Cohorte madre-bebé con diabetes gestacional
28 de agosto de 2023 actualizado por: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Un estudio de cohorte sobre el impacto del control de la glucosa en sangre durante la gestación y el entorno de crianza posnatal en el retraso en el desarrollo del lenguaje en los niños
El estudio de cohorte dinámico bidireccional tiene como objetivo conocer los efectos de la exposición prenatal a niveles altos de glucosa en sangre y factores del entorno de crianza posnatal sobre el retraso en el desarrollo del lenguaje en los niños.
El estudio investigó los resultados de las pruebas de glucosa en sangre durante el embarazo para las madres de los niños y realizó un seguimiento de la eficacia del control de la glucosa en sangre de mujeres embarazadas con niveles anormales de glucosa en sangre antes del parto.
Los participantes también serán encuestados con el "método SS para la evaluación del desarrollo del lenguaje", la "escala gsell" y la "escala de evaluación del entorno de crianza familiar para niños de 0 a 6 años" para evaluar el desarrollo del lenguaje y el entorno de crianza familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control de la glucosa durante el embarazo y el entorno de crianza posnatal son claves para la detección temprana y la intervención temprana del retraso del lenguaje, lo cual es importante para reducir el desarrollo anormal del lenguaje en los niños.
En este estudio se utilizaron como participantes madres diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional en el departamento del hospital y sus hijos.
Los investigadores realizan una visita de seguimiento a la descendencia de los participantes utilizando el método SS de evaluación del desarrollo del lenguaje, la escala de desarrollo infantil y infantil gsell y la escala de evaluación del entorno familiar de crianza de 0 a 6 años.
El estudio de cohorte dinámico bidireccional tiene como objetivo conocer los efectos de la exposición prenatal a niveles altos de glucosa en sangre y factores del entorno de crianza posnatal sobre el retraso en el desarrollo del lenguaje en los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanxia Wang, Dr.
- Número de teléfono: 86-0931-5188689
- Correo electrónico: 1091771450@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730050
- Reclutamiento
- GansuPMCH
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Contacto:
- Yanxia Wang, Dr.
- Número de teléfono: 13893210796
- Correo electrónico: 1091771450@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres embarazadas con niveles anormales de glucosa en sangre y la descendencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1,5 a 2,5 años sin enfermedades subyacentes graves ni problemas de audición.
Criterio de exclusión:
- discapacidad auditiva diagnosticada, disartria orgánica, enfermedad bucal; (ii) parálisis cerebral;
- enfermedades metabólicas neurológicas y hereditarias; (iv) padre/madre sordo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de descendientes de diabetes gestacional
La cohorte de descendientes de diabetes gestacional (DMG) tiene como objetivo aprender sobre la evaluación del desarrollo del lenguaje en niños de 2 años y la asociación causal con su madre que diagnosticó DMG.
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Efectos superpuestos de la exposición intrauterina a un entorno con alto contenido de azúcar y la exposición a un entorno de crianza posnatal
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Cohorte de descendientes maternos sanos
La cohorte de descendientes maternos sanos aprenderá sobre la evaluación del desarrollo del lenguaje en niños de 2 años y la asociación causal con su madre sana.
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Efectos superpuestos de la exposición intrauterina a un entorno con alto contenido de azúcar y la exposición a un entorno de crianza posnatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retraso en el desarrollo del lenguaje en los niños
Periodo de tiempo: 2023.1-2025.11
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"Número de participantes diagnosticados con DMG", "Número de descendientes de participantes que participaron en la encuesta sobre entornos de crianza familiar" y "Proporción de composición de descendientes con DMG que presentaron retrasos en el lenguaje".
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2023.1-2025.11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Disfunción congnitiva
- Diabetes Gestacional
- Embarazo en diabéticos
Otros números de identificación del estudio
- NCRCCHD-2022-GP-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .