- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06035926
Undersøgelse af symptomer efter en COVID-vaccination hos medarbejdere
Undersøgelse af symptomer efter en COVID-vaccination hos ansatte: en retrospektiv undersøgelse.
Baggrund:
SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2) har haft os fast i sit greb i mere end to år. I januar 2021 blev kvalitets- og risikostyringsenheden i LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. Klinikum Graz fik til opgave at udføre vaccinationer for medarbejdere og efterfølgende for højrisikopatienter.
I vaccinationslinjen, som var åben i 85 dage i 2021/22, blev vaccinerne fra Astra Zeneca, Biontech-Pfizer og Moderna vaccineret. Der var næppe nogen komplikationer. Den primære immunisering, boostervaccination og boostervaccination blev udført.
På trods af det lille antal hændelser i betydningen en øjeblikkelig reaktion, var der talrige sygefravær.
Metoder:
Af denne grund blev alle vaccinerede i løbet af boostervaccinationen, startende fra oktober 2021 til januar 2022, bedt om at udfylde et spørgeskema. Deltagelse var frivillig og blev støttet af samarbejdsudvalgene for Medicinsk Universitet og LKH-Universitetsklinikken Graz godkendt. Undersøgelsen tjente til retrospektivt at registrere, hvor mange ansatte udviklede symptomer som reaktion på den respektive vaccination.
Med denne tilgang vil det være muligt at underkaste svarene en dybdegående statistisk analyse for at opnå et databaseret bidrag til bivirkninger af vacciner kategoriseret med forskellige vaccinationsordninger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejdere med passende indikation (>4 måneder efter anden vaccination) i henhold til anbefalingerne fra det nationale vaccinationsudvalg.
- Underskrevet vaccinationsinformationsblad.
Ekskluderingskriterier:
- ingen boostervaccination.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af symptomer efter den respektive vaccination
Tidsramme: 10 minutter
|
Forekomst af symptomer, vurderet ved et spørgeskema
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EC number: 34-326 ex 21/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .