Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование симптомов после вакцинации от COVID у сотрудников

6 сентября 2023 г. обновлено: Medical University of Graz

Исследование симптомов после вакцинации от COVID у сотрудников: ретроспективное исследование.

Фон:

SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома типа 2) крепко держит нас в своих руках уже более двух лет. В январе 2021 года отдел управления качеством и рисками LKH (Landeskrankenhaus)-Univ. Клинике Грац было поручено провести вакцинацию сотрудников, а затем и пациентов из группы высокого риска.

На линии вакцинации, которая была открыта 85 дней в 2021/22 году, были привиты вакцины Astra Zeneca, Biontech-Pfizer и Moderna. Осложнений почти не было. Была проведена первичная иммунизация, ревакцинация и ревакцинация.

Несмотря на небольшое количество происшествий в смысле немедленной реакции, больничных было немало.

Методы:

По этой причине в ходе бустерной вакцинации, начиная с октября 2021 года по январь 2022 года, каждому привитому предлагалось заполнить анкету. Участие было добровольным и было поддержано производственными советами Медицинского университета и одобренной Университетской клиники LKH Граца. Опрос позволил ретроспективно зафиксировать, у скольких сотрудников появились симптомы в ответ на соответствующую вакцинацию.

При таком подходе можно будет подвергнуть ответы углубленному статистическому анализу, чтобы получить основанный на данных вклад в побочные эффекты вакцин, отнесенных к различным схемам вакцинации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1093

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сотрудники университетской клиники Граца, прошедшие ревакцинацию.

Описание

Критерии включения:

  • Работникам с соответствующими показаниями (>4 месяцев после второй вакцинации) согласно рекомендациям национального комитета по вакцинации.
  • Подписанный информационный листок о вакцинации.

Критерий исключения:

  • нет повторной вакцинации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появление симптомов после соответствующей вакцинации
Временное ограничение: 10 минут
Появление симптомов, оцениваемое с помощью анкеты
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EC number: 34-326 ex 21/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться