SARS-COV-2-Nachweis anhand gebrauchter chirurgischer Masken
Wirksamkeit des SARS-COV-2-Nachweises anhand gebrauchter chirurgischer Masken im Vergleich zur Standard-Nachweismethode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ordnungsgemäße Probenentnahme und die Gewinnung ausreichender Proben sind die wichtigsten Schritte für die Labordiagnose einer Infektionskrankheit. Eine unsachgemäße Entnahme kann zu falschen oder nicht eindeutigen Testergebnissen führen. In den frühen Stadien des COVID-19-Ausbruchs empfahl das Center for Disease Prevention and Control die Entnahme und Untersuchung einer Probe der oberen Atemwege [4]. Nasopharyngeale (NP) und oropharyngeale (OP) Abstriche sind die bevorzugte Wahl für die erste SARS-CoV-2-Diagnostik.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des SARS-CoV-2-RNA-Nachweises aus gebrauchten chirurgischen Masken mit Standard-Nachweismethoden zu vergleichen. Wir haben Masken von Patienten mit COVID-19, die acht Stunden lang getragen wurden, auf SARS-CoV-2-RNA getestet und diese mit NP-Abstrichen mittels RT-PCR-Tests verglichen. Krankenhauspatienten mit im Labor bestätigtem COVID-19 wurden rekrutiert, um chirurgische Masken bereitzustellen. Die Entnahme gebrauchter OP-Maskenproben durch den Patienten selbst ist einfach und bequem, erfordert keine Probenahmeausrüstung und verringert das Risiko einer Exposition des Gesundheitspersonals gegenüber COVID-19. Wenn SARS-CoV-2-RNA auf gebrauchten OP-Maskenproben nachgewiesen werden kann, kann dies Patienten dazu ermutigen, Proben für Tests zur Verfügung zu stellen, und zur Früherkennung und Übertragungsprävention beitragen. Als alternative Methode zu NP-Abstrichen kann sie eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu bestätigte SARS-CoV-2-positive Fälle, die innerhalb von 48 Stunden in ein Feldlazarett eingeliefert oder ambulant mit einem positiven Ergebnis für SARS-CoV-2 behandelt werden
- Sollte laut Protokoll 8 Stunden lang eine Maske tragen können
Ausschlusskriterien:
- benötigen eine Sauerstoffintubation oder andere Atemunterstützungsgeräte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SARS-CoV-2-RNA in Masken
. Nachdem die Teilnehmer die Masken 8 Stunden lang getragen hatten, sammelte die Krankenschwester die Filter ein und legte sie jeweils in ein Röhrchen mit viralem Transportmedium (VTM). Dieses wurde in einen sauberen Plastikbeutel gelegt, mit Alkohol besprüht, in einen Kühlschrank gelegt und zum Biomolekül geschickt Labor für Echtzeit-RT-PCR-SARS-CoV-2-Tests.
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SARS-CoV-2-RNA-Nachweis in gebrauchten Maskenfiltern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Wirksamkeit des SARS-CoV-2-RNA-Nachweises aus gebrauchten chirurgischen Masken
Zeitfenster: 3 Monate
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in Masken von Patienten mit COVID-19, die acht Stunden lang getragen wurden, auf SARS-CoV-2-RNA getestet und diese mit NP-Abstrichen mittels RT-PCR-Tests verglichen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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