Intratympanický steroid s kombinací PRP u senzorineurální ztráty sluchu a tinnitu.

Definice:

Senzorineurální ztráta sluchu: ztráta sluchu, ke které dochází v důsledku patologií hlemýždě.

Plazma bohatá na krevní destičky: Plazma bohatá na krevní destičky je autologní biologický produkt oddělený od krve po odstranění červených krvinek. Je to plazmatická část krve, která je jednoduše bohatá na krevní destičky.

Přípravy:

Intratympanický methylprednison + autologní PRP: 2 ml roztoku (1 ml methylprednisonu 40 mg/ml + 1 ml PRP)

Materiály a metody:

Kritéria pro zařazení:

uvedeno v příslušné sekci

Kritéria vyloučení:

uvedeno v příslušné sekci

Metodologie:

Bude se jednat o intervenční studii, bude vyžádáno předchozí povolení od rady pro etické hodnocení nemocnic. Od pacientů bude získán informovaný souhlas s účastí ve studii. Budou vybráni všichni pacienti, u kterých je prezentací na ušní nosní klinice (ENT) SNHL nebo subjektivní tinnitus a kteří rovněž splňují kritéria zařazení. SNHL bude odstupňována podle audiogramu a hodnoty budou zaokrouhleny s přesností na +5db. Tinnitus bude hodnocen na vizuální analogové stupnici od 1 do 10 (1 = žádný tinnitus, zatímco 10 je nejhorší). Po zaznamenání údajů před léčbou bude těmto pacientům naplánována intervence. Pacienti dostanou roztok skládající se z 1 ml methylprednisonu (40 mg/ml) a 1 ml PRP intratympanickou cestou. Roztok bude injikován do bubínkové dutiny injekcí bubínkové membrány (intratympanickou cestou). Pacienti budou dostávat opakované dávky stejných intratympanických injekcí každý třetí den, celkem 3 po sobě jdoucí dávky (v 9 dnech). Posouzení sluchu pomocí audiometrie bude provedeno po léčbě po 2 týdnech od ukončení léčby (23. den po zahájení terapie).

Postup: Při příjmu pacienta na ORL oddělení s diagnózou SNHL/tinnitus bude pacientovi naplánována intratympanická injekce. Všechny intratympanické injekce budou provedeny stejným lékařem ORL. Pacient bude umístěn do polohy vsedě, hlava bude nakloněna na stranu a mírně otočena, aby se roztok pyodinu instiloval do ucha po dobu 5 minut. Poté po vyčištění sterilní sací koncovkou se do zvukovodu nastříká 10% roztok xylokainu a knot namočený v xylokainu se tam nechá ještě 5 minut. Poté bude knot odstraněn a ucho bude vyšetřeno, aby se vyloučilo jakékoli fyzické onemocnění nebo deformace vnějšího ucha. Hlava bude uvedena do vyšetřovací polohy a sterilní 3cc injekční stříkačka bude naplněna 1 ml 40 mg/ml methylprednisonu a 1 ml PRP. Jehla 3cc injekční stříkačky je nahrazena jehlou Lumber Puncture 25 Guage. Pod vedením mikroskopu nebo 0-stupňového rigidního endoskopu se vytvoří jednobodová dírka pouhým propíchnutím bubínkové membrány antero-inferiorně a nakape se připravený roztok. Při nakapávání roztoku by bylo vidět, jak se meniskus zvedá z dolní do horní části bubínku. Pacient se nechá ležet v poloze na zádech a poté zůstane ve stejné poloze asi 15-30 minut (aby se urychlila absorpce kulatým okénkem a aby se zabránilo úniku roztoku Eustachovou trubicí). Tato poloha vleže na zádech by také usnadnila vytvoření rezervoáru v mastoidním antru, který by se v průběhu času pomalu vypouštěl a podporovala absorpci kulatým okénkem. Ve zvukovodu zůstane bavlněný knot, který bude po hodině odstraněn. Procedura se bude opakovat každý 3. den až do celkového počtu tří procedur. Pacient bude dále vyzván k následné audiometrii 2 týdny po ukončení léčby. Jakékoli zlepšení z audiometrie před léčbou bude zaznamenáno. Zlepšení bude označeno jako mírné; 10 decibelů, částečné; 11-25 decibelů a dobrý; nad 25 decibelů. Zlepšení tinnitu bude subjektivně zjišťováno pomocí vizuální analogové stupnice odstupňované od 1 do 10. Data budou zaznamenávána a analyzována a výsledky budou včas publikovány.