Terhességi cukorbetegség Anya-csecsemő kohorsz
2023. augusztus 28. frissítette: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Kohorsztanulmány a terhességi vércukorszint szabályozásának és a szülés utáni gondozási környezetnek a gyermekek késleltetett nyelvi fejlődésére gyakorolt hatásáról
A kétirányú dinamikus kohorsz vizsgálat célja, hogy megismerje a születés előtti magas vércukorszintnek való kitettség és a szülés utáni tápláló környezeti tényezők hatásait a gyermekek késleltetett nyelvi fejlődésére.
A tanulmány a várandósság alatti vércukorszint-szűrés eredményeit vizsgálta a gyermekek anyja esetében, és nyomon követte a szülés előtti kóros vércukorszinttel rendelkező terhes nők vércukorszint-kezelésének hatékonyságát.
A résztvevőket az "S-S nyelvi fejlődés értékelésére szolgáló módszer, a "gsell skála" és a "0-6 éves családgondozási környezet értékelési skálája" is megvizsgálják, hogy értékeljék a nyelvi fejlődést és a családgondozási környezetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség alatti glükózkezelés és a szülés utáni gondozási környezet kulcsfontosságú a nyelvi késleltetés korai felismeréséhez és korai beavatkozásához, ami fontos a gyermekek rendellenes nyelvfejlődésének csökkentése érdekében.
Ebben a vizsgálatban a kórházi osztályon terhességi diabetes mellitusszal diagnosztizált anyákat és utódokat vettek részt a résztvevők között.
A kutatók az S-S nyelvi fejlődés értékelési módszerével, a gsell csecsemő- és kisgyermekfejlődési skála, valamint a 0-6 éves családi szülői környezet értékelési skála segítségével követési látogatást tesznek a résztvevők utódainál.
A kétirányú dinamikus kohorsz vizsgálat célja, hogy megismerje a születés előtti magas vércukorszintnek való kitettség és a szülés utáni tápláló környezeti tényezők hatásait a gyermekek késleltetett nyelvi fejlődésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanxia Wang, Dr.
- Telefonszám: 86-0931-5188689
- E-mail: 1091771450@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730050
- Toborzás
- GansuPMCH
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanxia Wang, Dr.
- Telefonszám: 13893210796
- E-mail: 1091771450@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kóros vércukorszinttel rendelkező terhes nők és az utódok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1,5-2,5 éves gyermekek súlyos alapbetegségek és halláskárosodás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált halláskárosodás, organikus dysarthria, szájbetegség; (ii) agyi bénulás;
- neurológiai és örökletes anyagcsere-betegségek; (iv) siket apa/anya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhességi cukorbetegség utódai kohorsz
A terhességi cukorbetegség (GDM) utódcsoportjának célja, hogy megismerje a 2 éves gyermekek nyelvi fejlődésének értékelését és az ok-okozati összefüggést az anyjukkal, aki diagnosztizált GDM-et.
|
Az intrauterin magas cukortartalmú környezeti expozíció és a szülés utáni tápláló környezeti expozíció egymásra hatásai
|
|
Egészséges anyai utódcsoport
Az egészséges anyai utódcsoport célja, hogy megismerje a 2 éves gyermekek nyelvi fejlődésének értékelését és az ok-okozati összefüggést az egészséges anyával.
|
Az intrauterin magas cukortartalmú környezeti expozíció és a szülés utáni tápláló környezeti expozíció egymásra hatásai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
késleltetett nyelvi fejlődés gyermekeknél
Időkeret: 2023.1-2025.11
|
„A GDM-vel diagnosztizált résztvevők száma”, „A családgondozó környezet felmérésében részt vevő résztvevők utódok száma” és „A nyelvi késleltetéssel jelentkező GDM-es utódok összetételének aránya”.
|
2023.1-2025.11
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Terhességi szövődmények
- Kogníciós zavarok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Kognitív diszfunkció
- Cukorbetegség, terhességi
- Terhesség cukorbetegeknél
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCRCCHD-2022-GP-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .