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Encuesta de síntomas tras una vacuna COVID en empleados

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Medical University of Graz

Encuesta de síntomas tras la vacunación COVID en empleados: un estudio retrospectivo.

Fondo:

El SARS-CoV-2 (coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo tipo 2) nos tiene firmemente controlados desde hace más de dos años. En enero de 2021, la unidad de gestión de calidad y riesgos de la LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. La Klinikum Graz se encargó de vacunar a los empleados y, posteriormente, a los pacientes de alto riesgo.

En la línea de vacunación, que estuvo abierta durante 85 días en 2021/22, se vacunaron las vacunas de Astra Zeneca, Biontech-Pfizer y Moderna. Apenas hubo complicaciones. Se realizó la inmunización primaria, vacunación de refuerzo y vacunación de refuerzo.

A pesar del reducido número de incidentes en el sentido de reacción inmediata, se produjeron numerosas bajas por enfermedad.

Métodos:

Por este motivo, durante la vacunación de refuerzo, desde octubre de 2021 hasta enero de 2022, se pidió a cada persona vacunada que rellenara un cuestionario. La participación fue voluntaria y contó con el apoyo de los comités de empresa de la Universidad de Medicina y de la clínica universitaria LKH de Graz. La encuesta sirvió para registrar retrospectivamente cuántos empleados desarrollaron síntomas en respuesta a la respectiva vacunación.

Con este enfoque será posible someter las respuestas a un análisis estadístico en profundidad para obtener una contribución basada en datos sobre los efectos secundarios de las vacunas categorizadas con diferentes esquemas de vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1093

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Empleados de la Clínica Universitaria de Graz que reciben una vacuna de refuerzo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados con indicación adecuada (>4 meses después de la segunda vacunación) según recomendaciones del comité nacional de vacunación.
  • Hoja informativa de vacunación firmada.

Criterio de exclusión:

  • sin vacunación de refuerzo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de síntomas después de la respectiva vacunación.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Aparición de síntomas, evaluados mediante un cuestionario.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EC number: 34-326 ex 21/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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