Detekce SARS-COV-2 z použité chirurgické masky
Účinnost detekce SARS-COV-2 z použité chirurgické masky ve srovnání se standardní detekční metodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Správný odběr vzorků a získání dostatečného množství vzorků jsou nejdůležitějšími kroky pro laboratorní diagnostiku infekčního onemocnění. Nesprávný odběr může vést k falešným nebo neprůkazným výsledkům testu. Během raných fází vypuknutí COVID-19 doporučilo Centrum pro prevenci a kontrolu nemocí odběr a testování vzorku horních cest dýchacích [4]. Nasofaryngeální (NP) a orofaryngeální (OP) výtěry jsou preferovanou volbou pro počáteční diagnostické testování SARS-CoV-2.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost detekce SARS-CoV-2 RNA z použitých chirurgických masek se standardními detekčními metodami. Testovali jsme SARS-CoV-2 RNA v maskách od pacientů s COVID-19, které nosili osm hodin, a porovnali jsme to s tampony NP pomocí testování RT-PCR. Hospitalizovaní pacienti s laboratorně potvrzeným COVID-19 byli přijati, aby poskytli chirurgické roušky. Odběr vzorků použitých chirurgických masek samotnými pacienty je snadný, pohodlný, nevyžaduje odběrové zařízení a snižuje riziko vystavení zdravotnického personálu COVID-19. Pokud lze na vzorcích použitých chirurgických masek detekovat RNA SARS-CoV-2, může to povzbudit pacienty k poskytnutí vzorků k testování a pomoci při včasné detekci a prevenci přenosu. Jako alternativní metoda k NP stěrům může usnadnit včasnou diagnostiku a léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově potvrzené případy pozitivní na SARS-CoV-2 přijaté do polní nemocnice do 48 hodin nebo ambulantně s pozitivním výsledkem na SARS-CoV-2
- Podle protokolu by měl být schopen nosit masku po dobu 8 hodin
Kritéria vyloučení:
- vyžadují kyslíkovou intubaci nebo jakékoli zařízení na podporu dýchání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SARS-CoV-2 RNA v maskách
. Poté, co účastníci nosili masky po dobu 8 hodin, sestra shromáždila filtry a každý umístila do zkumavky s virovým transportním médiem (VTM), která byla umístěna do čistého plastového sáčku, postříkána alkoholem, umístěna do lednice a odeslána do biomolekul. laboratoř pro testování SARS-CoV-2 RT-PCR v reálném čase.
|
Detekce SARS-CoV-2 RNA v použitých maskových filtrech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost detekce SARS-CoV-2 RNA z použitých chirurgických masek
Časové okno: 3 měsíce
|
testováno na SARS-CoV-2 RNA v maskách od pacientů s COVID-19, které nosili osm hodin, a porovnali to s tampony NP pomocí testování RT-PCR
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 138/64
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .