия высокого уровня глюкозы в крови и постнатальных факторов благоприятной среды на задержку речевого развития у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanxia Wang, Dr.
  • Номер телефона: 86-0931-5188689
  • Электронная почта: 1091771450@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730050
        • Рекрутинг
        • GansuPMCH
        • Контакт:
          • Yanxia Wang, Dr.
          • Номер телефона: 13893210796
          • Электронная почта: 1091771450@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с аномальным уровнем глюкозы в крови и дети

Описание

Критерии включения:

  • Дети 1,5-2,5 лет без серьезных заболеваний и нарушений слуха.

Критерий исключения:

  • диагностированы нарушения слуха, органическая дизартрия, заболевания полости рта; (ii) церебральный паралич;
  • неврологические и наследственные заболевания обмена веществ; (iv) глухие отец/мать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа детей с гестационным диабетом
Группа потомков гестационного диабета (ГСД) должна узнать об оценке развития речи у 2-летних детей и причинно-следственной связи с их матерью, у которой диагностирован ГСД.
Поведенческий: Приобретенная благоприятная среда
Наложенные эффекты внутриутробного воздействия среды с высоким содержанием сахара и послеродового воздействия питательной среды
Когорта здорового материнского потомства
Группа здоровых материнских детей должна узнать об оценке развития речи у двухлетних детей и причинно-следственной связи с их здоровой матерью.
Поведенческий: Приобретенная благоприятная среда
Наложенные эффекты внутриутробного воздействия среды с высоким содержанием сахара и послеродового воздействия питательной среды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
задержка речевого развития у детей
Временное ограничение: 2023.1-2025.11
«Количество участников с диагнозом ГСД», «Количество потомков участников, принявших участие в обследовании семейной среды воспитания» и «Соотношение состава потомков с ГСД, у которых наблюдались задержки речи».
2023.1-2025.11

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться