Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomenonderzoek na een COVID-vaccinatie bij werknemers

6 september 2023 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Overzicht van symptomen na een COVID-vaccinatie bij werknemers: een retrospectief onderzoek.

Achtergrond:

SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus type 2) houdt ons al ruim twee jaar stevig in zijn greep. In januari 2021 heeft de kwaliteits- en risicobeheereenheid van de LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. Klinikum Graz kreeg de opdracht om vaccinaties uit te voeren voor medewerkers en vervolgens voor risicopatiënten.

In de vaccinatielijn, die in 2021/22 85 dagen open was, werden de vaccins van Astra Zeneca, Biontech-Pfizer en Moderna gevaccineerd. Er waren nauwelijks complicaties. De primaire immunisatie, boostervaccinatie en boostervaccinatie werden uitgevoerd.

Ondanks het kleine aantal incidenten in de zin van een directe reactie, was er sprake van tal van ziekteverzuim.

Methoden:

Om deze reden werd elke gevaccineerde persoon tijdens de boostervaccinatie, beginnend van oktober 2021 tot januari 2022, gevraagd een vragenlijst in te vullen. Deelname was vrijwillig en werd gesteund door de ondernemingsraden van de Medische Universiteit en de LKH-Universiteitskliniek Graz. Het onderzoek diende om met terugwerkende kracht vast te stellen hoeveel werknemers klachten ontwikkelden als reactie op de betreffende vaccinatie.

Met deze aanpak zal het mogelijk zijn om de reacties te onderwerpen aan een diepgaande statistische analyse om een ​​op data gebaseerde bijdrage te verkrijgen aan de bijwerkingen van vaccins die in verschillende vaccinatieschema's zijn ingedeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1093

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medewerkers van de Universiteitskliniek Graz die een boostervaccinatie krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemers met passende indicatie (>4 maanden na de tweede vaccinatie) volgens het advies van de Rijksvaccinatiecommissie.
  • Ondertekend vaccinatie-informatieblad.

Uitsluitingscriteria:

  • geen boostervaccinatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van symptomen na de betreffende vaccinatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Het optreden van symptomen, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EC number: 34-326 ex 21/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren