Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum příznaků po očkování proti COVID u zaměstnanců

6. září 2023 aktualizováno: Medical University of Graz

Průzkum příznaků po očkování COVID u zaměstnanců: retrospektivní studie.

Pozadí:

SARS-CoV-2 (koronavirus typu 2 s těžkým akutním respiračním syndromem) nás drží pevně v rukou už více než dva roky. V lednu 2021 byla jednotka řízení kvality a rizik LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. Klinikum Graz pověřilo provedením očkování zaměstnanců a následně i rizikových pacientů.

V očkovací lince, která byla v roce 2021/22 otevřena 85 dní, byly očkovány vakcíny od společností Astra Zeneca, Biontech-Pfizer a Moderna. Nebyly téměř žádné komplikace. Byla provedena primární imunizace, přeočkování a přeočkování.

I přes malý počet incidentů ve smyslu okamžité reakce došlo k četným nemocenským.

Metody:

Z tohoto důvodu byla v průběhu přeočkování od října 2021 do ledna 2022 každá očkovaná osoba požádána o vyplnění dotazníku. Účast byla dobrovolná a byla podpořena závodními radami Lékařské univerzity a LKH-Univerzitní klinika Graz schválená. Průzkum sloužil ke zpětnému zaznamenání toho, u kolika zaměstnanců se rozvinuly příznaky v reakci na příslušné očkování.

S tímto přístupem bude možné podrobit odpovědi hloubkové statistické analýze s cílem získat na datech příspěvek k vedlejším účinkům vakcín zařazených do různých očkovacích schémat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1093

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanci Univerzitní kliniky Graz, kteří dostávají přeočkování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanci s příslušnou indikací (>4 měsíce po druhém očkování) podle doporučení národní očkovací komise.
  • Podepsaný informační list o očkování.

Kritéria vyloučení:

  • žádné posilovací očkování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt příznaků po příslušném očkování
Časové okno: 10 minut
Výskyt příznaků, hodnoceno dotazníkem
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EC number: 34-326 ex 21/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit