Intra-tympanische steroïde met PRP-combinatie bij perceptief gehoorverlies en tinnitus.

Definities:

Sensorineuraal gehoorverlies: Gehoorverlies dat optreedt als gevolg van pathologieën van het slakkenhuis.

Bloedplaatjesrijk plasma: Bloedplaatjesrijk plasma is een autoloog biologisch product dat van het bloed wordt gescheiden na verwijdering van rode bloedcellen. Het is het plasmagedeelte van het bloed dat eenvoudigweg rijk is aan bloedplaatjes.

Voorbereidende werkzaamheden:

Intratympanische methylprednison + autologe PRP: 2 ml oplossing (1 ml methylprednison 40 mg/ml + 1 ml PRP)

Materialen en methodes:

Inclusiecriteria:

vermeld in het relevante gedeelte

Uitsluitingscriteria:

vermeld in het relevante gedeelte

Methodologie:

Dit zal een interventioneel onderzoek zijn, waarvoor voorafgaande toestemming van de Ethical Review Board van het ziekenhuis zal worden gevraagd. Er zal geïnformeerde toestemming van de patiënten worden verkregen met betrekking tot deelname aan het onderzoek. Alle patiënten bij wie de presentatie bij de KNO-kliniek SNHL of subjectieve tinnitus is en die ook aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geselecteerd. SNHL wordt beoordeeld op basis van het audiogram en de waarden worden met afronding geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde +5 dB. De tinnitus wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 1 tot 10 (1 = geen tinnitus, terwijl 10 de ergste is). Na registratie van de gegevens vóór de behandeling worden deze patiënten ingepland voor interventie. Patiënten krijgen de oplossing bestaande uit 1 ml methylprednison (40 mg/ml) en 1 ml PRP via intra-tympanische route. De oplossing wordt via de trommelvliesinjectie (intra-tympanische route) in de trommelholte geïnjecteerd. Patiënten krijgen elke derde dag herhaalde doses van dezelfde intra-tympanische injecties, voor een totaal van 3 opeenvolgende doses (in 9 dagen). Gehoorbeoordeling via audiometrie zal plaatsvinden na de behandeling, 2 weken na het beëindigen van de behandeling (23e dag na het starten van de therapie).

Procedure: Wanneer een patiënt op de KNO-afdeling wordt ontvangen met de diagnose SNHL/tinnitus, wordt de patiënt ingepland voor een intra-tympanische injectiesessie. Alle intra-tympanische injecties worden uitgevoerd door dezelfde KNO-arts. De patiënt wordt in een zittende houding geplaatst, het hoofd zijwaarts gekanteld en lichtjes gedraaid om de pyodine-oplossing gedurende 5 minuten in het oor te druppelen. Vervolgens wordt, na reiniging met een steriele zuignap, xylocaïne 10% oplossing in de gehoorgang gespoten en wordt een in xylocaïne gedrenkt lont daar nog 5 minuten gelaten. Vervolgens wordt de pit verwijderd en wordt het oor onderzocht om eventuele lichamelijke ziekten of misvormingen in het uitwendige oor uit te sluiten. Het hoofd wordt naar de onderzoekspositie gebracht en een steriele spuit van 3 cc wordt gevuld met 1 ml 40 mg/ml methylprednison en 1 ml PRP. De 3cc-spuitnaald is vervangen door een 25 Guage Lumber-punctienaald. Onder begeleiding van een microscoop of een starre endoscoop van 0 graden wordt één punt-pin-hole gemaakt door het trommelvlies antero-inferieur te doorboren en de bereide oplossing wordt ingebracht. Terwijl de oplossing werd ingebracht, zag men een meniscus omhoog komen van het onderste naar het superieure aspect van het trommelvlies. De patiënt zal in rugligging moeten gaan liggen en vervolgens ongeveer 15-30 minuten in dezelfde houding moeten blijven (om de absorptie door het ronde venster te versnellen en om te voorkomen dat de oplossing via de buis van Eustachius ontsnapt). Deze rugligging zou ook de oprichting van een reservoir in het mastoïde antrum vergemakkelijken om in de loop van de tijd langzaam te ontladen en de absorptie door het ronde venster te bevorderen. Er wordt een wattenlont in de gehoorgang achtergelaten, die na een uur wordt verwijderd. De procedure wordt elke derde dag herhaald tot een totaal van drie procedures. De patiënt zal verder worden opgeroepen voor vervolgaudiometrie, 2 weken na het beëindigen van de behandeling. Elke verbetering ten opzichte van de audiometrie vóór de behandeling zal worden genoteerd. Verbetering wordt als Mild bestempeld; van 10 decibel, gedeeltelijk; 11-25 decibel en goed; boven de 25 decibel. De verbeteringen in tinnitus zullen subjectief worden vastgesteld met een visueel analoge schaal van 1 tot 10. De gegevens zullen worden geregistreerd en geanalyseerd en de resultaten zullen te zijner tijd worden gepubliceerd.