Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-COV-2-detektion från använd kirurgisk mask

31 augusti 2023 uppdaterad av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Effektiviteten av SARS-COV-2-detektion från använd kirurgisk mask jämfört med standarddetektionsmetod

Realtidstestet för omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) anses vara guldstandarden för detektion av SARS-CoV-2. Korrekt provtagning och att få ett tillräckligt prov är de viktigaste stegen för laboratoriediagnostik. Nasofaryngeal (NP) pinnprover rekommenderas som referensinsamlingsmetod. Insamling av NP-pinnar är dock invasiv och obekväm för patienter och utgör en viss risk för vårdpersonal. Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av SARS-CoV-2 RNA-detektion från använda kirurgiska masker med NP-pinnemetoden med RT-PCR-testning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Korrekt provtagning och att få tillräckligt med prover är de viktigaste stegen för laboratoriediagnostik av en infektionssjukdom. Felaktig insamling kan leda till falska eller ofullständiga testresultat. Under de tidiga stadierna av covid-19-utbrottet rekommenderade Center for Disease Prevention and Control att man samlar in och testar ett prov från övre luftvägarna [4]. Nasofaryngeala (NP) och orofaryngeala (OP) pinnar är det föredragna valet för initial SARS-CoV-2 diagnostisk testning.

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av SARS-CoV-2 RNA-detektion från använda kirurgiska masker med standarddetektionsmetoder. Vi testade för SARS-CoV-2-RNA i masker från patienter med covid-19 som hade burits i åtta timmar och jämförde detta med NP-pinnar med RT-PCR-testning. Inlagda patienter med laboratoriebekräftad COVID-19 rekryterades för att tillhandahålla kirurgiska masker. Insamling av begagnade kirurgiska maskprover av patienterna själva är enkelt, bekvämt, kräver ingen provtagningsutrustning och minskar risken för att vårdpersonal exponeras för covid-19. Om SARS-CoV-2 RNA kan detekteras på använda kirurgiska maskprover, kan detta uppmuntra patienter att tillhandahålla prover för testning och hjälpa till med tidig upptäckt och förebyggande av överföring. Som en alternativ metod till NP-pinnar, kan den underlätta snabb diagnos och behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

269

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen bekräftade SARS-CoV-2-positiva fall inlagda på fältsjukhus inom 48 timmar eller öppenvård med positivt resultat för SARS-CoV-2
  • Bör kunna bära mask i 8 h enligt protokollet

Exklusions kriterier:

  • kräver syrgasintubation eller andra andningsstödjande enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SARS-CoV-2 RNA i masker
. Efter att deltagarna hade burit maskerna i 8 timmar, samlade sjuksköterskan filtren och placerade vart och ett i ett viralt transportmedium (VTM) rör. Detta placerades i en ren plastpåse, sprayades med alkohol, placerades i en isbox och skickades till biomolekylen. laboratorium för realtids RT-PCR SARS-CoV-2-testning.
SARS-CoV-2 RNA-detektion i använda maskfilter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av SARS-CoV-2 RNA-detektion från använda kirurgiska masker
Tidsram: 3 månader
testade för SARS-CoV-2 RNA i masker från patienter med COVID-19 som hade burits i åtta timmar och jämförde detta med NP-pinnar med RT-PCR-test
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 138/64

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna som ligger till grund för denna artikel finns i figshare 10.6084/m9.figshare.24064218

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2-virus

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2 RNA-detektion

3
Prenumerera