从用过的外科口罩中检测 SARS-COV-2
2023年8月31日 更新者：Thananda Trakarnvanich、Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital
与标准检测方法相比，从用过的外科口罩中检测 SARS-COV-2 的效果
实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测被认为是 SARS-CoV-2 检测的金标准。
正确的标本采集和获得足够的样本是实验室诊断最重要的步骤。
建议使用鼻咽（NP）拭子作为参考采集方法。
然而，鼻咽拭子采集对患者来说是侵入性的、不舒服的，并且给医护人员带来一些风险。
本研究旨在比较使用 RT-PCR 检测的 NP 拭子法和用过的外科口罩检测 SARS-CoV-2 RNA 的效果
研究概览
详细说明
正确的标本采集和获得足够的样本是传染病实验室诊断的最重要步骤。 收集不当可能会导致错误或不确定的测试结果。 在 COVID-19 爆发的早期阶段，疾病预防控制中心建议收集并检测上呼吸道标本 [4]。 鼻咽 (NP) 和口咽 (OP) 拭子是 SARS-CoV-2 初始诊断检测的首选。
本研究旨在比较使用过的外科口罩与标准检测方法对 SARS-CoV-2 RNA 的检测效果。 我们对佩戴了 8 小时的 COVID-19 患者的口罩中的 SARS-CoV-2 RNA 进行了检测，并使用 RT-PCR 检测将其与 NP 拭子进行了比较。 招募了实验室确诊的 COVID-19 住院患者来提供外科口罩。 患者自己收集用过的外科口罩样本既简单又方便，不需要采样设备，并降低了医护人员接触 COVID-19 的风险。 如果可以在使用过的外科口罩样本中检测到 SARS-CoV-2 RNA，这可能会鼓励患者提供样本进行检测，并有助于早期检测和预防传播。 作为 NP 拭子的替代方法，它可能有助于及时诊断和治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
269
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 48 小时内入院方舱医院的新确诊 SARS-CoV-2 阳性病例或门诊 SARS-CoV-2 检测结果呈阳性的病例
- 按照规定应该可以戴口罩8小时
排除标准：
- 需要氧气插管或任何呼吸支持设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：口罩中的 SARS-CoV-2 RNA
。参与者佩戴口罩8小时后，护士收集过滤器并将每个过滤器放入病毒运输介质（VTM）管中。将其放入干净的塑料袋中，喷洒酒精，放入冰箱中并送往生物分子实验室实时 RT-PCR SARS-CoV-2 检测实验室。
|
使用过的口罩过滤器中的 SARS-CoV-2 RNA 检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从使用过的外科口罩中检测 SARS-CoV-2 RNA 的效果
大体时间：3个月
|
对佩戴八小时的 COVID-19 患者的口罩进行 SARS-CoV-2 RNA 检测，并使用 RT-PCR 检测将其与 NP 拭子进行比较
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thananda Trakarnvanich, M.D.、Navamindradhiraj University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7.
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月31日
首次发布 (实际的)
2023年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 138/64
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本文基础数据可在Figshare 10.6084/m9.figshare.24064218中找到
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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