- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06033274
Wereldwijd multicenter register voor transkatheter TRIcuspid-klepvervanging (TRIPLACE)
Wereldwijd multicenter register op transkatheter TRIcuspid-klepvervanging: het TRIPLACE-register
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voornaamste doelstellingen van het register zijn:
- Om de veiligheid, werkzaamheid en langetermijnresultaten van TTVR te onderzoeken
- Om de incidentie van procedurele complicaties en hun correlaties met ongunstige klinische resultaten te beoordelen
- Onderzoek naar de impact van verschillende pre-/postprocedurele factoren op peri-procedurele complicaties en langetermijnresultaten na TTVR
- Om de kenmerken te onderzoeken van patiënten die in aanmerking komen voor TTVR.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea Scotti, MD
- Telefoonnummer: 7189043388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Rishi Puri, MD
- Telefoonnummer: (216) 444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Werving
- St. Paul's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Boone, MD
-
Contact:
- Robert Boone, MD
- E-mail: rboone@providencehealth.bc.ca
-
Contact:
- Anson Cheung, MD
- E-mail: acheung@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Werving
- St Michael's Hospital, University of Toronto
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil Fam, MD
-
Contact:
- Neil Fam, MD
- Telefoonnummer: (647) 776-2500
- E-mail: Neil.Fam@unityhealth.to
-
Contact:
- Alexandru Patrascu, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Werving
- Montréal Heart Institute (MHI)
-
Hoofdonderzoeker:
- Walid Ben Ali, MD
-
Contact:
- Walid Ben Ali, MD, PhD
- E-mail: dr.walidbenali@gmail.com
-
Contact:
- Sebastián Mrad, MD
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Werving
- Quebec Heart and Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, Canada
-
Hoofdonderzoeker:
- Josep Rodés-Cabau, MD
-
Contact:
- Josep Rodés-Cabau, MD
- E-mail: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
-
Contact:
- Juan del Portillo, MD
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ole De Backer, MD
-
Contact:
- Ole De Backer, MD
- E-mail: ole.de.backer@regionh.dk
-
Contact:
- Yusuke Kobari, MD
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Werving
- Heart and Diabetes Centre, North Rhine-Westphalia (NRW), Ruhr-University
-
Contact:
- Tanja Rudolph, MD
- E-mail: trudolph@hdz-nrw.de
-
Contact:
- Johannes Kirchner, MD
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanja Rudolph
-
Cologne, Duitsland, 50924
- Werving
- Heart Center Cologne, University of Cologne
-
Hoofdonderzoeker:
- Matti Adam, MD
-
Contact:
- Matti Adam, MD
- E-mail: matti.adam@uk-koeln.de
-
Contact:
- Jonathan Curio, MD
- E-mail: jonathan.curio@uk-koeln.de
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- University Heart and Vascular Center, Department of Cardiology
-
Contact:
- Niklas Schofer, MD
- E-mail: n.schofer@uke.de
-
Contact:
- Sebastian Ludwig, MD
- E-mail: se.ludwig@uke.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastian Ludwig, MD
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80333
- Werving
- Medical Clinic and Polyclinic, University Hospital of Munich (LMU Klinikum)
-
Contact:
- Jörg Hausleiter, MD
- E-mail: joerg.hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jörg Hausleiter, MD
-
Contact:
- Lukas Stolz, MD
- E-mail: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60389
- Werving
- Cardiovascular Center (CVC) Frankfurt, Division of Cardiology
-
Hoofdonderzoeker:
- Horst Sievert, MD
-
Contact:
- Horst Sievert, MD
- E-mail: h.sievert@cvcfrankfurt.de
-
Contact:
- Kerstin Piayda, MD
- E-mail: k.piayda@cvcfrankfurt.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
- Werving
- University of Duisberg-Essen, West German Heart and Vascular Centre
-
Contact:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
- E-mail: amir-abbas.mahabadi@uk-essen.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, D-23538
- Werving
- University Heart Center, Schleswig-Holstein University
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Frerker, MD
-
Contact:
- Christian Frerker, MD
- E-mail: privdoz.frerker@uksh.de
-
Contact:
- Christoph Marquetand, MD
- E-mail: christoph.marquetand@uksh.de
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31300
- Werving
- Clinique Pasteur Toulouse
-
Hoofdonderzoeker:
- Didier Tchétché, MD
-
Contact:
- Didier Tchétché, MD
- E-mail: d.tchetche@clinique-pasteur.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Dumonteil, MD
-
Contact:
- Nicolas Dumonteil, MD
- E-mail: ndumonteil@clinique-pasteur.com
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Contact:
- Augustin Coisne, MD, PhD
- E-mail: augustin.coisne@chru-lille.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Augustin Coisne, MD
-
Contact:
- Arnaude Sudre, MD
- E-mail: a.sudre@yahoo.fr
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
- Werving
- Hospital Center University De Lille (CHU Lille)
-
Contact:
- Augustin Coisne, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Augustin Coisne, MD
-
Contact:
- Arnaude Sudre, MD
-
-
Pessac
-
Bordeaux, Pessac, Frankrijk, 33600
- Werving
- Chu De Bordeaux - Haut-Lévêque Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Modine, MD
-
Contact:
- Thomas Modine, MD
- Telefoonnummer: 33 556795679
- E-mail: thomasmodine@gmail.com
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20132
- Werving
- San Raffaele University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesco Maisano, MD
-
Contact:
- Francesco Maisano, MD
- E-mail: maisano.francesco@hsr.it
-
Contact:
- Federica Gramegna, MD
-
Milan, Lombardy, Italië, 20138
- Werving
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS
-
Contact:
- Federico De Marco, MD
- E-mail: federico.demarco@gmail.com
-
Contact:
- Matteo Biroli, MD
- E-mail: birolimatteo@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Federico De Marco, MD
-
-
-
-
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Werving
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Hoofdonderzoeker:
- Ignacio J Amat Santos, MD
-
Contact:
- Ignacio J Amat Santos, MD, PhD
- E-mail: ijamat@gmail.com
-
Contact:
- Mario Garcia Gomez, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje, 36312
- Werving
- University Hospital Alvaro Cunqueiro (CHUVI)
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
-
Contact:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- E-mail: roiestevez@hotmail.com
-
Contact:
- Julio Echarte-Morales, MD
- E-mail: juliocecharte@gmail.com
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Werving
- Arizona Heart Hospital (Biltmore Cardiology)
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy Byrne, DO
-
Contact:
- Timothy Byrne, DO
- E-mail: tbyrne@biltmorecardiology.com
-
Contact:
- Akram W Ibrahim, MD
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Werving
- Ascension Via Christi
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
Contact:
- Ryan K Kaple, MD
-
Contact:
- Polydoros Kampaktsis, MD
- E-mail: kampaktsisp@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan K Kaple, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Susheel Kodali, MD
- E-mail: sk2427@cumc.columbia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Susheel Kodali, MD
-
Contact:
- Rebecca T Hahn, MD
- E-mail: rth2@columbia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca T Hahn, MD
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Andrea Scotti, MD
- Telefoonnummer: +1 718-904-3388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
-
Contact:
- Azeem Latib, MD
- Telefoonnummer: +1 718-904-3388
- E-mail: mlatib@montefiore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Azeem Latib, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Scotti, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- The Christ Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Santiago Garcia, MD
-
Contact:
- Santiago Garcia, MD
-
Contact:
- Raviteja Guddeti, MD
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Rishi Puri, MD
-
Contact:
- Rishi Puri, MD
- Telefoonnummer: 1 216-444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
-
Contact:
- Samir Kapadia, MD
- E-mail: kapadias@ccf.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Contact:
- Brandon M Jones, MD
- E-mail: PHPPRcontactus@providence.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Brandon M Jones, MD
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Aanmelden op uitnodiging
- Oregon Health & Science University
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland, CH-8008
- Werving
- HerzZentrum Hirslanden Zürich
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Mohammad Kassar, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad Kassar, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een transkatheter tricuspidalisklepvervanging ondergaan
- Inheemse tricuspidalisklepziekte
- Orthotopische tricuspidalisklepimplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met tricuspidalisregurgitatie die een transkatheter-tricuspidalisklepvervanging ondergaan
Patiënten met klinisch significante tricuspidalisregurgitatie, gedefinieerd volgens de huidige richtlijnen (ESC/EACTS en ACC/AHA) voor hartklepaandoeningen, waarbij vervanging van de tricuspidalisklep via de katheter nodig is
|
Alle patiënten die een transkatheter tricuspidalisklepvervanging ondergaan vanwege een inheemse tricuspidalisklepaandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijheid van apparaatgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de indexprocedure
|
De vraag of er sprake is van apparaatgerelateerde complicaties zal worden bepaald door het aantal deelnemers met procedurele, peri-procedurele en apparaatgerelateerde complicaties te beoordelen
|
30 dagen na de indexprocedure
|
|
Vermindering van de ernst van tricuspidalisregurgitatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de indexprocedure
|
Tricuspidalisregurgitatie gemeten met transthoracale echocardiografie. Beoordeling van de ernst van een MI volgens de huidige richtlijnen (ESC/EACTS en ACC/AHA) voor hartklepaandoeningen. Tricuspidalisregurgitatie wordt gemeten door middel van transthoracale echocardiografie in overeenstemming met de huidige richtlijnen (ESC/EACTS en ACC/AHA) voor hartklepaandoeningen. De gemiddelde ernst van de tricuspidalisregurgitatie wordt bepaald met behulp van de volgende schaal: 0=geen/spoor; 1=mild; 2=matig; 3=ernstig; 4= enorm; 5=stortvloedig. De verandering ten opzichte van de ernstscore van de tricuspidalisregurgitatie bij baseline 30 dagen na baseline zal worden beoordeeld |
30 dagen na de indexprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Permanente pacemakerimplantatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de indexprocedure
|
Het aantal deelnemers dat een permanente pacemakerimplantatie heeft gekregen, wordt geregistreerd
|
30 dagen na de indexprocedure
|
|
Gecombineerde sterfte door alle oorzaken of heropname voor congestief hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
De samenstelling van de sterfte door welke oorzaak dan ook en van deelnemers die opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acuut gedecompenseerd congestief hartfalen, wordt geregistreerd
|
12 maanden na de indexprocedure
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
Het aantal sterfgevallen als gevolg van welke oorzaak dan ook zal worden geregistreerd
|
12 maanden na de indexprocedure
|
|
Ziekenhuisopname wegens congestief hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
Het aantal deelnemers dat in het ziekenhuis is opgenomen met acuut gedecompenseerd congestief hartfalen wordt geregistreerd
|
12 maanden na de indexprocedure
|
|
Het aantal deelnemers met hartfalen in stadium III of IV van de New York Heart Association (NYHA).
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
Het aantal deelnemers dat voldoet aan de NYHA III- of NYHA IV-classificatie voor hartfalen wordt geregistreerd. NYHA Klasse III - Duidelijke beperking in activiteit als gevolg van symptomen, zelfs tijdens minder dan gewone activiteit, b.v. korte afstanden lopen (20-100 m). Alleen comfortabel in rust NYHA Klasse IV - Ernstige beperkingen. Ervaart symptomen zelfs in rust. Meestal bedlegerige patiënten |
12 maanden na de indexprocedure
|
|
Apparaattrombose
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
Het aantal deelnemers bij wie een apparaattrombose is vastgesteld, wordt geregistreerd
|
12 maanden na de indexprocedure
|
|
Ernst van tricuspidalisregurgitatie
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
Tricuspidalisregurgitatie wordt gemeten door transthoracale echocardiografie.
Beoordeling van de ernst van MI zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige richtlijnen (ESC/EACTS en ACC/AHA) voor hartklepaandoeningen.
De gemiddelde ernst van de tricuspidalisregurgitatie wordt bepaald met behulp van de volgende schaal: 0=geen/spoor; 1=mild; 2=matig; 3=ernstig; 4= enorm; 5=stortvloedig.
Hogere gemiddelde scores duiden op een grotere ernst van TR
|
12 maanden na de indexprocedure
|
|
Kwaliteit van leven - Kansas City Cardiomyopathie-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
De KCCQ heeft een terugroepperiode van twee weken en omvat 23 items die betrekking hebben op 7 domeinen: symptoomfrequentie; symptoomlast; symptoomstabiliteit; fysieke beperkingen; sociale beperkingen; kwaliteit van het leven; en zelfeffectiviteit (het inzicht van de patiënt in hoe hij met zijn hartfalen moet omgaan).
De symptoomfrequentie- en symptoomlastdomeinen worden samengevoegd tot een totale symptoomscore, die kan worden gecombineerd met het fysieke beperkingsdomein om een klinische samenvattende score te creëren die de belangrijkste concepten van de functionele NYHA-klasse weerspiegelt.
De domeinen symptoom, fysieke beperkingen, sociale beperkingen en kwaliteit van leven worden gecombineerd om een algemene samenvattende score te creëren, die de primaire uitkomst van de gezondheidsstatus is. Alle scores worden weergegeven op een schaal van 0 tot 100 punten, waarbij lagere scores meer vertegenwoordigen. ernstige symptomen en/of beperkingen en scores van 100 duiden op geen symptomen, geen beperkingen en een uitstekende kwaliteit van leven
|
12 maanden na de indexprocedure
|
|
Tricuspidalisklep herinterventie
Tijdsspanne: 12 maanden na de indexprocedure
|
Het aantal deelnemers dat een tricuspidalisklepchirurgie en/of herinterventie met een transkatheter ondergaat, wordt opgeteld en geregistreerd
|
12 maanden na de indexprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Thomas Modine, MD, University Hospital, Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Andrea Scotti, MD, Montefiore Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Rishi Puri, MD, The Cleveland Clinic
- Hoofdonderzoeker: Neil Fam, MD, St. Michaels Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Estevez Loureiro R, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Moey M, Ong G, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Kirchner J, Bakhtadze B, Kapadia SR, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Latib A. Incidence, Predictors, and Management of Conduction Disturbances After Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Jul 28;18(14):1789-1799. doi: 10.1016/j.jcin.2025.05.029. Epub 2025 Jul 9.
- Scotti A, Latib A, Filtz A, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Garcia SA, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Biroli M, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Guddeti R, Bakhtadze B, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Cruz-Gonzalez I, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Puri R. Incidence, Clinical Implications, and Predictors of Paravalvular Leak Following Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2026 Mar 23;19(6):680-693. doi: 10.1016/j.jcin.2026.01.281.
- Traynor BP, Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Biroli M, Ho EC, Cheung A, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada JF, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Latib A, Fam N. Transcatheter Tricuspid Valve Replacement in Patients With Cardiac Implantable Electronic Device Leads: The TRIPLACE Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2026 Mar;12(3):474-485. doi: 10.1016/j.jacep.2025.12.027. Epub 2026 Jan 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-15312
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .