Globální multicentrický registr při výměně TRIkuspidálního chlopně transkatétru (TRIPLACE)
11. září 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Globální multicentrický registr na transkatétrové výměně TRIkuspidální chlopně: registr TRIPLACE
Oblast transkatétrové náhrady trikuspidální chlopně (TTVR) se rychle rozvíjí a údaje na toto téma jsou vzácné.
Zejména je málo známo o tom, kteří pacienti jsou nejvíce ohroženi procedurálními komplikacemi, jako je načasování a nástup poruch vedení, které vyžadují implantaci trvalého kardiostimulátoru, a jak jsou tito pacienti léčeni.
Na tomto pozadí je registr TRIPLACE – globální multicentrický registr iniciovaný výzkumnými pracovníky – zaměřen na lepší pochopení bezpečnosti a účinnosti ortotopického TTVR.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárními cíli registru bude:
- Zkoumat bezpečnost, účinnost a dlouhodobé výsledky TTVR
- Posoudit výskyt procedurálních komplikací a jejich korelace s nepříznivými klinickými výsledky
- Zkoumat dopad různých před/poprocedurálních faktorů na periprocedurální komplikace a dlouhodobé výsledky po TTVR
- Prozkoumat charakteristiky pacientů považovaných za způsobilé pro TTVR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Scotti, MD
- Telefonní číslo: 7189043388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rishi Puri, MD
- Telefonní číslo: (216) 444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ole De Backer, MD
-
Kontakt:
- Ole De Backer, MD
- E-mail: ole.de.backer@regionh.dk
-
Kontakt:
- Yusuke Kobari, MD
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31300
- Nábor
- Clinique Pasteur Toulouse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Didier Tchétché, MD
-
Kontakt:
- Didier Tchétché, MD
- E-mail: d.tchetche@clinique-pasteur.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Dumonteil, MD
-
Kontakt:
- Nicolas Dumonteil, MD
- E-mail: ndumonteil@clinique-pasteur.com
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Kontakt:
- Augustin Coisne, MD, PhD
- E-mail: augustin.coisne@chru-lille.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Augustin Coisne, MD
-
Kontakt:
- Arnaude Sudre, MD
- E-mail: a.sudre@yahoo.fr
-
Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
- Nábor
- Hospital Center University De Lille (CHU Lille)
-
Kontakt:
- Augustin Coisne, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Augustin Coisne, MD
-
Kontakt:
- Arnaude Sudre, MD
-
-
Pessac
-
Bordeaux, Pessac, Francie, 33600
- Nábor
- Chu De Bordeaux - Haut-Lévêque Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Modine, MD
-
Kontakt:
- Thomas Modine, MD
- Telefonní číslo: 33 556795679
- E-mail: thomasmodine@gmail.com
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20132
- Nábor
- San Raffaele University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francesco Maisano, MD
-
Kontakt:
- Francesco Maisano, MD
- E-mail: maisano.francesco@hsr.it
-
Kontakt:
- Federica Gramegna, MD
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20138
- Nábor
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS
-
Kontakt:
- Federico De Marco, MD
- E-mail: federico.demarco@gmail.com
-
Kontakt:
- Matteo Biroli, MD
- E-mail: birolimatteo@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federico De Marco, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- St. Paul's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Boone, MD
-
Kontakt:
- Robert Boone, MD
- E-mail: rboone@providencehealth.bc.ca
-
Kontakt:
- Anson Cheung, MD
- E-mail: acheung@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Nábor
- St Michael's Hospital, University of Toronto
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neil Fam, MD
-
Kontakt:
- Neil Fam, MD
- Telefonní číslo: (647) 776-2500
- E-mail: Neil.Fam@unityhealth.to
-
Kontakt:
- Alexandru Patrascu, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Nábor
- Montréal Heart Institute (MHI)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Walid Ben Ali, MD
-
Kontakt:
- Walid Ben Ali, MD, PhD
- E-mail: dr.walidbenali@gmail.com
-
Kontakt:
- Sebastián Mrad, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Nábor
- Quebec Heart and Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, Canada
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Josep Rodés-Cabau, MD
-
Kontakt:
- Josep Rodés-Cabau, MD
- E-mail: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Juan del Portillo, MD
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Nábor
- Heart and Diabetes Centre, North Rhine-Westphalia (NRW), Ruhr-University
-
Kontakt:
- Tanja Rudolph, MD
- E-mail: trudolph@hdz-nrw.de
-
Kontakt:
- Johannes Kirchner, MD
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanja Rudolph
-
Cologne, Německo, 50924
- Nábor
- Heart Center Cologne, University of Cologne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matti Adam, MD
-
Kontakt:
- Matti Adam, MD
- E-mail: matti.adam@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Jonathan Curio, MD
- E-mail: jonathan.curio@uk-koeln.de
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- University Heart and Vascular Center, Department of Cardiology
-
Kontakt:
- Niklas Schofer, MD
- E-mail: n.schofer@uke.de
-
Kontakt:
- Sebastian Ludwig, MD
- E-mail: se.ludwig@uke.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian Ludwig, MD
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80333
- Nábor
- Medical Clinic and Polyclinic, University Hospital of Munich (LMU Klinikum)
-
Kontakt:
- Jörg Hausleiter, MD
- E-mail: joerg.hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jörg Hausleiter, MD
-
Kontakt:
- Lukas Stolz, MD
- E-mail: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60389
- Nábor
- Cardiovascular Center (CVC) Frankfurt, Division of Cardiology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Horst Sievert, MD
-
Kontakt:
- Horst Sievert, MD
- E-mail: h.sievert@cvcfrankfurt.de
-
Kontakt:
- Kerstin Piayda, MD
- E-mail: k.piayda@cvcfrankfurt.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
- Nábor
- University of Duisberg-Essen, West German Heart and Vascular Centre
-
Kontakt:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
- E-mail: amir-abbas.mahabadi@uk-essen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, D-23538
- Nábor
- University Heart Center, Schleswig-Holstein University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Frerker, MD
-
Kontakt:
- Christian Frerker, MD
- E-mail: privdoz.frerker@uksh.de
-
Kontakt:
- Christoph Marquetand, MD
- E-mail: christoph.marquetand@uksh.de
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Nábor
- Arizona Heart Hospital (Biltmore Cardiology)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy Byrne, DO
-
Kontakt:
- Timothy Byrne, DO
- E-mail: tbyrne@biltmorecardiology.com
-
Kontakt:
- Akram W Ibrahim, MD
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Nábor
- Ascension Via Christi
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Ryan K Kaple, MD
-
Kontakt:
- Polydoros Kampaktsis, MD
- E-mail: kampaktsisp@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ryan K Kaple, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Susheel Kodali, MD
- E-mail: sk2427@cumc.columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susheel Kodali, MD
-
Kontakt:
- Rebecca T Hahn, MD
- E-mail: rth2@columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca T Hahn, MD
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Andrea Scotti, MD
- Telefonní číslo: +1 718-904-3388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
-
Kontakt:
- Azeem Latib, MD
- Telefonní číslo: +1 718-904-3388
- E-mail: mlatib@montefiore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Azeem Latib, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Scotti, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- The Christ Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Santiago Garcia, MD
-
Kontakt:
- Santiago Garcia, MD
-
Kontakt:
- Raviteja Guddeti, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rishi Puri, MD
-
Kontakt:
- Rishi Puri, MD
- Telefonní číslo: 1 216-444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
-
Kontakt:
- Samir Kapadia, MD
- E-mail: kapadias@ccf.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Brandon M Jones, MD
- E-mail: PHPPRcontactus@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brandon M Jones, MD
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Zápis na pozvánku
- Oregon Health & Science University
-
-
-
-
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ignacio J Amat Santos, MD
-
Kontakt:
- Ignacio J Amat Santos, MD, PhD
- E-mail: ijamat@gmail.com
-
Kontakt:
- Mario Garcia Gomez, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36312
- Nábor
- University Hospital Alvaro Cunqueiro (CHUVI)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
-
Kontakt:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- E-mail: roiestevez@hotmail.com
-
Kontakt:
- Julio Echarte-Morales, MD
- E-mail: juliocecharte@gmail.com
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8008
- Nábor
- HerzZentrum Hirslanden Zürich
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Mohammad Kassar, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Kassar, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující ortotopickou transkatétrovou náhradu trikuspidální chlopně pro klinicky významné onemocnění trikuspidální chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující transkatétrovou náhradu trikuspidální chlopně
- Nativní onemocnění trikuspidální chlopně
- Ortotopická implantace trikuspidální chlopně
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s trikuspidální regurgitací podstupující transkatétrovou náhradu trikuspidální chlopně
Pacienti s klinicky významnou trikuspidální regurgitací, definovanou podle současných doporučení (ESC/ECTS a ACC/AHA) pro chlopenní onemocnění srdce, vyžadující transkatétrovou náhradu trikuspidální chlopně
|
Všichni pacienti podstupující transkatétrovou náhradu trikuspidální chlopně pro nativní onemocnění trikuspidální chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osvobození od komplikací souvisejících se zařízením
Časové okno: 30 dní po indexové proceduře
|
Osvobození od komplikací souvisejících se zařízením bude určeno posouzením počtu účastníků s procedurálními, periprocedurálními komplikacemi a komplikacemi souvisejícími se zařízením
|
30 dní po indexové proceduře
|
|
Snížení závažnosti trikuspidální regurgitace
Časové okno: 30 dní po indexové proceduře
|
Trikuspidální regurgitace měřená transtorakální echokardiografií. Posouzení závažnosti IM podle současných doporučení (ESC/EACTS a ACC/AHA) pro chlopenní onemocnění srdce. Trikuspidální regurgitace se měří transtorakální echokardiografií v souladu se současnými doporučeními (ESC/EACTS a ACC/AHA) pro chlopenní srdeční onemocnění. Střední závažnost trikuspidální regurgitace bude stanovena pomocí následující stupnice: 0=žádná/stopa; 1 = mírný; 2=střední; 3=těžké; 4 = masivní; 5=torrent. Bude vyhodnocena změna od výchozí hodnoty skóre závažnosti trikuspidální regurgitace 30 dní po výchozí hodnotě |
30 dní po indexové proceduře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implantace permanentního kardiostimulátoru
Časové okno: 30 dní po indexové proceduře
|
Bude zaznamenán počet účastníků, kterým byl implantován trvalý kardiostimulátor
|
30 dní po indexové proceduře
|
|
Kombinovaná mortalita ze všech příčin nebo rehospitalizace pro městnavé srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Bude zaznamenána složená úmrtnost z jakékoli příčiny a účastníci rehospitalizovaní pro akutní dekompenzované městnavé srdeční selhání
|
12 měsíců po indexové proceduře
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Bude zaznamenán počet úmrtí z jakékoli příčiny
|
12 měsíců po indexové proceduře
|
|
Hospitalizace pro městnavé srdeční selhání
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří byli hospitalizováni s akutním dekompenzovaným městnavým srdečním selháním
|
12 měsíců po indexové proceduře
|
|
Počet účastníků se srdečním selháním stadia III nebo IV New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří splňují buď klasifikaci NYHA III nebo NYHA IV pro srdeční selhání. Třída NYHA III - Výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, a to i při méně než běžné aktivitě, např. chůze na krátké vzdálenosti (20-100 m).Pohodlné pouze v klidu Třída NYHA IV – Závažná omezení. Pociťuje příznaky, i když je v klidu. Většinou pacienti upoutaní na lůžko |
12 měsíců po indexové proceduře
|
|
Trombóza zařízení
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Bude zaznamenán počet účastníků, u kterých byla zjištěna trombóza přístroje
|
12 měsíců po indexové proceduře
|
|
Závažnost trikuspidální regurgitace
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Trikuspidální regurgitace se měří transtorakální echokardiografií.
Hodnocení závažnosti IM bude prováděno v souladu se současnými doporučeními (ESC/ECTS a ACC/AHA) pro chlopenní srdeční onemocnění.
Střední závažnost trikuspidální regurgitace bude stanovena pomocí následující stupnice: 0=žádná/stopa; 1 = mírný; 2=střední; 3=těžké; 4 = masivní; 5=torrent.
Vyšší průměrné skóre svědčí o větší závažnosti TR
|
12 měsíců po indexové proceduře
|
|
Kvalita života - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Kvalita života se hodnotí pomocí dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ má 2týdenní periodu odvolání a zahrnuje 23 položek, které se mapují do 7 domén: frekvence příznaků; symptomová zátěž; stabilita symptomů; fyzická omezení; sociální omezení; kvalita života; a self-efficacy (pacientovo chápání toho, jak zvládat své srdeční selhání).
Domény frekvence příznaků a zátěže příznaků jsou sloučeny do celkového skóre příznaků, které lze zkombinovat s doménou fyzického omezení a vytvořit tak klinické souhrnné skóre, které odráží klíčové koncepty funkční třídy NYHA.
Domény symptomů, fyzických omezení, sociálních omezení a kvality života se kombinují a vytvářejí celkové souhrnné skóre, které je primárním výsledkem zdravotního stavu. Všechna skóre jsou reprezentována na stupnici od 0 do 100 bodů, kde nižší skóre představuje více závažné příznaky a/nebo omezení a skóre 100 indikují žádné příznaky, žádná omezení a vynikající kvalitu života
|
12 měsíců po indexové proceduře
|
|
Reintervence trikuspidální chlopně
Časové okno: 12 měsíců po indexové proceduře
|
Počet účastníků, kteří podstoupí operaci trikuspidální chlopně a/nebo reintervenci transkatétrem, bude sečten a zaznamenán
|
12 měsíců po indexové proceduře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Modine, MD, University Hospital, Bordeaux
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scotti, MD, Montefiore Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Rishi Puri, MD, The Cleveland Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Fam, MD, St. Michaels Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Estevez Loureiro R, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Moey M, Ong G, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Kirchner J, Bakhtadze B, Kapadia SR, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Latib A. Incidence, Predictors, and Management of Conduction Disturbances After Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Jul 28;18(14):1789-1799. doi: 10.1016/j.jcin.2025.05.029. Epub 2025 Jul 9.
- Scotti A, Latib A, Filtz A, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Garcia SA, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Biroli M, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Guddeti R, Bakhtadze B, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Cruz-Gonzalez I, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Puri R. Incidence, Clinical Implications, and Predictors of Paravalvular Leak Following Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2026 Mar 23;19(6):680-693. doi: 10.1016/j.jcin.2026.01.281.
- Traynor BP, Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Biroli M, Ho EC, Cheung A, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada JF, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Latib A, Fam N. Transcatheter Tricuspid Valve Replacement in Patients With Cardiac Implantable Electronic Device Leads: The TRIPLACE Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2026 Mar;12(3):474-485. doi: 10.1016/j.jacep.2025.12.027. Epub 2026 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-15312
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .