Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SARS-COV-2 észlelése használt sebészeti maszkból

2023. augusztus 31. frissítette: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

A SARS-COV-2 kimutatásának hatékonysága használt sebészeti maszkról a szabványos kimutatási módszerhez képest

A valós idejű reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció (RT-PCR) teszt a SARS-CoV-2 kimutatás aranystandardja. A laboratóriumi diagnózis legfontosabb lépései a megfelelő mintavétel és a megfelelő minta beszerzése. A nasopharyngealis (NP) tampon használata javasolt referencia gyűjtési módszerként. Az NP-tampongyűjtés azonban invazív és kényelmetlen a betegek számára, és némi kockázatot jelent az egészségügyi dolgozókra nézve. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a SARS-CoV-2 RNS kimutatásának hatékonyságát használt sebészeti maszkokból az NP tampon módszerrel, RT-PCR teszteléssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fertőző betegségek laboratóriumi diagnosztizálásának legfontosabb lépései a megfelelő mintagyűjtés és elegendő minta beszerzése. A nem megfelelő begyűjtés hamis vagy nem meggyőző vizsgálati eredményekhez vezethet. A COVID-19 járvány korai szakaszában a Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ felső légúti minta gyűjtését és tesztelését javasolta [4]. A kezdeti SARS-CoV-2 diagnosztikai vizsgálathoz a nasopharyngeális (NP) és az oropharyngeális (OP) tamponok a preferált választás.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a SARS-CoV-2 RNS kimutatásának hatékonyságát használt sebészeti maszkokból a standard kimutatási módszerekkel. Teszteltük a SARS-CoV-2 RNS-t COVID-19-betegek nyolc órája viselt maszkjaiban, és RT-PCR-teszttel összehasonlítottuk az NP-tamponokkal. A laboratóriumban igazolt COVID-19-es betegeket sebészeti maszkok biztosítására toborozták. A használt sebészeti maszkminták gyűjtése a betegek által egyszerű, kényelmes, nem igényel mintavevő felszerelést, és csökkenti az egészségügyi személyzet COVID-19-nek való kitettségének kockázatát. Ha a SARS-CoV-2 RNS kimutatható a használt sebészeti maszkmintákon, ez arra ösztönözheti a betegeket, hogy biztosítsanak mintákat a vizsgálatokhoz, és segítsenek a korai felismerésben és a fertőzés megelőzésében. Az NP-tamponok alternatív módszereként megkönnyítheti az időben történő diagnózist és kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

269

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan igazolt SARS-CoV-2 pozitív esetek, 48 órán belül terepkórházba vagy ambuláns SARS-CoV-2 pozitív eredménnyel
  • A protokoll szerint 8 órán keresztül maszkot kell viselni

Kizárási kritériumok:

  • oxigén intubációt vagy bármilyen légzéstámogató eszközt igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SARS-CoV-2 RNS maszkokban
. Miután a résztvevők 8 órán keresztül viselték a maszkot, a nővér összegyűjtötte a szűrőket, és mindegyiket egy vírusszállító közeg (VTM) csőbe helyezte. Ezt egy tiszta műanyag zacskóba helyezték, alkohollal lepermetezték, jégszekrénybe helyezték, és a biomolekuláris egységbe küldték. laboratórium valós idejű RT-PCR SARS-CoV-2 teszteléshez.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 RNS kimutatása
SARS-CoV-2 RNS kimutatása használt maszkszűrőkben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a SARS-CoV-2 RNS kimutatásának hatékonysága használt sebészeti maszkokból
Időkeret: 3 hónap
tesztelték a SARS-CoV-2 RNS-t COVID-19-betegek nyolc órája viselt maszkjaiban, és ezt összehasonlították az NP-tamponokkal RT-PCR-teszttel
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 138/64

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikk alapjául szolgáló adatok a figshare 10.6084/m9.figshare.24064218 címen érhetők el

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 vírus

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 RNS kimutatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel