Detección de SARS-COV-2 a partir de mascarilla quirúrgica usada
Eficacia de la detección del SARS-COV-2 a partir de una mascarilla quirúrgica usada en comparación con el método de detección estándar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recolección adecuada de muestras y la obtención de muestras suficientes son los pasos más importantes para el diagnóstico de laboratorio de una enfermedad infecciosa. Una recopilación inadecuada puede dar lugar a resultados de pruebas falsos o no concluyentes. Durante las primeras etapas del brote de COVID-19, el Centro para la Prevención y el Control de Enfermedades recomendó recolectar y analizar una muestra de las vías respiratorias superiores [4]. Los hisopos nasofaríngeos (NP) y orofaríngeos (OP) son la opción preferida para las pruebas diagnósticas iniciales del SARS-CoV-2.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la detección de ARN del SARS-CoV-2 a partir de mascarillas quirúrgicas usadas con los métodos de detección estándar. Probamos el ARN del SARS-CoV-2 en máscaras de pacientes con COVID-19 que habían sido usadas durante ocho horas y las comparamos con hisopos NP mediante pruebas RT-PCR. Se reclutó a pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado por laboratorio para que les proporcionaran mascarillas quirúrgicas. La recolección de muestras de mascarillas quirúrgicas usadas por parte de los propios pacientes es fácil, conveniente, no requiere equipo de muestreo y disminuye el riesgo de exposición del personal de atención médica al COVID-19. Si se puede detectar ARN del SARS-CoV-2 en muestras de mascarillas quirúrgicas usadas, esto puede alentar a los pacientes a proporcionar muestras para realizar pruebas y ayudar en la detección temprana y la prevención de la transmisión. Como método alternativo a los hisopos NP, puede facilitar el diagnóstico y tratamiento oportunos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos positivos de SARS-CoV-2 recientemente confirmados ingresados en un hospital de campaña dentro de las 48 horas o ambulatorios con resultado positivo para SARS-CoV-2
- Debería poder usar mascarilla durante 8 h según el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Requiere intubación de oxígeno o cualquier dispositivo de soporte respiratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ARN del SARS-CoV-2 en mascarillas
. Después de que los participantes usaron las máscaras durante 8 h, la enfermera recogió los filtros y colocó cada uno en un tubo de medio de transporte viral (VTM). Este se colocó dentro de una bolsa de plástico limpia, se roció con alcohol, se colocó en una hielera y se envió al laboratorio biomolecular. Laboratorio para pruebas RT-PCR SARS-CoV-2 en tiempo real.
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Detección de ARN del SARS-CoV-2 en filtros de mascarillas usados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la eficacia de la detección de ARN del SARS-CoV-2 a partir de mascarillas quirúrgicas usadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se analizó el ARN del SARS-CoV-2 en máscaras de pacientes con COVID-19 que se habían usado durante ocho horas y se comparó con hisopos NP mediante pruebas RT-PCR.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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