Detecção de SARS-COV-2 a partir de máscara cirúrgica usada
Eficácia da detecção de SARS-COV-2 a partir de máscara cirúrgica usada em comparação com o método de detecção padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta adequada de amostras e a obtenção de amostras suficientes são as etapas mais importantes para o diagnóstico laboratorial de uma doença infecciosa. A coleta inadequada pode levar a resultados de testes falsos ou inconclusivos. Durante os estágios iniciais do surto de COVID-19, o Centro de Prevenção e Controle de Doenças recomendou a coleta e o teste de uma amostra do trato respiratório superior [4]. Os esfregaços nasofaríngeos (NP) e orofaríngeos (OP) são a escolha preferida para testes diagnósticos iniciais de SARS-CoV-2.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da detecção de RNA do SARS-CoV-2 em máscaras cirúrgicas usadas com métodos de detecção padrão. Testamos o RNA do SARS-CoV-2 em máscaras de pacientes com COVID-19 que foram usadas por oito horas e comparamos isso com esfregaços NP usando testes RT-PCR. Pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmado laboratorialmente foram recrutados para fornecer máscaras cirúrgicas. A coleta de amostras de máscaras cirúrgicas usadas pelos próprios pacientes é fácil, conveniente, não requer equipamento de amostragem e diminui o risco de exposição do pessoal de saúde à COVID-19. Se o RNA do SARS-CoV-2 puder ser detectado em amostras de máscaras cirúrgicas usadas, isso poderá encorajar os pacientes a fornecer amostras para teste e ajudar na detecção precoce e na prevenção da transmissão. Como método alternativo aos esfregaços NP, pode facilitar o diagnóstico e o tratamento oportunos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos positivos recentemente confirmados para SARS-CoV-2 internados em hospital de campanha dentro de 48 horas ou pacientes ambulatoriais com resultado positivo para SARS-CoV-2
- Deve poder usar máscara por 8 horas de acordo com o protocolo
Critério de exclusão:
- requer intubação de oxigênio ou qualquer dispositivo de suporte respiratório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RNA SARS-CoV-2 em máscaras
. Após os participantes terem usado as máscaras por 8 horas, a enfermeira recolheu os filtros e colocou cada um em um tubo de meio de transporte viral (VTM). Este foi colocado dentro de um saco plástico limpo, borrifado com álcool, colocado em uma geladeira e enviado para o laboratório biomolecular. laboratório para testes RT-PCR SARS-CoV-2 em tempo real.
|
Detecção de RNA SARS-CoV-2 em filtros de máscara usados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a eficácia da detecção de RNA SARS-CoV-2 em máscaras cirúrgicas usadas
Prazo: 3 meses
|
testado para RNA de SARS-CoV-2 em máscaras de pacientes com COVID-19 que foram usadas por oito horas e comparado com esfregaços NP usando testes RT-PCR
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 138/64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .