Badanie objawów po szczepieniu na Covid-19 u pracowników
Badanie objawów po szczepieniu przeciwko Covid-19 u pracowników: badanie retrospektywne.
Tło:
SARS-CoV-2 (koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej typu 2) trzyma nas mocno w uścisku od ponad dwóch lat. W styczniu 2021 roku jednostka ds. zarządzania jakością i ryzykiem w LKH (Landeskrankenhaus) –Univ. Klinikum Graz zleciło wykonanie szczepień dla pracowników, a następnie dla pacjentów wysokiego ryzyka.
W linii szczepień, która w sezonie 2021/20 była czynna przez 85 dni, zaszczepiono szczepionkami firm Astra Zeneca, Biontech-Pfizer i Moderna. Nie było prawie żadnych powikłań. Przeprowadzono szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające i szczepienie przypominające.
Pomimo niewielkiej liczby incydentów w sensie natychmiastowej reakcji, zdarzały się liczne zwolnienia lekarskie.
Metody:
Z tego powodu w trakcie szczepienia przypominającego, począwszy od października 2021 r. do stycznia 2022 r., każda zaszczepiona osoba została poproszona o wypełnienie ankiety. Udział był dobrowolny i uzyskał poparcie rady zakładowej Uniwersytetu Medycznego oraz zatwierdzonej kliniki LKH-University Graz. Badanie miało na celu retrospektywną rejestrację ilu pracowników wystąpiły objawy w odpowiedzi na dane szczepienie.
Dzięki takiemu podejściu możliwe będzie poddanie odpowiedzi dogłębnej analizie statystycznej w celu uzyskania opartego na danych wkładu w skutki uboczne szczepionek sklasyfikowanych w ramach różnych schematów szczepień.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy posiadający odpowiednie wskazania (>4 miesiące po drugim szczepieniu) zgodnie z zaleceniami krajowej komisji ds. szczepień.
- Podpisana karta informacyjna o szczepieniach.
Kryteria wyłączenia:
- brak szczepionki przypominającej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie objawów po danym szczepieniu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Występowanie objawów oceniane za pomocą kwestionariusza
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC number: 34-326 ex 21/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .