- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06027398
SARS-COV-2-deteksjon fra brukt kirurgisk maske
Effekten av SARS-COV-2-deteksjon fra brukt kirurgisk maske sammenlignet med standard deteksjonsmetode
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig prøvetaking og innhenting av tilstrekkelige prøver er de viktigste trinnene for laboratoriediagnose av en infeksjonssykdom. Feil innsamling kan føre til falske eller usikre testresultater. I de tidlige stadiene av COVID-19-utbruddet anbefalte Senter for sykdomsforebygging og -kontroll å samle inn og teste en øvre luftveisprøve [4]. Nasofaryngeale (NP) og orofaryngeale (OP) vattpinner er det foretrukne valget for initial SARS-CoV-2 diagnostisk testing.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av SARS-CoV-2 RNA-deteksjon fra brukte kirurgiske masker med standard deteksjonsmetoder. Vi testet for SARS-CoV-2 RNA i masker fra pasienter med COVID-19 som hadde blitt brukt i åtte timer og sammenlignet dette med NP-pinneprøver ved bruk av RT-PCR-testing. Innlagte pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19 ble rekruttert for å gi kirurgiske masker. Innsamling av brukte kirurgiske maskeprøver av pasienter selv er enkelt, praktisk, krever ikke noe prøvetakingsutstyr og reduserer risikoen for at helsepersonell blir utsatt for COVID-19. Hvis SARS-CoV-2 RNA kan påvises på brukte kirurgiske maskeprøver, kan dette oppmuntre pasienter til å gi prøver for testing og hjelpe til med tidlig påvisning og overføringsforebygging. Som en alternativ metode til NP vattpinner, kan det lette rettidig diagnose og behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig bekreftede SARS-CoV-2 positive tilfeller innlagt på feltsykehus innen 48 timer eller poliklinisk med positivt resultat for SARS-CoV-2
- Skal kunne bære maske i 8 timer i henhold til protokollen
Ekskluderingskriterier:
- krever oksygenintubasjon eller andre pustestøtteapparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SARS-CoV-2 RNA i masker
. Etter at deltakerne hadde brukt maskene i 8 timer, samlet sykepleieren filtrene og plasserte hver i et viralt transportmedium (VTM) rør. Dette ble plassert i en ren plastpose, sprayet med alkohol, plassert i en isboks og sendt til biomolekylæren. laboratorium for sanntids RT-PCR SARS-CoV-2 testing.
|
SARS-CoV-2 RNA-deteksjon i brukte maskefiltre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av SARS-CoV-2 RNA-deteksjon fra brukte kirurgiske masker
Tidsramme: 3 måneder
|
testet for SARS-CoV-2 RNA i masker fra pasienter med COVID-19 som hadde vært båret i åtte timer og sammenlignet dette med NP vattpinner ved bruk av RT-PCR-testing
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 138/64
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .