SARS-COV-2-tunnistus käytetystä kirurgisesta maskista
SARS-COV-2-tunnistuksen tehokkuus käytetystä kirurgisesta maskista verrattuna standardiin tunnistusmenetelmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukainen näytteenotto ja riittävien näytteiden saaminen ovat tärkeimpiä vaiheita tartuntataudin laboratoriodiagnoosissa. Virheellinen kerääminen voi johtaa vääriin tai epäselviin testituloksiin. COVID-19-epidemian alkuvaiheessa tautien ehkäisy- ja valvontakeskus suositteli ylempien hengitysteiden näytteen keräämistä ja testaamista [4]. Nenänielun (NP) ja suunnielun (OP) pyyhkäisynäytteet ovat ensisijainen valinta SARS-CoV-2-diagnostiikkaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemisen tehokkuutta käytetyistä kirurgisista naamioista tavallisiin havaitsemismenetelmiin. Testasimme SARS-CoV-2:n RNA:ta COVID-19-potilaiden maskeista, joita oli käytetty kahdeksan tuntia, ja vertasimme tätä NP-puikkoihin RT-PCR-testillä. Sairaalapotilaat, joilla oli laboratoriovarmistus COVID-19, rekrytoitiin tarjoamaan kirurgisia maskeja. Käytettyjen leikkausmaskinäytteiden kerääminen potilaiden itsensä toimesta on helppoa ja kätevää, se ei vaadi näytteenottolaitteita ja vähentää terveydenhuollon henkilökunnan riskiä altistua COVID-19:lle. Jos SARS-CoV-2 RNA voidaan havaita käytetyistä kirurgisista maskinäytteistä, tämä voi rohkaista potilaita toimittamaan näytteitä testausta varten ja auttaa varhaisessa havaitsemisessa ja tartunnan ehkäisyssä. Vaihtoehtoisena menetelmänä NP-näppäimelle, se voi helpottaa oikea-aikaista diagnoosia ja hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin vahvistetut SARS-CoV-2-positiiviset tapaukset kenttäsairaalaan 48 tunnin sisällä tai avohoitoon SARS-CoV-2-positiivisella tuloksella
- Pitäisi pystyä käyttämään maskia 8 h protokollan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- tarvitsevat happiintubaatiota tai mitä tahansa hengitystä tukevia laitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SARS-CoV-2 RNA maskeissa
. Kun osallistujat olivat käyttäneet naamioita 8 tuntia, sairaanhoitaja keräsi suodattimet ja asetti kukin viruksen kuljetusväliaineen (VTM) putkeen, joka laitettiin puhtaan muovipussin sisään, suihkutettiin alkoholilla, asetettiin jääkaappiin ja lähetettiin biomolekyyliin. laboratorio reaaliaikaiseen RT-PCR SARS-CoV-2 -testaukseen.
|
SARS-CoV-2 RNA:n havaitseminen käytetyissä maskisuodattimissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemisen tehokkuus käytetyistä kirurgisista maskeista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
testattiin SARS-CoV-2 RNA:n varalta COVID-19-potilaiden maskeista, joita oli käytetty kahdeksan tuntia, ja verrattiin tätä NP-puikkoihin RT-PCR-testillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138/64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .