Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svangerskabsdiabetes mor-spædbarn kohorte

28. august 2023 opdateret af: Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

En kohorteundersøgelse om virkningen af ​​svangerskabskontrol med blodsukker og postnatalt plejemiljø på forsinket sprogudvikling hos børn

Det tovejs dynamiske kohortestudie skal lære om virkningerne af prænatal eksponering for høje blodsukkerniveauer og postnatale nærende miljøfaktorer på forsinket sprogudvikling hos børn. Undersøgelsen undersøgte resultaterne af blodsukkerscreening under graviditeten for børnenes mødre og fulgte op på effektiviteten af ​​blodsukkerstyringen hos gravide kvinder med unormale blodsukkerniveauer før fødslen. Deltagerne vil også blive undersøgt "S-S-metoden til vurdering af sprogudvikling, "gsell-skalaen" og "0-6-årig evalueringsskala for familieplejemiljø" for at evaluere sprogudviklingen og familieplejemiljøet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glukosebehandling under graviditet og det postnatale plejemiljø er nøglerne til tidlig opdagelse og tidlig intervention af sprogforsinkelse, hvilket er vigtigt for at reducere unormal sprogudvikling hos børn. I denne undersøgelse blev mødre diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus på hospitalsafdelingen og afkom brugt som deltagere. Efterforskerne tager på et opfølgende besøg hos deltagernes afkom ved at bruge S-S metoden til sprogudviklingsvurdering, gsell Infant and Toddler Development Scale og 0-6 år gammel familieforældremiljø evalueringsskala. Det tovejs dynamiske kohortestudie skal lære om virkningerne af prænatal eksponering for høje blodsukkerniveauer og postnatale nærende miljøfaktorer på forsinket sprogudvikling hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Rekruttering
        • GansuPMCH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De gravide kvinder med unormale blodsukkerniveauer og afkommet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 1,5-2,5 år uden alvorlige underliggende sygdomme og uden hørenedsættelse.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret hørenedsættelse, organisk dysartri, oral sygdom; (ii) cerebral parese;
  • neurologiske og arvelige stofskiftesygdomme; (iv) døv far/mor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svangerskabsdiabetes afkom kohorte
Svangerskabsdiabetes (GDM) afkom-kohorten skal lære om sprogudviklingsvurdering hos 2-årige børn og årsagssammenhæng med deres mor, der diagnosticerede GDM
Adfærdsmæssigt: Erhvervet plejende miljø
Overlejrede effekter af intrauterin miljøeksponering med højt sukkerindhold og eksponering for postnatal nærende miljø
Sund moderkohorte
En sund moderkohorte skal lære om sprogudviklingsvurdering hos 2-årige børn og årsagssammenhæng med deres sundhedsmor
Adfærdsmæssigt: Erhvervet plejende miljø
Overlejrede effekter af intrauterin miljøeksponering med højt sukkerindhold og eksponering for postnatal nærende miljø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forsinket sprogudvikling hos børn
Tidsramme: 2023.1-2025.11
"Antal deltagere diagnosticeret med GDM", "Antal afkom af deltagere, der deltog i undersøgelsen af ​​familieplejemiljøer" og "Sammensætningsforhold af afkom med GDM, der præsenterede sig med sproglige forsinkelser."
2023.1-2025.11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng Wang, Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRCCHD-2022-GP-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner