Transkateter Tricuspid Valve Replacement i Trikuspidal regurgitasjon - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Trikuspidal regurgitasjon

Intervensjon / Behandling

Enhet: Transkateter Tricuspid Valve Replacement

Detaljert beskrivelse

De primære målene for registeret vil være:

For å undersøke sikkerhet, effekt og langsiktige resultater av TTVR
For å vurdere forekomsten av prosedyrekomplikasjoner og deres korrelasjoner med uønskede kliniske utfall
For å undersøke virkningen av ulike pre/post-prosedyrefaktorer på peri-prosedyrekomplikasjoner og langsiktige utfall etter TTVR
Å utforske egenskapene til pasienter som anses kvalifisert for TTVR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Andrea Scotti, MD
Telefonnummer: 7189043388
E-post: ascotti@montefiore.org

Studer Kontakt Backup

Navn: Rishi Puri, MD
Telefonnummer: (216) 444-2273
E-post: purir@ccf.org

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Rekruttering
    - St. Paul's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Boone, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Boone, MD
      
      E-post: rboone@providencehealth.bc.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Anson Cheung, MD
      
      E-post: acheung@providencehealth.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Rekruttering
    - St Michael's Hospital, University of Toronto
    - Hovedetterforsker:
      
      Neil Fam, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Neil Fam, MD
      
      Telefonnummer: (647) 776-2500
      
      E-post: Neil.Fam@unityhealth.to
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandru Patrascu, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Rekruttering
    - Montréal Heart Institute (MHI)
    - Hovedetterforsker:
      
      Walid Ben Ali, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Walid Ben Ali, MD, PhD
      
      E-post: dr.walidbenali@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastián Mrad, MD
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Rekruttering
    - Quebec Heart and Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, Canada
    - Hovedetterforsker:
      
      Josep Rodés-Cabau, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Josep Rodés-Cabau, MD
      
      E-post: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
    - Ta kontakt med:
      
      Juan del Portillo, MD
Danmark
- Capital Region
  - Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
    - Rekruttering
    - Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ole De Backer, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Ole De Backer, MD
      
      E-post: ole.de.backer@regionh.dk
    - Ta kontakt med:
      
      Yusuke Kobari, MD
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    - Rekruttering
    - Arizona Heart Hospital (Biltmore Cardiology)
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy Byrne, DO
    - Ta kontakt med:
      
      Timothy Byrne, DO
      
      E-post: tbyrne@biltmorecardiology.com
    - Ta kontakt med:
      
      Akram W Ibrahim, MD
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Rekruttering
    - Ascension Via Christi
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Rekruttering
    - Hackensack University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Ryan K Kaple, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Polydoros Kampaktsis, MD
      
      E-post: kampaktsisp@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan K Kaple, MD
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Rekruttering
    - Columbia University Irving Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Susheel Kodali, MD
      
      E-post: sk2427@cumc.columbia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Susheel Kodali, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Rebecca T Hahn, MD
      
      E-post: rth2@columbia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Rebecca T Hahn, MD
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Rekruttering
    - Montefiore Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Scotti, MD
      
      Telefonnummer: +1 718-904-3388
      
      E-post: ascotti@montefiore.org
    - Ta kontakt med:
      
      Azeem Latib, MD
      
      Telefonnummer: +1 718-904-3388
      
      E-post: mlatib@montefiore.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Azeem Latib, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrea Scotti, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Rekruttering
    - The Christ Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Santiago Garcia, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Santiago Garcia, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Raviteja Guddeti, MD
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Rishi Puri, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Rishi Puri, MD
      
      Telefonnummer: 1 216-444-2273
      
      E-post: purir@ccf.org
    - Ta kontakt med:
      
      Samir Kapadia, MD
      
      E-post: kapadias@ccf.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Rekruttering
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Brandon M Jones, MD
      
      E-post: PHPPRcontactus@providence.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Brandon M Jones, MD
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Påmelding etter invitasjon
    - Oregon Health & Science University
Frankrike
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31300
    - Rekruttering
    - Clinique Pasteur Toulouse
    - Hovedetterforsker:
      
      Didier Tchétché, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Didier Tchétché, MD
      
      E-post: d.tchetche@clinique-pasteur.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicolas Dumonteil, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Nicolas Dumonteil, MD
      
      E-post: ndumonteil@clinique-pasteur.com
- Hauts-de-France
  - Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Augustin Coisne, MD, PhD
      
      E-post: augustin.coisne@chru-lille.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Augustin Coisne, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Arnaude Sudre, MD
      
      E-post: a.sudre@yahoo.fr
  - Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
    - Rekruttering
    - Hospital Center University De Lille (CHU Lille)
    - Ta kontakt med:
      
      Augustin Coisne, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Augustin Coisne, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Arnaude Sudre, MD
- Pessac
  - Bordeaux, Pessac, Frankrike, 33600
    - Rekruttering
    - Chu De Bordeaux - Haut-Lévêque Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Modine, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Modine, MD
      
      Telefonnummer: 33 556795679
      
      E-post: thomasmodine@gmail.com
Italia
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20132
    - Rekruttering
    - San Raffaele University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Francesco Maisano, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Maisano, MD
      
      E-post: maisano.francesco@hsr.it
    - Ta kontakt med:
      
      Federica Gramegna, MD
  - Milan, Lombardy, Italia, 20138
    - Rekruttering
    - Centro Cardiologico Monzino IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Federico De Marco, MD
      
      E-post: federico.demarco@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Matteo Biroli, MD
      
      E-post: birolimatteo@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Federico De Marco, MD
Spania
- - Valladolid, Spania, 47003
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    - Hovedetterforsker:
      
      Ignacio J Amat Santos, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Ignacio J Amat Santos, MD, PhD
      
      E-post: ijamat@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Mario Garcia Gomez, MD
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
    - Rekruttering
    - University Hospital Alvaro Cunqueiro (CHUVI)
    - Hovedetterforsker:
      
      Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
      
      E-post: roiestevez@hotmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Julio Echarte-Morales, MD
      
      E-post: juliocecharte@gmail.com
Sveits
- - Zurich, Sveits, CH-8008
    - Rekruttering
    - HerzZentrum Hirslanden Zürich
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, Sveits, 4031
    - Rekruttering
    - University Hospital Basel
    - Ta kontakt med:
      
      Mohammad Kassar, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Mohammad Kassar, MD
Tyskland
- - Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
    - Rekruttering
    - Heart and Diabetes Centre, North Rhine-Westphalia (NRW), Ruhr-University
    - Ta kontakt med:
      
      Tanja Rudolph, MD
      
      E-post: trudolph@hdz-nrw.de
    - Ta kontakt med:
      
      Johannes Kirchner, MD
      
      E-post: jkirchner@hdz-nrw.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Tanja Rudolph
  - Cologne, Tyskland, 50924
    - Rekruttering
    - Heart Center Cologne, University of Cologne
    - Hovedetterforsker:
      
      Matti Adam, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Matti Adam, MD
      
      E-post: matti.adam@uk-koeln.de
    - Ta kontakt med:
      
      Jonathan Curio, MD
      
      E-post: jonathan.curio@uk-koeln.de
  - Hamburg, Tyskland, 20251
    - Rekruttering
    - University Heart and Vascular Center, Department of Cardiology
    - Ta kontakt med:
      
      Niklas Schofer, MD
      
      E-post: n.schofer@uke.de
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastian Ludwig, MD
      
      E-post: se.ludwig@uke.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Sebastian Ludwig, MD
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80333
    - Rekruttering
    - Medical Clinic and Polyclinic, University Hospital of Munich (LMU Klinikum)
    - Ta kontakt med:
      
      Jörg Hausleiter, MD
      
      E-post: joerg.hausleiter@med.uni-muenchen.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Jörg Hausleiter, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Lukas Stolz, MD
      
      E-post: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60389
    - Rekruttering
    - Cardiovascular Center (CVC) Frankfurt, Division of Cardiology
    - Hovedetterforsker:
      
      Horst Sievert, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Horst Sievert, MD
      
      E-post: h.sievert@cvcfrankfurt.de
    - Ta kontakt med:
      
      Kerstin Piayda, MD
      
      E-post: k.piayda@cvcfrankfurt.de
- North Rhine-Westphalia
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - University of Duisberg-Essen, West German Heart and Vascular Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Amir Abbas Mahabadi, MD
      
      E-post: amir-abbas.mahabadi@uk-essen.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Amir Abbas Mahabadi, MD
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, D-23538
    - Rekruttering
    - University Heart Center, Schleswig-Holstein University
    - Hovedetterforsker:
      
      Christian Frerker, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Frerker, MD
      
      E-post: privdoz.frerker@uksh.de
    - Ta kontakt med:
      
      Christoph Marquetand, MD
      
      E-post: christoph.marquetand@uksh.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ortotopisk transkateter trikuspidalklaff for klinisk signifikant trikuspidalklaffsykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår Transcatheter Tricuspid Valve Replacement
Native Tricuspid Valve sykdom
Ortotopisk trikuspidalventilimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

1

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Pasienter med tricuspid regurgitasjon som gjennomgår Transcatheter Tricuspid Valve Replacement Pasienter som har klinisk signifikant tricuspid regurgitasjon, definert i henhold til gjeldende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklaffsykdom, som krever utskifting av transkateter trikuspidalklaff	Enhet: Transkateter Tricuspid Valve Replacement Alle pasienter som gjennomgår Transcatheter Tricuspid Valve Replacement for naturlig trikuspidklaffsykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frihet fra enhetsrelaterte komplikasjoner Tidsramme: 30 dager etter indeksprosedyren	Frihet fra enhetsrelaterte komplikasjoner vil bli bestemt ved å vurdere antall deltakere med prosedyre-, peri-prosedyre- og enhetsrelaterte komplikasjoner	30 dager etter indeksprosedyren
Reduksjon i alvorlighetsgrad av trikuspidal regurgitasjon Tidsramme: 30 dager etter indeksprosedyren	Trikuspidal regurgitasjon målt ved transthorax ekkokardiografi. Vurdering av MI alvorlighetsgrad i henhold til gjeldende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklaffsykdom. Tricuspid regurgitasjon måles ved transthorax ekkokardiografi i henhold til gjeldende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklaffsykdom. Gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av trikuspidal regurgitasjon vil bli bestemt ved å bruke følgende skala: 0=ingen/spor; 1 = mild; 2=moderat; 3=alvorlig; 4=massiv; 5=torrential. Endring fra baseline tricuspid regurgitation alvorlighetsgrad 30 dager etter baseline vil bli vurdert	30 dager etter indeksprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Permanent pacemakerimplantasjon Tidsramme: 30 dager etter indeksprosedyren	Antall deltakere som har fått permanent pacemakerimplantasjon vil bli registrert	30 dager etter indeksprosedyren
Kombinert dødelighet av alle årsaker eller rehospitalisering for kongestiv hjertesvikt Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Sammensetningen av dødelighet uansett årsak og deltakere som blir lagt inn på nytt for akutt dekompensert kongestiv hjertesvikt vil bli registrert	12 måneder etter indeksprosedyren
Dødelighet av alle årsaker Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Antall dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak vil bli registrert	12 måneder etter indeksprosedyren
Sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Antall deltakere som har vært innlagt med akutt dekompensert kongestiv hjertesvikt vil bli registrert	12 måneder etter indeksprosedyren
Antall deltakere med New York Heart Association (NYHA) stadium III eller IV hjertesvikt Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Antall deltakere som oppfyller enten NYHA III eller NYHA IV klassifikasjoner for hjertesvikt vil bli registrert. NYHA klasse III - Markert begrensning i aktivitet på grunn av symptomer, selv under mindre enn vanlig aktivitet, f.eks. gå korte avstander (20-100 m).Komfortabel kun i hvile NYHA klasse IV - Alvorlige begrensninger. Opplever symptomer selv i hvile. Mest sengeliggende pasienter	12 måneder etter indeksprosedyren
Enhetstrombose Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Antall deltakere som har blitt identifisert med enhetstrombose vil bli registrert	12 måneder etter indeksprosedyren
Alvorlighetsgrad av trikuspidal regurgitasjon Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Tricuspid regurgitasjon måles ved transthorax ekkokardiografi. Vurdering av alvorlighetsgraden av hjerteinfarkt vil bli utført i henhold til gjeldende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklaffsykdom. Gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av trikuspidal regurgitasjon vil bli bestemt ved å bruke følgende skala: 0=ingen/spor; 1 = mild; 2=moderat; 3=alvorlig; 4=massiv; 5=torrential. Høyere gjennomsnittsskårer indikerer høyere TR-alvorlighet	12 måneder etter indeksprosedyren
Livskvalitet - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Livskvalitet blir evaluert ved hjelp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ har en 2-ukers tilbakekallingsperiode og inkluderer 23 elementer som er kartlagt til 7 domener: symptomfrekvens; symptombyrde; symptomstabilitet; fysiske begrensninger; sosiale begrensninger; livskvalitet; og self-efficacy (pasientens forståelse av hvordan de skal håndtere sin hjertesvikt). Symptomfrekvens- og symptombelastningsdomenene slås sammen til en total symptomskåre, som kan kombineres med det fysiske begrensningsdomenet for å lage en klinisk oppsummeringsscore som gjenspeiler nøkkelbegrepene i NYHA-funksjonsklassen. Domenene symptom, fysiske begrensninger, sosiale begrensninger og livskvalitet kombineres for å lage en samlet oppsummering, som er det primære helsestatusutfallet. Alle skårer er representert på en 0-til-100-punkts skala, der lavere skåre representerer mer. alvorlige symptomer og/eller begrensninger og score på 100 indikerer ingen symptomer, ingen begrensninger og utmerket livskvalitet	12 måneder etter indeksprosedyren
Trikuspidalventil reintervensjon Tidsramme: 12 måneder etter indeksprosedyren	Antall deltakere som gjennomgår trikuspidalklaffkirurgi og/eller transkateterreintervensjon vil bli summert og registrert	12 måneder etter indeksprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

The Cleveland Clinic

University of Toronto

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

Hovedetterforsker: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
Hovedetterforsker: Thomas Modine, MD, University Hospital, Bordeaux
Hovedetterforsker: Andrea Scotti, MD, Montefiore Medical Center
Hovedetterforsker: Rishi Puri, MD, The Cleveland Clinic
Hovedetterforsker: Neil Fam, MD, St. Michaels Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2023-15312
2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Globalt multisenterregister for utskifting av transkateter TRIcuspidventil (TRIPLACE)

Globalt multisenterregister på Transkateter TRIcuspid Valve RePLACEment: TRIPLACE-registeret

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt