- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035926
Erhebung der Symptome nach einer COVID-Impfung bei Mitarbeitern
Erhebung der Symptome nach einer COVID-Impfung bei Arbeitnehmern: eine retrospektive Studie.
Hintergrund:
SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus Typ 2) hat uns seit mehr als zwei Jahren fest im Griff. Im Januar 2021 hat die Abteilung Qualitäts- und Risikomanagement der LKH (Landeskrankenhaus)-Univ. Klinikum Graz beauftragt, Impfungen für Mitarbeiter und anschließend für Risikopatienten durchzuführen.
In der Impflinie, die 2021/22 85 Tage lang geöffnet war, wurden die Impfstoffe von Astra Zeneca, Biontech-Pfizer und Moderna verimpft. Es gab kaum Komplikationen. Es wurden die Grundimmunisierung, die Auffrischungsimpfung und die Auffrischungsimpfung durchgeführt.
Trotz der geringen Anzahl an Vorfällen im Sinne einer Sofortreaktion kam es zu zahlreichen Krankenständen.
Methoden:
Aus diesem Grund wurde im Zuge der Auffrischungsimpfung von Oktober 2021 bis Januar 2022 jede geimpfte Person gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Die Teilnahme war freiwillig und wurde von den Betriebsräten der Medizinischen Universität und der LKH-Universitätsklinik Graz genehmigt. Die Befragung diente der retrospektiven Erfassung, wie viele Mitarbeiter als Reaktion auf die jeweilige Impfung Symptome entwickelten.
Mit diesem Ansatz ist es möglich, die Antworten einer vertieften statistischen Analyse zu unterziehen, um einen datenbasierten Beitrag zu den Nebenwirkungen von Impfstoffen nach verschiedenen Impfschemata zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter mit entsprechender Indikation (>4 Monate nach der zweiten Impfung) gemäß den Empfehlungen der nationalen Impfkommission.
- Unterschriebenes Impfinformationsblatt.
Ausschlusskriterien:
- keine Auffrischungsimpfung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Symptomen nach der jeweiligen Impfung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Auftreten von Symptomen, erfasst durch einen Fragebogen
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EC number: 34-326 ex 21/22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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