Rilevamento SARS-COV-2 dalla maschera chirurgica usata
Efficacia del rilevamento del SARS-COV-2 dalla maschera chirurgica usata rispetto al metodo di rilevamento standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corretta raccolta dei campioni e l’ottenimento di campioni sufficienti sono i passaggi più importanti per la diagnosi di laboratorio di una malattia infettiva. Una raccolta impropria può portare a risultati del test falsi o inconcludenti. Durante le prime fasi dell’epidemia di COVID-19, il Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie ha raccomandato di raccogliere e testare un campione del tratto respiratorio superiore [4]. I tamponi nasofaringei (NP) e orofaringei (OP) sono la scelta preferita per i test diagnostici iniziali della SARS-CoV-2.
Questo studio mirava a confrontare l’efficacia del rilevamento dell’RNA SARS-CoV-2 dalle maschere chirurgiche usate con metodi di rilevamento standard. Abbiamo testato l’RNA del SARS-CoV-2 nelle maschere di pazienti con COVID-19 che erano state indossate per otto ore e lo abbiamo confrontato con i tamponi NP utilizzando il test RT-PCR. I pazienti ospedalizzati con COVID-19 confermato in laboratorio sono stati reclutati per fornire maschere chirurgiche. La raccolta di campioni di maschere chirurgiche usate da parte dei pazienti stessi è semplice, conveniente, non richiede apparecchiature di campionamento e riduce il rischio di esposizione del personale sanitario a COVID-19. Se l’RNA del SARS-CoV-2 può essere rilevato su campioni di maschere chirurgiche usate, ciò potrebbe incoraggiare i pazienti a fornire campioni per i test e aiutare nella diagnosi precoce e nella prevenzione della trasmissione. Come metodo alternativo ai tamponi NP, può facilitare la diagnosi e il trattamento tempestivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi positivi alla SARS-CoV-2 recentemente confermati ricoverati in un ospedale da campo entro 48 ore o in regime ambulatoriale con un risultato positivo per la SARS-CoV-2
- Dovrebbe poter indossare una maschera per 8 ore secondo il protocollo
Criteri di esclusione:
- necessitano di intubazione di ossigeno o di qualsiasi dispositivo di supporto respiratorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RNA SARS-CoV-2 nelle maschere
. Dopo che i partecipanti hanno indossato le maschere per 8 ore, l'infermiera ha raccolto i filtri e li ha inseriti in una provetta con mezzo di trasporto virale (VTM). Questa è stata posta all'interno di un sacchetto di plastica pulito, spruzzata con alcol, posta in una ghiacciaia e inviata al laboratorio biomolecolare laboratorio per test RT-PCR SARS-CoV-2 in tempo reale.
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Rilevazione dell'RNA SARS-CoV-2 nei filtri delle maschere usate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l’efficacia del rilevamento dell’RNA SARS-CoV-2 dalle maschere chirurgiche usate
Lasso di tempo: 3 mesi
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testato per l'RNA del SARS-CoV-2 nelle maschere di pazienti con COVID-19 che erano state indossate per otto ore e confrontato con tamponi NP utilizzando il test RT-PCR
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
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