- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035926
Tutkimus työntekijöiden oireista COVID-rokotteen jälkeen
Tutkimus työntekijöiden COVID-rokotteen jälkeisistä oireista: retrospektiivinen tutkimus.
Tausta:
SARS-CoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus tyyppi 2) on pitänyt meidät tiukasti otteessa yli kahden vuoden ajan. Tammikuussa 2021 LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. Klinikum Graz tilasi rokotukset työntekijöille ja myöhemmin riskipotilaille.
Rokotuslinjalla, joka oli auki 85 päivää kaudella 2021/22, rokotettiin Astra Zenecan, Biontech-Pfizerin ja Modernan rokotteet. Komplikaatioita ei juurikaan ollut. Perusimmunisaatio, tehosterokotus ja tehosterokotus suoritettiin.
Huolimatta välittömän reaktion merkityksestä tapahtuneiden tapausten vähäisyydestä, sairauspoissaoloja oli lukuisia.
Menetelmät:
Tästä syystä tehosterokotuksen aikana lokakuusta 2021 tammikuuhun 2022 alkaen jokaista rokotettua pyydettiin täyttämään kyselylomake. Osallistuminen oli vapaaehtoista ja sitä tukivat Lääketieteellisen yliopiston yritysneuvostot ja Grazin hyväksymä LKH-yliopiston klinikka. Kyselyn avulla pystyttiin tallentamaan takautuvasti, kuinka monelle työntekijälle kehittyi oireita vastaavan rokotuksen seurauksena.
Tällä lähestymistavalla on mahdollista kohdistaa vastaukset syvälliseen tilastolliseen analyysiin, jotta saadaan tietoon perustuva vaikutus eri rokotusohjelmiin luokiteltujen rokotteiden sivuvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät, joilla on asianmukainen indikaatio (>4 kuukautta toisesta rokotuksesta) kansallisen rokotustoimikunnan suositusten mukaisesti.
- Allekirjoitettu rokotustietolomake.
Poissulkemiskriteerit:
- ei tehosterokotusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden ilmaantuminen vastaavan rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Oireiden esiintyminen kyselylomakkeella arvioituna
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC number: 34-326 ex 21/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .