Обнаружение SARS-COV-2 с помощью использованной хирургической маски
Эффективность обнаружения SARS-COV-2 с помощью использованной хирургической маски по сравнению со стандартным методом обнаружения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правильный сбор образцов и получение достаточного количества образцов являются наиболее важными этапами лабораторной диагностики инфекционного заболевания. Неправильный сбор может привести к ложным или неубедительным результатам анализа. На ранних стадиях вспышки COVID-19 Центр профилактики и контроля заболеваний рекомендовал собрать и протестировать образец из верхних дыхательных путей [4]. Мазки из носоглотки (NP) и ротоглотки (OP) являются предпочтительным выбором для первоначального диагностического тестирования SARS-CoV-2.
Целью этого исследования было сравнение эффективности обнаружения РНК SARS-CoV-2 в использованных хирургических масках со стандартными методами обнаружения. Мы проверили наличие РНК SARS-CoV-2 в масках пациентов с COVID-19, которые носили в течение восьми часов, и сравнили их с мазками NP с помощью RT-PCR-тестирования. Госпитализированные пациенты с лабораторно подтвержденным COVID-19 были набраны для предоставления хирургических масок. Сбор образцов использованных хирургических масок самими пациентами прост, удобен, не требует оборудования для отбора проб и снижает риск заражения медицинского персонала COVID-19. Если РНК SARS-CoV-2 можно будет обнаружить на образцах использованных хирургических масок, это может побудить пациентов предоставить образцы для тестирования и помочь в раннем выявлении и предотвращении передачи. В качестве альтернативы мазкам из НП он может облегчить своевременную диагностику и лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вновь подтвержденные случаи с положительным результатом на SARS-CoV-2, поступившие в полевой госпиталь в течение 48 часов или амбулаторно с положительным результатом на SARS-CoV-2.
- Должен иметь возможность носить маску в течение 8 часов согласно протоколу.
Критерий исключения:
- требуется кислородная интубация или какие-либо устройства поддержки дыхания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РНК SARS-CoV-2 в масках
. После того, как участники носили маски в течение 8 часов, медсестра собрала фильтры и поместила каждый в пробирку со средой для транспортировки вирусов (VTM). Ее поместили в чистый пластиковый пакет, опрыскали спиртом, поместили в холодильник и отправили в биомолекулярный центр. лаборатория для RT-PCR тестирования SARS-CoV-2 в режиме реального времени.
|
Обнаружение РНК SARS-CoV-2 в использованных фильтрах маски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность обнаружения РНК SARS-CoV-2 на использованных хирургических масках
Временное ограничение: 3 месяца
|
протестировали на наличие РНК SARS-CoV-2 в масках пациентов с COVID-19, которые носили в течение восьми часов, и сравнили их с мазками NP с помощью RT-PCR-тестирования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 138/64
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .