- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06033274
Globalny wieloośrodkowy rejestr dotyczący przezcewnikowej wymiany zastawki trójdzielnej (TRIPLACE)
Globalny wieloośrodkowy rejestr dotyczący przezcewnikowej wymiany zastawki trójdzielnej: rejestr TRIPLACE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowymi celami rejestru będą:
- Aby zbadać bezpieczeństwo, skuteczność i długoterminowe wyniki TTVR
- Ocena częstości powikłań zabiegowych i ich korelacji z niekorzystnymi wynikami klinicznymi
- Zbadanie wpływu różnych czynników przed i po zabiegu na powikłania okołozabiegowe i odległe wyniki po TTVR
- Zbadanie cech pacjentów uznawanych za kwalifikujących się do TTVR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Scotti, MD
- Numer telefonu: 7189043388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rishi Puri, MD
- Numer telefonu: (216) 444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ole De Backer, MD
-
Kontakt:
- Ole De Backer, MD
- E-mail: ole.de.backer@regionh.dk
-
Kontakt:
- Yusuke Kobari, MD
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31300
- Rekrutacyjny
- Clinique Pasteur Toulouse
-
Główny śledczy:
- Didier Tchétché, MD
-
Kontakt:
- Didier Tchétché, MD
- E-mail: d.tchetche@clinique-pasteur.com
-
Główny śledczy:
- Nicolas Dumonteil, MD
-
Kontakt:
- Nicolas Dumonteil, MD
- E-mail: ndumonteil@clinique-pasteur.com
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Kontakt:
- Augustin Coisne, MD, PhD
- E-mail: augustin.coisne@chru-lille.fr
-
Główny śledczy:
- Augustin Coisne, MD
-
Kontakt:
- Arnaude Sudre, MD
- E-mail: a.sudre@yahoo.fr
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Hospital Center University De Lille (CHU Lille)
-
Kontakt:
- Augustin Coisne, MD
-
Główny śledczy:
- Augustin Coisne, MD
-
Kontakt:
- Arnaude Sudre, MD
-
-
Pessac
-
Bordeaux, Pessac, Francja, 33600
- Rekrutacyjny
- Chu De Bordeaux - Haut-Lévêque Hospital
-
Główny śledczy:
- Thomas Modine, MD
-
Kontakt:
- Thomas Modine, MD
- Numer telefonu: 33 556795679
- E-mail: thomasmodine@gmail.com
-
-
-
-
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Główny śledczy:
- Ignacio J Amat Santos, MD
-
Kontakt:
- Ignacio J Amat Santos, MD, PhD
- E-mail: ijamat@gmail.com
-
Kontakt:
- Mario Garcia Gomez, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
- Rekrutacyjny
- University Hospital Alvaro Cunqueiro (CHUVI)
-
Główny śledczy:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
-
Kontakt:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- E-mail: roiestevez@hotmail.com
-
Kontakt:
- Julio Echarte-Morales, MD
- E-mail: juliocecharte@gmail.com
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutacyjny
- St. Paul's Hospital
-
Główny śledczy:
- Robert Boone, MD
-
Kontakt:
- Robert Boone, MD
- E-mail: rboone@providencehealth.bc.ca
-
Kontakt:
- Anson Cheung, MD
- E-mail: acheung@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- St Michael's Hospital, University of Toronto
-
Główny śledczy:
- Neil Fam, MD
-
Kontakt:
- Neil Fam, MD
- Numer telefonu: (647) 776-2500
- E-mail: Neil.Fam@unityhealth.to
-
Kontakt:
- Alexandru Patrascu, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrutacyjny
- Montréal Heart Institute (MHI)
-
Główny śledczy:
- Walid Ben Ali, MD
-
Kontakt:
- Walid Ben Ali, MD, PhD
- E-mail: dr.walidbenali@gmail.com
-
Kontakt:
- Sebastián Mrad, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutacyjny
- Quebec Heart and Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, Canada
-
Główny śledczy:
- Josep Rodés-Cabau, MD
-
Kontakt:
- Josep Rodés-Cabau, MD
- E-mail: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Juan del Portillo, MD
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Rekrutacyjny
- Heart and Diabetes Centre, North Rhine-Westphalia (NRW), Ruhr-University
-
Kontakt:
- Tanja Rudolph, MD
- E-mail: trudolph@hdz-nrw.de
-
Kontakt:
- Johannes Kirchner, MD
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
Główny śledczy:
- Tanja Rudolph
-
Cologne, Niemcy, 50924
- Rekrutacyjny
- Heart Center Cologne, University of Cologne
-
Główny śledczy:
- Matti Adam, MD
-
Kontakt:
- Matti Adam, MD
- E-mail: matti.adam@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Jonathan Curio, MD
- E-mail: jonathan.curio@uk-koeln.de
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- University Heart and Vascular Center, Department of Cardiology
-
Kontakt:
- Niklas Schofer, MD
- E-mail: n.schofer@uke.de
-
Kontakt:
- Sebastian Ludwig, MD
- E-mail: se.ludwig@uke.de
-
Główny śledczy:
- Sebastian Ludwig, MD
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80333
- Rekrutacyjny
- Medical Clinic and Polyclinic, University Hospital of Munich (LMU Klinikum)
-
Kontakt:
- Jörg Hausleiter, MD
- E-mail: joerg.hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
Główny śledczy:
- Jörg Hausleiter, MD
-
Kontakt:
- Lukas Stolz, MD
- E-mail: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60389
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Center (CVC) Frankfurt, Division of Cardiology
-
Główny śledczy:
- Horst Sievert, MD
-
Kontakt:
- Horst Sievert, MD
- E-mail: h.sievert@cvcfrankfurt.de
-
Kontakt:
- Kerstin Piayda, MD
- E-mail: k.piayda@cvcfrankfurt.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- University of Duisberg-Essen, West German Heart and Vascular Centre
-
Kontakt:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
- E-mail: amir-abbas.mahabadi@uk-essen.de
-
Główny śledczy:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, D-23538
- Rekrutacyjny
- University Heart Center, Schleswig-Holstein University
-
Główny śledczy:
- Christian Frerker, MD
-
Kontakt:
- Christian Frerker, MD
- E-mail: privdoz.frerker@uksh.de
-
Kontakt:
- Christoph Marquetand, MD
- E-mail: christoph.marquetand@uksh.de
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Arizona Heart Hospital (Biltmore Cardiology)
-
Główny śledczy:
- Timothy Byrne, DO
-
Kontakt:
- Timothy Byrne, DO
- E-mail: tbyrne@biltmorecardiology.com
-
Kontakt:
- Akram W Ibrahim, MD
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Rekrutacyjny
- Ascension Via Christi
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Ryan K Kaple, MD
-
Kontakt:
- Polydoros Kampaktsis, MD
- E-mail: kampaktsisp@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ryan K Kaple, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Susheel Kodali, MD
- E-mail: sk2427@cumc.columbia.edu
-
Główny śledczy:
- Susheel Kodali, MD
-
Kontakt:
- Rebecca T Hahn, MD
- E-mail: rth2@columbia.edu
-
Główny śledczy:
- Rebecca T Hahn, MD
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Andrea Scotti, MD
- Numer telefonu: +1 718-904-3388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
-
Kontakt:
- Azeem Latib, MD
- Numer telefonu: +1 718-904-3388
- E-mail: mlatib@montefiore.org
-
Główny śledczy:
- Azeem Latib, MD
-
Główny śledczy:
- Andrea Scotti, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- The Christ Hospital
-
Główny śledczy:
- Santiago Garcia, MD
-
Kontakt:
- Santiago Garcia, MD
-
Kontakt:
- Raviteja Guddeti, MD
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Główny śledczy:
- Rishi Puri, MD
-
Kontakt:
- Rishi Puri, MD
- Numer telefonu: 1 216-444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
-
Kontakt:
- Samir Kapadia, MD
- E-mail: kapadias@ccf.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Rekrutacyjny
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Brandon M Jones, MD
- E-mail: PHPPRcontactus@providence.org
-
Główny śledczy:
- Brandon M Jones, MD
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rejestracja na zaproszenie
- Oregon Health & Science University
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, CH-8008
- Rekrutacyjny
- HerzZentrum Hirslanden Zürich
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Mohammad Kassar, MD
-
Główny śledczy:
- Mohammad Kassar, MD
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- San Raffaele University Hospital
-
Główny śledczy:
- Francesco Maisano, MD
-
Kontakt:
- Francesco Maisano, MD
- E-mail: maisano.francesco@hsr.it
-
Kontakt:
- Federica Gramegna, MD
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20138
- Rekrutacyjny
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS
-
Kontakt:
- Federico De Marco, MD
- E-mail: federico.demarco@gmail.com
-
Kontakt:
- Matteo Biroli, MD
- E-mail: birolimatteo@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Federico De Marco, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przezcewnikowej wymianie zastawki trójdzielnej
- Wrodzona choroba zastawki trójdzielnej
- Implantacja ortotopowa zastawki trójdzielnej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niedomykalnością zastawki trójdzielnej poddawani przezcewnikowej wymianie zastawki trójdzielnej
Pacjenci z klinicznie istotną niedomykalnością zastawki trójdzielnej, zdefiniowaną zgodnie z aktualnymi wytycznymi (ESC/EACTS i ACC/AHA) dotyczącymi zastawkowej wady serca, wymagającą przezcewnikowej wymiany zastawki trójdzielnej
|
Wszyscy pacjenci poddawani przezcewnikowej wymianie zastawki trójdzielnej z powodu natywnej wady zastawki trójdzielnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od komplikacji związanych z urządzeniem
Ramy czasowe: 30 dni po procedurze indeksacyjnej
|
Brak powikłań związanych z urządzeniem zostanie określony na podstawie oceny liczby uczestników z powikłaniami zabiegowymi, okołozabiegowymi i związanymi z urządzeniem
|
30 dni po procedurze indeksacyjnej
|
|
Zmniejszenie nasilenia niedomykalności trójdzielnej
Ramy czasowe: 30 dni po procedurze indeksacyjnej
|
Niedomykalność zastawki trójdzielnej mierzona echokardiografią przezklatkową. Ocena ciężkości zawału serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi (ESC/EACTS i ACC/AHA) dotyczącymi zastawkowej wady serca. Niedomykalność zastawki trójdzielnej mierzy się za pomocą echokardiografii przezklatkowej zgodnie z aktualnymi wytycznymi (ESC/EACTS i ACC/AHA) dotyczącymi wad zastawkowych serca. Średnie nasilenie niedomykalności trójdzielnej zostanie określone przy użyciu następującej skali: 0 = brak/śladowy; 1=łagodny; 2=umiarkowany; 3=poważny; 4=masywny; 5=ulewny. Ocenie zostanie poddana zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie nasilenia niedomykalności trójdzielnej po 30 dniach od wartości wyjściowej |
30 dni po procedurze indeksacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszczepienie na stałe rozrusznika serca
Ramy czasowe: 30 dni po procedurze indeksacyjnej
|
Rejestrowana będzie liczba uczestników, którym wszczepiono na stałe rozrusznik serca
|
30 dni po procedurze indeksacyjnej
|
|
Łączna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub ponowna hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Rejestrowana będzie suma śmiertelności z dowolnej przyczyny i uczestników ponownie hospitalizowanych z powodu ostrej niewyrównanej zastoinowej niewydolności serca
|
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Rejestrowana będzie liczba zgonów z dowolnej przyczyny
|
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
|
Hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Rejestrowana będzie liczba uczestników hospitalizowanych z powodu ostrej niewyrównanej zastoinowej niewydolności serca
|
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
|
Liczba uczestników z niewydolnością serca w stadium III lub IV według New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Rejestrowana będzie liczba uczestników spełniających kryteria klasyfikacji NYHA III lub NYHA IV w zakresie niewydolności serca. Klasa III według NYHA – znaczne ograniczenie aktywności ze względu na objawy, nawet podczas mniej niż zwyczajnej aktywności, np. spacery na krótkich dystansach (20-100 m).Wygodne tylko w spoczynku Klasa IV NYHA – poważne ograniczenia. Objawy występują nawet w stanie spoczynku. Przeważnie pacjenci leżący |
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
|
Zakrzepica urządzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Rejestrowana będzie liczba uczestników, u których stwierdzono zakrzepicę urządzenia
|
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
|
Nasilenie niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Niedomykalność zastawki trójdzielnej mierzy się za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
Ocena ciężkości zawału serca zostanie przeprowadzona zgodnie z aktualnymi wytycznymi (ESC/EACTS i ACC/AHA) dotyczącymi zastawkowej wady serca.
Średnie nasilenie niedomykalności trójdzielnej zostanie określone przy użyciu następującej skali: 0 = brak/śladowy; 1=łagodny; 2=umiarkowany; 3=poważny; 4=masywny; 5=ulewny.
Wyższe średnie wyniki wskazują na większe nasilenie TR
|
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
|
Jakość życia – kwestionariusz dotyczący kardiomiopatii w Kansas City
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Jakość życia ocenia się za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ).
KCCQ ma 2-tygodniowy okres przypominania i zawiera 23 pozycje powiązane z 7 domenami: częstotliwość objawów; obciążenie objawami; stabilność objawów; ograniczenia fizyczne; ograniczenia społeczne; jakość życia; i poczucie własnej skuteczności (zrozumienie przez pacjenta, jak radzić sobie z niewydolnością serca).
Domeny częstości występowania objawów i obciążenia objawami są łączone w całkowitą punktację objawów, którą można połączyć z domeną ograniczeń fizycznych w celu utworzenia podsumowującego wyniku klinicznego odzwierciedlającego kluczowe koncepcje klasy funkcjonalnej NYHA.
Objawy, ograniczenia fizyczne, ograniczenia społeczne i domeny jakości życia są łączone w celu stworzenia ogólnego podsumowującego wyniku, który jest głównym wynikiem stanu zdrowia. Wszystkie wyniki są przedstawione w skali od 0 do 100 punktów, gdzie niższe wyniki oznaczają więcej poważne objawy i/lub ograniczenia, a wyniki 100 wskazują na brak objawów, brak ograniczeń i doskonałą jakość życia
|
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
|
Ponowna interwencja zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Liczba uczestników, którzy przejdą operację zastawki trójdzielnej i/lub ponowną interwencję przezcewnikową, zostanie zsumowana i zarejestrowana
|
12 miesięcy po procedurze indeksacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
- Główny śledczy: Thomas Modine, MD, University Hospital, Bordeaux
- Główny śledczy: Andrea Scotti, MD, Montefiore Medical Center
- Główny śledczy: Rishi Puri, MD, The Cleveland Clinic
- Główny śledczy: Neil Fam, MD, St. Michaels Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Estevez Loureiro R, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Moey M, Ong G, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Kirchner J, Bakhtadze B, Kapadia SR, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Latib A. Incidence, Predictors, and Management of Conduction Disturbances After Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Jul 28;18(14):1789-1799. doi: 10.1016/j.jcin.2025.05.029. Epub 2025 Jul 9.
- Scotti A, Latib A, Filtz A, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Garcia SA, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Biroli M, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Guddeti R, Bakhtadze B, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Cruz-Gonzalez I, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Puri R. Incidence, Clinical Implications, and Predictors of Paravalvular Leak Following Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2026 Mar 23;19(6):680-693. doi: 10.1016/j.jcin.2026.01.281.
- Traynor BP, Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Biroli M, Ho EC, Cheung A, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada JF, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Latib A, Fam N. Transcatheter Tricuspid Valve Replacement in Patients With Cardiac Implantable Electronic Device Leads: The TRIPLACE Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2026 Mar;12(3):474-485. doi: 10.1016/j.jacep.2025.12.027. Epub 2026 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-15312
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .