Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SARS-COV-2-deteksjon fra brukt kirurgisk maske

13. november 2024 oppdatert av: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Effekten av SARS-COV-2-deteksjon fra brukt kirurgisk maske sammenlignet med standard deteksjonsmetode

Sanntidstesten for revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) regnes som gullstandarden for deteksjon av SARS-CoV-2. Riktig prøvetaking og innhenting av tilstrekkelig prøve er de viktigste trinnene for laboratoriediagnose. Nasofaryngeal (NP) vattpinne anbefales som referanseinnsamlingsmetode. Imidlertid er innsamling av NP vattpinne invasiv og ubehagelig for pasienter og utgjør en viss risiko for helsepersonell. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av SARS-CoV-2 RNA-deteksjon fra brukte kirurgiske masker med NP-pinnemetoden ved bruk av RT-PCR-testing

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Riktig prøvetaking og innhenting av tilstrekkelige prøver er de viktigste trinnene for laboratoriediagnose av en infeksjonssykdom. Feil innsamling kan føre til falske eller usikre testresultater. I de tidlige stadiene av COVID-19-utbruddet anbefalte Senter for sykdomsforebygging og -kontroll å samle inn og teste en øvre luftveisprøve [4]. Nasofaryngeale (NP) og orofaryngeale (OP) vattpinner er det foretrukne valget for initial SARS-CoV-2 diagnostisk testing.

Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av SARS-CoV-2 RNA-deteksjon fra brukte kirurgiske masker med standard deteksjonsmetoder. Vi testet for SARS-CoV-2 RNA i masker fra pasienter med COVID-19 som hadde blitt brukt i åtte timer og sammenlignet dette med NP-pinneprøver ved bruk av RT-PCR-testing. Innlagte pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19 ble rekruttert for å gi kirurgiske masker. Innsamling av brukte kirurgiske maskeprøver av pasienter selv er enkelt, praktisk, krever ikke noe prøvetakingsutstyr og reduserer risikoen for at helsepersonell blir utsatt for COVID-19. Hvis SARS-CoV-2 RNA kan påvises på brukte kirurgiske maskeprøver, kan dette oppmuntre pasienter til å gi prøver for testing og hjelpe til med tidlig påvisning og overføringsforebygging. Som en alternativ metode til NP vattpinner, kan det lette rettidig diagnose og behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig bekreftede SARS-CoV-2 positive tilfeller innlagt på feltsykehus innen 48 timer eller poliklinisk med positivt resultat for SARS-CoV-2
  • Skal kunne bære maske i 8 timer i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • krever oksygenintubasjon eller andre pustestøtteapparater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SARS-CoV-2 RNA i masker
. Etter at deltakerne hadde brukt maskene i 8 timer, samlet sykepleieren filtrene og plasserte hver i et viralt transportmedium (VTM) rør. Dette ble plassert i en ren plastpose, sprayet med alkohol, plassert i en isboks og sendt til biomolekylæren. laboratorium for sanntids RT-PCR SARS-CoV-2 testing.
SARS-CoV-2 RNA-deteksjon i brukte maskefiltre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av SARS-CoV-2 RNA-deteksjon fra brukte kirurgiske masker
Tidsramme: 3 måneder
testet for SARS-CoV-2 RNA i masker fra pasienter med COVID-19 som hadde vært båret i åtte timer og sammenlignet dette med NP vattpinner ved bruk av RT-PCR-testing
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 138/64

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som ligger til grunn for denne artikkelen er tilgjengelige i figshare 10.6084/m9.figshare.24064218

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere