SARS-COV-2-detektion fra brugt kirurgisk maske
Effektiviteten af SARS-COV-2-detektion fra brugt kirurgisk maske sammenlignet med standarddetektionsmetode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrekt prøveindsamling og opnåelse af tilstrækkelige prøver er de vigtigste trin til laboratoriediagnose af en infektionssygdom. Forkert indsamling kan føre til falske eller inkonklusive testresultater. I de tidlige stadier af COVID-19-udbruddet anbefalede Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol at indsamle og teste en øvre luftvejsprøve [4]. Nasopharyngeale (NP) og oropharyngeale (OP) podninger er det foretrukne valg til initial SARS-CoV-2 diagnostisk testning.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af SARS-CoV-2 RNA-detektion fra brugte kirurgiske masker med standarddetektionsmetoder. Vi testede for SARS-CoV-2 RNA i masker fra patienter med COVID-19, der havde været båret i otte timer og sammenlignede dette med NP-podninger ved hjælp af RT-PCR-test. Hospitalsindlagte patienter med laboratoriebekræftet COVID-19 blev rekrutteret til at give kirurgiske masker. Indsamling af brugte kirurgiske maskeprøver af patienterne selv er let, bekvemt, kræver intet prøveudtagningsudstyr og mindsker risikoen for, at sundhedspersonale udsættes for COVID-19. Hvis SARS-CoV-2 RNA kan påvises på brugte kirurgiske maskeprøver, kan dette tilskynde patienter til at levere prøver til testning og hjælpe med tidlig påvisning og transmissionsforebyggelse. Som en alternativ metode til NP-podninger kan den lette rettidig diagnose og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- 2 Division of Nephrology,Department of Medicine Pramongkutklao Hospital and College of Medicine,Thailand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt bekræftede SARS-CoV-2 positive tilfælde indlagt på et felthospital inden for 48 timer eller ambulant med et positivt resultat for SARS-CoV-2
- Skal kunne bære maske i 8 timer ifølge protokollen
Ekskluderingskriterier:
- kræver iltintubation eller andre åndedrætsstøtteanordninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SARS-CoV-2 RNA i masker
. Efter at deltagerne havde båret maskerne i 8 timer, samlede sygeplejersken filtrene og anbragte hver i et viralt transportmedium (VTM) rør. Dette blev anbragt i en ren plastikpose, sprøjtet med alkohol, anbragt i en fryseboks og sendt til biomolekylet. laboratorium til real-time RT-PCR SARS-CoV-2 test.
|
SARS-CoV-2 RNA-detektion i brugte maskefiltre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af SARS-CoV-2 RNA-detektion fra brugte kirurgiske masker
Tidsramme: 3 måneder
|
testet for SARS-CoV-2 RNA i masker fra patienter med COVID-19, der havde været båret i otte timer og sammenlignet dette med NP podninger ved hjælp af RT-PCR-test
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thananda Trakarnvanich, M.D., Navamindradhiraj University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Li Y, Zhu L, Wang N, Lv Z, Gao H, Ge X, Kan B, Hu Y, Liu J, Cai F, Jiang D, Yin Y, Qin C, Li J, Gong X, Lou X, Shi W, Wu D, Zhang H, Zhu L, Deng W, Li Y, Lu J, Li C, Wang X, Yin W, Zhang Y, Qin C. Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science. 2020 Jul 3;369(6499):77-81. doi: 10.1126/science.abc1932. Epub 2020 May 6.
- Qian Y, Zeng T, Wang H, Xu M, Chen J, Hu N, Chen D, Liu Y. Safety management of nasopharyngeal specimen collection from suspected cases of coronavirus disease 2019. Int J Nurs Sci. 2020 Apr 4;7(2):153-156. doi: 10.1016/j.ijnss.2020.03.012. eCollection 2020 Apr 10.
- Comber L, Walsh KA, Jordan K, O'Brien KK, Clyne B, Teljeur C, Drummond L, Carty PG, De Gascun CF, Smith SM, Harrington P, Ryan M, O'Neill M. Alternative clinical specimens for the detection of SARS-CoV-2: A rapid review. Rev Med Virol. 2021 Jul;31(4):e2185. doi: 10.1002/rmv.2185. Epub 2020 Oct 22.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 138/64
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .