- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06035926
Indagine sui sintomi dopo una vaccinazione COVID nei dipendenti
Indagine sui sintomi dopo una vaccinazione COVID nei dipendenti: uno studio retrospettivo.
Sfondo:
La SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus tipo 2) ci tiene saldamente in pugno da più di due anni. Nel gennaio 2021, l'unità di gestione della qualità e del rischio della LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. La Klinikum Graz è stata incaricata di effettuare le vaccinazioni per i dipendenti e successivamente per i pazienti ad alto rischio.
Nella linea di vaccinazione, aperta per 85 giorni nel 2021/22, sono stati vaccinati i vaccini di Astra Zeneca, Biontech-Pfizer e Moderna. Non ci sono state quasi complicazioni. Sono state effettuate l'immunizzazione primaria, la vaccinazione di richiamo e la vaccinazione di richiamo.
Nonostante il numero esiguo di incidenti nel senso di reazione immediata, si sono verificati numerosi congedi per malattia.
Metodi:
Per questo motivo, nel corso della vaccinazione di richiamo, a partire da ottobre 2021 fino a gennaio 2022, ad ogni persona vaccinata è stato chiesto di compilare un questionario. La partecipazione è stata volontaria ed è stata sostenuta dai comitati aziendali dell'Università di Medicina e dalla clinica universitaria LKH di Graz approvata. L'indagine è servita a registrare retrospettivamente quanti dipendenti hanno sviluppato sintomi in risposta alla rispettiva vaccinazione.
Con questo approccio sarà possibile sottoporre le risposte ad un’analisi statistica approfondita al fine di ottenere un contributo basato sui dati sugli effetti collaterali dei vaccini categorizzati con diversi schemi vaccinali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti con indicazione adeguata (>4 mesi dopo la seconda vaccinazione) secondo le raccomandazioni del comitato nazionale per le vaccinazioni.
- Foglio informativo sulle vaccinazioni firmato.
Criteri di esclusione:
- nessuna vaccinazione di richiamo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparsa dei sintomi dopo la rispettiva vaccinazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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Comparsa dei sintomi, valutata mediante un questionario
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC number: 34-326 ex 21/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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