Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les symptômes après une vaccination contre le COVID chez les employés

6 septembre 2023 mis à jour par: Medical University of Graz

Enquête sur les symptômes après une vaccination contre le COVID chez les employés : une étude rétrospective.

Arrière-plan:

Le SRAS-CoV-2 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère de type 2) nous tient fermement sous son emprise depuis plus de deux ans. En janvier 2021, l'unité de gestion de la qualité et des risques du LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. La Klinikum Graz a été chargée de vacciner les employés, puis les patients à haut risque.

Dans la ligne de vaccination, ouverte pendant 85 jours en 2021/22, les vaccins d'Astra Zeneca, Biontech-Pfizer et Moderna ont été vaccinés. Il n’y a eu pratiquement aucune complication. La primovaccination, la vaccination de rappel et la vaccination de rappel ont été réalisées.

Malgré le faible nombre d'incidents dans le sens d'une réaction immédiate, les arrêts maladie ont été nombreux.

Méthodes :

C’est pourquoi, au cours de la vaccination de rappel, d’octobre 2021 à janvier 2022, chaque personne vaccinée a été invitée à remplir un questionnaire. La participation était volontaire et soutenue par les comités d'entreprise de l'université de médecine et de la clinique universitaire LKH de Graz. L'enquête a permis d'enregistrer rétrospectivement combien d'employés ont développé des symptômes en réponse à la vaccination concernée.

Avec cette approche, il sera possible de soumettre les réponses à une analyse statistique approfondie afin d'obtenir une contribution basée sur des données sur les effets secondaires des vaccins classés selon différents schémas de vaccination.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1093

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Employés de la clinique universitaire de Graz qui reçoivent un rappel.

La description

Critère d'intégration:

  • Salariés avec indication appropriée (>4 mois après la deuxième vaccination) selon les recommandations du comité national de vaccination.
  • Fiche d'information sur la vaccination signée.

Critère d'exclusion:

  • pas de vaccination de rappel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de symptômes après la vaccination respective
Délai: 10 minutes
Apparition des symptômes, évaluée par un questionnaire
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC number: 34-326 ex 21/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner