- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06027398
SARS-COV-2-detektion från använd kirurgisk mask
Effektiviteten av SARS-COV-2-detektion från använd kirurgisk mask jämfört med standarddetektionsmetod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korrekt provtagning och att få tillräckligt med prover är de viktigaste stegen för laboratoriediagnostik av en infektionssjukdom. Felaktig insamling kan leda till falska eller ofullständiga testresultat. Under de tidiga stadierna av covid-19-utbrottet rekommenderade Center for Disease Prevention and Control att man samlar in och testar ett prov från övre luftvägarna [4]. Nasofaryngeala (NP) och orofaryngeala (OP) pinnar är det föredragna valet för initial SARS-CoV-2 diagnostisk testning.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av SARS-CoV-2 RNA-detektion från använda kirurgiska masker med standarddetektionsmetoder. Vi testade för SARS-CoV-2-RNA i masker från patienter med covid-19 som hade burits i åtta timmar och jämförde detta med NP-pinnar med RT-PCR-testning. Inlagda patienter med laboratoriebekräftad COVID-19 rekryterades för att tillhandahålla kirurgiska masker. Insamling av begagnade kirurgiska maskprover av patienterna själva är enkelt, bekvämt, kräver ingen provtagningsutrustning och minskar risken för att vårdpersonal exponeras för covid-19. Om SARS-CoV-2 RNA kan detekteras på använda kirurgiska maskprover, kan detta uppmuntra patienter att tillhandahålla prover för testning och hjälpa till med tidig upptäckt och förebyggande av överföring. Som en alternativ metod till NP-pinnar, kan den underlätta snabb diagnos och behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen bekräftade SARS-CoV-2-positiva fall inlagda på fältsjukhus inom 48 timmar eller öppenvård med positivt resultat för SARS-CoV-2
- Bör kunna bära mask i 8 h enligt protokollet
Exklusions kriterier:
- kräver syrgasintubation eller andra andningsstödjande enheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SARS-CoV-2 RNA i masker
. Efter att deltagarna hade burit maskerna i 8 timmar, samlade sjuksköterskan filtren och placerade vart och ett i ett viralt transportmedium (VTM) rör. Detta placerades i en ren plastpåse, sprayades med alkohol, placerades i en isbox och skickades till biomolekylen. laboratorium för realtids RT-PCR SARS-CoV-2-testning.
|
SARS-CoV-2 RNA-detektion i använda maskfilter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effektiviteten av SARS-CoV-2 RNA-detektion från använda kirurgiska masker
Tidsram: 3 månader
|
testade för SARS-CoV-2 RNA i masker från patienter med COVID-19 som hade burits i åtta timmar och jämförde detta med NP-pinnar med RT-PCR-test
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7.
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 138/64
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS-CoV-2-virus
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
University of Lausanne HospitalsAvslutadAkut hypoxemisk andningssvikt | SARS-CoV-2-virusSchweiz
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekryteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Förenta staterna, Australien, Spanien, Danmark, Grekland, Argentina, Storbritannien, Belgien, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
Tulane UniversityNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandeAstma | Bronkiolit | Respiratory Syncytial Virus (RSV) | SARS CoV 2-infektionFörenta staterna
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutadSARS-CoV-2Förenta staterna
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på SARS-CoV-2 RNA-detektion
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytering
-
Kern Medical CenterAvslutadCovid-19 | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa | Penetrerande skadaFörenta staterna
-
Hopital of MelunAvslutadCOVID-19 lunginflammation | ARDS på grund av sjukdom orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2Frankrike
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAvslutadSARS-CoV-2 | Urin | Sexuell funktion och fertilitetsstörningar | Sädesvätska | UrinfunktionsstörningarItalien
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchAktiv, inte rekryterandeCovid19 | För tidig födsel | Graviditetsrelaterad | Coronavirus | Neonatal infektion | Prenatal stress | Maternal komplikation av graviditetFörenta staterna
-
University of SouthamptonUniversity of Oxford; West Hertfordshire Hospitals NHS TrustAvslutad
-
National Taiwan University HospitalTaoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare,Taoyuan,TaiwanAvslutad
-
Everly HealthAvslutadSARS-CoV-2 akut luftvägssjukdomFörenta staterna
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkänd
-
Universidade Nova de LisboaRekryteringCoronavirus-infektion | Graviditetskomplikationer | Amning | Neonatal infektion | Vertikal överföring av infektionssjukdomarPortugal