使用済みサージカルマスクからの SARS-COV-2 の検出
2023年8月31日 更新者：Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
標準的な検出方法と比較した、使用済みサージカルマスクからの SARS-COV-2 検出の有効性
リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査は、SARS-CoV-2 検出のゴールドスタンダードとみなされます。
適切な検体収集と十分なサンプルの採取は、検査室診断にとって最も重要なステップです。
基準採取方法としては、鼻咽頭 (NP) 綿棒が推奨されます。
しかし、NP 綿棒の採取は侵襲的で患者にとって不快であり、医療従事者にとってはある程度のリスクをもたらします。
この研究は、使用済みサージカルマスクからの SARS-CoV-2 RNA 検出の有効性を、RT-PCR 検査を使用した NP 綿棒法と比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
感染症を臨床検査で診断するには、適切な検体収集と十分なサンプルの採取が最も重要な手順です。 収集が不適切だと、誤った検査結果や決定的でない検査結果が得られる可能性があります。 新型コロナウイルス感染症の流行の初期段階で、疾病予防管理センターは上気道検体の収集と検査を推奨しました[4]。 鼻咽頭 (NP) および中咽頭 (OP) のスワブは、最初の SARS-CoV-2 診断検査に推奨される選択肢です。
この研究は、使用済みサージカルマスクからの SARS-CoV-2 RNA 検出の有効性を標準的な検出方法と比較することを目的としました。 私たちは、8時間着用した新型コロナウイルス感染症患者のマスクのSARS-CoV-2 RNAを検査し、RT-PCR検査を使用してNP綿棒と比較しました。 検査で新型コロナウイルス感染症が確認された入院患者を募集し、サージカルマスクを提供した。 患者自身による使用済みサージカルマスクのサンプルの収集は簡単かつ便利で、サンプリング機器を必要とせず、医療従事者の新型コロナウイルス感染症への曝露リスクが軽減されます。 使用済みのサージカルマスクのサンプルからSARS-CoV-2のRNAが検出できれば、患者が検査のために検体を提供するよう促され、早期発見と感染予防に役立つ可能性がある。 NP スワブの代替方法として、タイムリーな診断と治療が容易になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
269
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに確認されたSARS-CoV-2陽性患者は48時間以内に野戦病院に入院、またはSARS-CoV-2陽性結果が出て外来通院した
- プロトコールに従って8時間マスクを着用できる必要があります
除外基準:
- 酸素挿管または呼吸補助装置が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マスク内の SARS-CoV-2 RNA
。参加者が8時間マスクを着用した後、看護師はフィルターを回収し、それぞれをウイルス輸送媒体（VTM）チューブに入れました。これを清潔なビニール袋に入れ、アルコールをスプレーし、アイスボックスに入れて生体分子検査室に送りました。リアルタイムRT-PCR SARS-CoV-2検査のための検査室。
|
使用済みマスクフィルターからの SARS-CoV-2 RNA の検出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使用済みサージカルマスクからの SARS-CoV-2 RNA 検出の有効性
時間枠：3ヶ月
|
8時間着用した新型コロナウイルス感染症患者のマスクのSARS-CoV-2 RNAを検査し、RT-PCR検査を使用してNP綿棒と比較した。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thananda Trakarnvanich, M.D.、Navamindradhiraj University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7.
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 138/64
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事の基礎となるデータは、figshare 10.6084/m9.figshare.24064218 で入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SARS-CoV-2 ウイルスの臨床試験
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Preventionまだ募集していません
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...まだ募集していません
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College積極的、募集していない
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and Prevention完了
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University...完了
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184 Montpellier完了
SARS-CoV-2 RNA 検出の臨床試験
-
Hopital of Melun完了COVID-19 肺炎 | 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 によって引き起こされる疾患による ARDSフランス
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliero-Universitaria Careggi完了
-
Washington University School of MedicineMercy Research積極的、募集していないCOVID19 | 早産 | 妊娠関連 | コロナウイルス | 新生児感染症 | 出生前のストレス | 妊娠の母体合併症アメリカ
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulationわからない
-
National Taiwan University HospitalTaoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare,Taoyuan,Taiwan完了
-
LumiraDx UK Limited一時停止COVID-19（新型コロナウイルス感染症） | SARS-CoV-2 | インフルエンザA | インフルエンザBアメリカ
-
Stemirna Therapeuticsまだ募集していません
-
LumiraDx UK Limited完了COVID-19（新型コロナウイルス感染症） | インフルエンザA | RSV感染症 | インフルエンザB型アメリカ
-
Universidade Nova de Lisboa募集