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Schwangerschaftsdiabetes-Mutter-Kind-Kohorte

28. August 2023 aktualisiert von: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Eine Kohortenstudie über den Einfluss des Blutzuckermanagements während der Schwangerschaft und der postnatalen Pflegeumgebung auf die verzögerte Sprachentwicklung bei Kindern

Ziel der bidirektionalen dynamischen Kohortenstudie ist es, mehr über die Auswirkungen einer pränatalen Exposition gegenüber hohen Blutzuckerspiegeln und postnatalen Pflegeumfeldfaktoren auf die verzögerte Sprachentwicklung bei Kindern zu erfahren. Die Studie untersuchte die Ergebnisse des Blutzucker-Screenings während der Schwangerschaft bei den Müttern der Kinder und untersuchte die Wirksamkeit des Blutzuckermanagements bei schwangeren Frauen mit abnormalen Blutzuckerwerten vor der Entbindung. Die Teilnehmer werden außerdem mit der „S-S-Methode zur Beurteilung der Sprachentwicklung“, der „GSell-Skala“ und der „Skala zur Bewertung der familiären Pflegeumgebung bei 0- bis 6-Jährigen“ befragt, um die Sprachentwicklung und die familiäre Pflegeumgebung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glukosemanagement während der Schwangerschaft und das postnatale Pflegeumfeld sind der Schlüssel zur Früherkennung und frühzeitigen Intervention von Sprachverzögerungen, was wichtig ist, um eine abnormale Sprachentwicklung bei Kindern zu reduzieren. In dieser Studie wurden Mütter, bei denen in der Krankenhausabteilung ein Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, und ihre Nachkommen als Teilnehmer herangezogen. Die Ermittler führen einen Nachuntersuchungsbesuch bei den Nachkommen der Teilnehmer durch und verwenden dabei die S-S-Methode zur Beurteilung der Sprachentwicklung, die gsell-Entwicklungsskala für Säuglinge und Kleinkinder und die Bewertungsskala für die Umgebung der Familienerziehung im Alter von 0 bis 6 Jahren. Ziel der bidirektionalen dynamischen Kohortenstudie ist es, mehr über die Auswirkungen einer pränatalen Exposition gegenüber hohen Blutzuckerspiegeln und postnatalen Pflegeumfeldfaktoren auf die verzögerte Sprachentwicklung bei Kindern zu erfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730050
        • Rekrutierung
        • GansuPMCH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die schwangeren Frauen mit abnormalen Blutzuckerwerten und die Nachkommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1,5–2,5 Jahren ohne schwerwiegende Grunderkrankungen und ohne Hörbehinderung.

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Schwerhörigkeit, organische Dysarthrie, orale Erkrankung; (ii) Zerebralparese;
  • neurologische und erbliche Stoffwechselerkrankungen; (iv) gehörloser Vater/taube Mutter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte von Nachkommen mit Schwangerschaftsdiabetes
Die Nachkommenkohorte für Gestationsdiabetes (GDM) soll etwas über die Beurteilung der Sprachentwicklung bei 2-jährigen Kindern und den kausalen Zusammenhang mit ihrer Mutter lernen, die GDM diagnostiziert hat
Verhalten: Erworbenes pflegendes Umfeld
Überlagerte Auswirkungen der intrauterinen Exposition gegenüber einer Umgebung mit hohem Zuckergehalt und der Exposition gegenüber einer postnatalen Nährumgebung
Gesunde Kohorte mütterlicher Nachkommen
Die Kohorte gesunder mütterlicher Nachkommen soll etwas über die Beurteilung der Sprachentwicklung bei 2-jährigen Kindern und den kausalen Zusammenhang mit ihrer gesunden Mutter lernen
Verhalten: Erworbenes pflegendes Umfeld
Überlagerte Auswirkungen der intrauterinen Exposition gegenüber einer Umgebung mit hohem Zuckergehalt und der Exposition gegenüber einer postnatalen Nährumgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verzögerte Sprachentwicklung bei Kindern
Zeitfenster: 2023.1-2025.11
„Anzahl der Teilnehmer, bei denen GDM diagnostiziert wurde“, „Anzahl der Nachkommen der Teilnehmer, die an der Umfrage zu familienerziehenden Umgebungen teilnahmen“ und „Zusammensetzungsverhältnis der Nachkommen mit GDM, die Sprachverzögerungen aufwiesen.“
2023.1-2025.11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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