- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06035926
Kartlegging av symptomer etter en covid-vaksinasjon hos ansatte
Undersøkelse av symptomer etter en COVID-vaksinasjon hos ansatte: en retrospektiv studie.
Bakgrunn:
SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2) har hatt oss godt i grepet i mer enn to år. I januar 2021 ble kvalitets- og risikostyringsenheten til LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. Klinikum Graz ga i oppdrag å utføre vaksinasjoner for ansatte og deretter for høyrisikopasienter.
I vaksinasjonslinjen, som var åpen i 85 dager i 2021/22, ble vaksinene fra Astra Zeneca, Biontech-Pfizer og Moderna vaksinert. Det var knapt noen komplikasjoner. Primærvaksinasjonen, boostervaksinasjonen og boostervaksinasjonen ble utført.
Til tross for det lave antallet hendelser i betydningen umiddelbar reaksjon, var det mange sykefravær.
Metoder:
Av denne grunn, i løpet av boostervaksinasjonen, fra oktober 2021 til januar 2022, ble hver vaksinerte person bedt om å fylle ut et spørreskjema. Deltakelsen var frivillig og ble støttet av bedriftsutvalgene ved Det medisinske universitetet og LKH-universitetsklinikken Graz godkjent. Undersøkelsen tjente til i ettertid å registrere hvor mange ansatte som utviklet symptomer som svar på den respektive vaksinasjonen.
Med denne tilnærmingen vil det være mulig å underkaste svarene en dyptgående statistisk analyse for å få et databasert bidrag til bivirkningene av vaksiner kategorisert med ulike vaksinasjonsopplegg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte med passende indikasjon (>4 måneder etter andre vaksinasjon) i henhold til anbefaling fra den nasjonale vaksinasjonskomiteen.
- Signert vaksinasjonsinformasjonsblad.
Ekskluderingskriterier:
- ingen boostervaksinasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av symptomer etter den respektive vaksinasjonen
Tidsramme: 10 minutter
|
Forekomst av symptomer, vurdert ved et spørreskjema
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EC number: 34-326 ex 21/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .