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Coorte madre-bambino del diabete gestazionale

28 agosto 2023 aggiornato da: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Uno studio di coorte sull'impatto della gestione della glicemia gestazionale e dell'ambiente di allevamento postnatale sullo sviluppo linguistico ritardato nei bambini

Lo studio di coorte dinamico bidirezionale mira a conoscere gli effetti dell'esposizione prenatale a livelli elevati di glucosio nel sangue e i fattori dell'ambiente di accudimento postnatale sullo sviluppo ritardato del linguaggio nei bambini. Lo studio ha analizzato i risultati dello screening della glicemia durante la gravidanza per le madri dei bambini e ha monitorato l'efficacia della gestione della glicemia nelle donne incinte con livelli di glucosio nel sangue anomali prima del parto. Ai partecipanti verrà inoltre esaminato il "metodo S-S per la valutazione dello sviluppo linguistico, la "scala gsell" e la "scala di valutazione dell'ambiente di nutrimento familiare da 0 a 6 anni" per valutare lo sviluppo del linguaggio e l'ambiente di nutrimento familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del glucosio durante la gravidanza e l’ambiente di accudimento postnatale sono fondamentali per la diagnosi precoce e l’intervento precoce del ritardo del linguaggio, che è importante per ridurre lo sviluppo anormale del linguaggio nei bambini. In questo studio, come partecipanti sono state utilizzate madri con diagnosi di diabete mellito gestazionale nel reparto ospedaliero e la loro prole. I ricercatori effettuano una visita di follow-up alla prole dei partecipanti utilizzando il metodo S-S di valutazione dello sviluppo del linguaggio, la scala di sviluppo infantile e infantile gsell e la scala di valutazione dell'ambiente genitoriale familiare di 0-6 anni. Lo studio di coorte dinamico bidirezionale mira a conoscere gli effetti dell'esposizione prenatale a livelli elevati di glucosio nel sangue e i fattori dell'ambiente di accudimento postnatale sullo sviluppo ritardato del linguaggio nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yanxia Wang, Dr.
  • Numero di telefono: 86-0931-5188689
  • Email: 1091771450@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730050
        • Reclutamento
        • GansuPMCH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne incinte con livelli anormali di glucosio nel sangue e la prole

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1,5 e 2,5 anni senza gravi malattie di base e senza problemi di udito.

Criteri di esclusione:

  • insufficienza uditiva diagnosticata, disartria organica, malattia orale; (ii) paralisi cerebrale;
  • malattie metaboliche neurologiche ed ereditarie; (iv) padre/madre sordo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di figli con diabete gestazionale
La coorte di figli del diabete gestazionale (GDM) deve conoscere la valutazione dello sviluppo del linguaggio nei bambini di 2 anni e l'associazione causale con la madre che ha diagnosticato il GDM
Comportamentale: Ambiente educativo acquisito
Effetti sovrapposti dell'esposizione ad un ambiente intrauterino ad alto contenuto di zuccheri e dell'esposizione ad un ambiente di nutrimento postnatale
Coorte di figli materni sani
Il gruppo di figli materni sani deve conoscere la valutazione dello sviluppo linguistico nei bambini di 2 anni e l'associazione causale con la madre sana
Comportamentale: Ambiente educativo acquisito
Effetti sovrapposti dell'esposizione ad un ambiente intrauterino ad alto contenuto di zuccheri e dell'esposizione ad un ambiente di nutrimento postnatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritardo nello sviluppo del linguaggio nei bambini
Lasso di tempo: 2023.1-2025.11
"Numero di partecipanti con diagnosi di GDM", "Numero di figli di partecipanti che hanno partecipato al sondaggio sugli ambienti di accudimento familiare" e "Rapporto di composizione della prole con GDM che presentava ritardi nel linguaggio".
2023.1-2025.11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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