Steroide intratimpanico con combinazione PRP nella perdita dell'udito neurosensoriale e nell'acufene.

Definizioni:

Perdita dell'udito neurosensoriale: perdita dell'udito che si verifica a causa di patologie della coclea.

Plasma ricco di piastrine: il plasma ricco di piastrine è un prodotto biologico autologo separato dal sangue dopo la rimozione dei globuli rossi. È la porzione plasmatica del sangue che è semplicemente ricca di piastrine.

Preparazioni:

Metilprednisone intratimpanico + PRP autologo: soluzione 2ml (1ml di metilprednisone 40mg/ml + 1ml di PRP)

Materiali e metodi:

Criterio di inclusione:

menzionato nella sezione pertinente

Criteri di esclusione:

menzionato nella sezione pertinente

Metodologia:

Questo sarà uno studio interventistico, verrà richiesta l'autorizzazione preventiva da parte del Comitato di revisione etica dell'ospedale. Il consenso informato sarà ottenuto dai pazienti per quanto riguarda la partecipazione allo studio. Verranno selezionati tutti i pazienti in cui la presentazione alla clinica Otorinolaringoiatria (ORL) è SNHL o acufene soggettivo e che soddisfano anche i criteri di inclusione. Il SNHL verrà classificato in base all'audiogramma e i valori verranno registrati ai +5 dB più vicini con arrotondamento. L'acufene verrà classificato su una scala analogica visiva da 1 a 10 (1=nessun acufene mentre 10 è il peggiore). Dopo aver registrato i dati pre-trattamento, questi pazienti verranno programmati per l'intervento. I pazienti riceveranno la soluzione composta da 1 ml di metil prednisone (40 mg/ml) e 1 ml di PRP per via intratimpanica. La soluzione verrà iniettata nella cavità timpanica tramite iniezione nella membrana timpanica (via intratimpanica). I pazienti riceveranno dosi ripetute delle stesse iniezioni intratimpaniche ogni tre giorni per un totale di 3 dosi consecutive (in 9 giorni). La valutazione dell'udito tramite audiometria verrà effettuata dopo il trattamento dopo 2 settimane dalla fine del trattamento (23° giorno dopo l'inizio della terapia).

Procedura: al ricevimento di un paziente presso il reparto di otorinolaringoiatria con diagnosi di SNHL/acufene, al paziente verrà programmata una sessione di iniezione intratimpanica. Tutte le iniezioni intratimpaniche verranno eseguite dallo stesso medico ORL. Il paziente verrà posizionato in postura seduta, con la testa inclinata lateralmente e leggermente ruotata per instillare la soluzione di piodina nell'orecchio per 5 minuti. Quindi, dopo aver pulito con una punta di aspirazione sterile, una soluzione di xilocaina al 10% verrà spruzzata nel condotto uditivo e uno stoppino imbevuto di xilocaina verrà lasciato lì per altri 5 minuti. Lo stoppino verrà quindi rimosso e l'orecchio verrà esaminato per escludere qualsiasi malattia fisica o deformità dell'orecchio esterno. La testa verrà portata nella posizione d'esame e una siringa sterile da 3 cc verrà caricata con 1 ml di metil prednisone 40 mg/ml e 1 ml di PRP. L'ago della siringa da 3 cc viene sostituito con un ago per puntura di legname calibro 25. Sotto la guida di un microscopio o di un endoscopio rigido da 0 gradi, verrà realizzato un foro stenopeico a un punto semplicemente forando la membrana timpanica in senso antero-inferiore e la soluzione preparata verrà instillata. Durante l'instillazione della soluzione si vedrebbe un menisco salire dall'aspetto inferiore a quello superiore della membrana timpanica. Il paziente verrà fatto sdraiare in posizione supina e poi verrà fatto rimanere nella stessa posizione per circa 15-30 minuti (in modo da accelerare l'assorbimento attraverso la finestra rotonda ed evitare la fuoriuscita della soluzione attraverso la tromba di Eustachio). Questa posizione supina faciliterebbe anche la creazione di un serbatoio nell'antro mastoideo per scaricarsi lentamente nel tempo e favorire l'assorbimento attraverso la finestra rotonda. Verrà lasciato uno stoppino di cotone nel condotto uditivo che verrà rimosso dopo un'ora. La procedura verrà ripetuta ogni 3 giorni fino a un totale di tre procedure. Il paziente verrà ulteriormente chiamato per un follow-up audiometrico, a 2 settimane dalla fine del trattamento. Verrà notato qualsiasi miglioramento rispetto all'audiometria pre-trattamento. Il miglioramento verrà etichettato come Lieve; di 10 decibel, parziale; 11-25 decibel e Buono; superiore a 25 decibel. I miglioramenti dell'acufene verranno accertati soggettivamente con una scala analogica visiva classificata da 1 a 10. I dati verranno registrati e analizzati ed i risultati verranno pubblicati a tempo debito.