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Levantamento de sintomas após vacinação contra COVID em funcionários

6 de setembro de 2023 atualizado por: Medical University of Graz

Levantamento de sintomas após vacinação contra COVID em funcionários: um estudo retrospectivo.

Fundo:

O SARS-CoV-2 (coronavírus da síndrome respiratória aguda grave tipo 2) nos mantém firmemente sob controle há mais de dois anos. Em janeiro de 2021, a unidade de gestão de qualidade e risco da LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. A Klinikum Graz foi contratada para realizar vacinações para funcionários e posteriormente para pacientes de alto risco.

Na fila de vacinação, que esteve aberta durante 85 dias em 2021/22, foram vacinadas as vacinas da Astra Zeneca, Biontech-Pfizer e Moderna. Quase não houve complicações. Foram realizadas a imunização primária, a vacinação de reforço e a vacinação de reforço.

Apesar do pequeno número de incidentes no sentido de uma reação imediata, houve inúmeras licenças médicas.

Métodos:

Por isso, no decorrer da vacinação de reforço, a partir de outubro de 2021 a janeiro de 2022, foi solicitado a cada vacinado o preenchimento de um questionário. A participação foi voluntária e foi aprovada pelos conselhos de empresa da Universidade Médica e pela clínica universitária LKH Graz. O inquérito serviu para registar retrospetivamente quantos colaboradores desenvolveram sintomas em resposta à respetiva vacinação.

Com esta abordagem será possível submeter as respostas a uma análise estatística aprofundada, a fim de obter uma contribuição baseada em dados sobre os efeitos secundários das vacinas categorizadas com diferentes esquemas de vacinação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1093

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários da Clínica Universitária Graz que recebem vacinação de reforço.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colaboradores com indicação adequada (>4 meses após a segunda vacinação) de acordo com as recomendações da comissão nacional de vacinação.
  • Folha de informações de vacinação assinada.

Critério de exclusão:

  • sem vacinação de reforço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de sintomas após a respetiva vacinação
Prazo: 10 minutos
Ocorrência de sintomas, avaliada por questionário
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EC number: 34-326 ex 21/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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