- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035926
Levantamento de sintomas após vacinação contra COVID em funcionários
Levantamento de sintomas após vacinação contra COVID em funcionários: um estudo retrospectivo.
Fundo:
O SARS-CoV-2 (coronavírus da síndrome respiratória aguda grave tipo 2) nos mantém firmemente sob controle há mais de dois anos. Em janeiro de 2021, a unidade de gestão de qualidade e risco da LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. A Klinikum Graz foi contratada para realizar vacinações para funcionários e posteriormente para pacientes de alto risco.
Na fila de vacinação, que esteve aberta durante 85 dias em 2021/22, foram vacinadas as vacinas da Astra Zeneca, Biontech-Pfizer e Moderna. Quase não houve complicações. Foram realizadas a imunização primária, a vacinação de reforço e a vacinação de reforço.
Apesar do pequeno número de incidentes no sentido de uma reação imediata, houve inúmeras licenças médicas.
Métodos:
Por isso, no decorrer da vacinação de reforço, a partir de outubro de 2021 a janeiro de 2022, foi solicitado a cada vacinado o preenchimento de um questionário. A participação foi voluntária e foi aprovada pelos conselhos de empresa da Universidade Médica e pela clínica universitária LKH Graz. O inquérito serviu para registar retrospetivamente quantos colaboradores desenvolveram sintomas em resposta à respetiva vacinação.
Com esta abordagem será possível submeter as respostas a uma análise estatística aprofundada, a fim de obter uma contribuição baseada em dados sobre os efeitos secundários das vacinas categorizadas com diferentes esquemas de vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colaboradores com indicação adequada (>4 meses após a segunda vacinação) de acordo com as recomendações da comissão nacional de vacinação.
- Folha de informações de vacinação assinada.
Critério de exclusão:
- sem vacinação de reforço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de sintomas após a respetiva vacinação
Prazo: 10 minutos
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Ocorrência de sintomas, avaliada por questionário
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC number: 34-326 ex 21/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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