Wykrywanie SARS-COV-2 na podstawie używanej maski chirurgicznej
Skuteczność wykrywania SARS-COV-2 na podstawie używanej maski chirurgicznej w porównaniu ze standardową metodą wykrywania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawidłowe pobranie i uzyskanie wystarczającej liczby próbek to najważniejsze kroki w diagnostyce laboratoryjnej choroby zakaźnej. Nieprawidłowe pobranie może prowadzić do fałszywych lub niejednoznacznych wyników testu. Na wczesnych etapach epidemii COVID-19 Centrum Zapobiegania i Kontroli Chorób zaleciło pobranie i zbadanie próbki z górnych dróg oddechowych [4]. Wymazy z nosogardzieli (NP) i jamy ustnej i gardła (OP) są preferowanym wyborem do wstępnej diagnostyki SARS-CoV-2.
Celem badania było porównanie skuteczności wykrywania RNA SARS-CoV-2 ze zużytych masek chirurgicznych ze standardowymi metodami detekcji. Przetestowaliśmy RNA SARS-CoV-2 w maskach od pacjentów chorych na COVID-19, które były noszone przez osiem godzin, i porównaliśmy to z wymazami NP za pomocą testu RT-PCR. Do zapewnienia masek chirurgicznych rekrutowano hospitalizowanych pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem wirusem Covid-19. Samodzielne pobieranie próbek zużytych maseczek chirurgicznych jest łatwe, wygodne, nie wymaga użycia sprzętu do pobierania próbek i zmniejsza ryzyko narażenia personelu medycznego na zakażenie Covid-19. Jeśli w próbkach zużytych masek chirurgicznych można wykryć RNA SARS-CoV-2, może to zachęcić pacjentów do dostarczenia próbek do badań i pomóc we wczesnym wykryciu i zapobieganiu transmisji. Jako metoda alternatywna dla wymazów z nanocząsteczek może ułatwić terminową diagnostykę i leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo potwierdzone przypadki pozytywne na SARS-CoV-2, przyjęte do szpitala polowego w ciągu 48 godzin lub ambulatoryjne z pozytywnym wynikiem na SARS-CoV-2
- Zgodnie z protokołem należy móc nosić maseczkę przez 8h
Kryteria wyłączenia:
- wymagają intubacji tlenowej lub jakichkolwiek urządzeń wspomagających oddychanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RNA SARS-CoV-2 w maseczkach
. Po tym, jak uczestnicy nosili maski przez 8 godzin, pielęgniarka zebrała filtry i umieściła każdy w probówce z podłożem do transportu wirusa (VTM). Następnie umieszczono ją w czystej plastikowej torbie, spryskano alkoholem, umieszczono w lodówce i wysłano do laboratorium biomolekularnego. laboratorium do wykonywania testów RT-PCR SARS-CoV-2 w czasie rzeczywistym.
|
Wykrywanie RNA SARS-CoV-2 w zużytych filtrach masek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność wykrywania RNA SARS-CoV-2 ze zużytych masek chirurgicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przetestowano na obecność RNA SARS-CoV-2 w maskach od pacjentów chorych na COVID-19, które były noszone przez osiem godzin i porównano je z wymazami NP za pomocą testu RT-PCR
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 138/64
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .