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Indagine sui sintomi dopo una vaccinazione COVID nei dipendenti

6 settembre 2023 aggiornato da: Medical University of Graz

Indagine sui sintomi dopo una vaccinazione COVID nei dipendenti: uno studio retrospettivo.

Sfondo:

La SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus tipo 2) ci tiene saldamente in pugno da più di due anni. Nel gennaio 2021, l'unità di gestione della qualità e del rischio della LKH (Landeskrankenhaus) -Univ. La Klinikum Graz è stata incaricata di effettuare le vaccinazioni per i dipendenti e successivamente per i pazienti ad alto rischio.

Nella linea di vaccinazione, aperta per 85 giorni nel 2021/22, sono stati vaccinati i vaccini di Astra Zeneca, Biontech-Pfizer e Moderna. Non ci sono state quasi complicazioni. Sono state effettuate l'immunizzazione primaria, la vaccinazione di richiamo e la vaccinazione di richiamo.

Nonostante il numero esiguo di incidenti nel senso di reazione immediata, si sono verificati numerosi congedi per malattia.

Metodi:

Per questo motivo, nel corso della vaccinazione di richiamo, a partire da ottobre 2021 fino a gennaio 2022, ad ogni persona vaccinata è stato chiesto di compilare un questionario. La partecipazione è stata volontaria ed è stata sostenuta dai comitati aziendali dell'Università di Medicina e dalla clinica universitaria LKH di Graz approvata. L'indagine è servita a registrare retrospettivamente quanti dipendenti hanno sviluppato sintomi in risposta alla rispettiva vaccinazione.

Con questo approccio sarà possibile sottoporre le risposte ad un’analisi statistica approfondita al fine di ottenere un contributo basato sui dati sugli effetti collaterali dei vaccini categorizzati con diversi schemi vaccinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1093

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendenti della Clinica universitaria di Graz che ricevono una vaccinazione di richiamo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendenti con indicazione adeguata (>4 mesi dopo la seconda vaccinazione) secondo le raccomandazioni del comitato nazionale per le vaccinazioni.
  • Foglio informativo sulle vaccinazioni firmato.

Criteri di esclusione:

  • nessuna vaccinazione di richiamo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparsa dei sintomi dopo la rispettiva vaccinazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Comparsa dei sintomi, valutata mediante un questionario
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC number: 34-326 ex 21/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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