Školení dovedností pečovatele: Porovnání metod školení lékaře (CST)
31. března 2025 aktualizováno: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Školení dovedností pečovatele: Porovnání efektivity školení lékařů prostřednictvím telehealth a osobního školení
Caregiver Skills Training (CST) je intervence pro rodiče malých dětí s vývojovým postižením založená na důkazech, která byla vyvinuta ve spolupráci mezi Autism Speaks a Světovou zdravotnickou organizací.
Intervenci obvykle nabízejí facilitátoři, kteří jsou školeni a pod dohledem hlavních školitelů CST.
Tato studie se snaží využít model vzdáleného školení ke srovnání dvou školicích a supervizních procesů.
Jedna skupina, složená z facilitátorů z venkovského prostředí, bude vyškolena a bude pod dohledem dvou hlavních školitelů z University of Pittsburgh pomocí modelu vzdáleného školení.
Druhá skupina, složená z facilitátorů z agentury sloužící primárně domácnostem s nízkými příjmy a sídlící poblíž Pittsburghu, bude vyškolena a bude pod dohledem tváří v tvář.
Obě skupiny zpočátku absolvují deset 90minutových tréninkových lekcí v průběhu 2 měsíců a následně dostanou 1 hodinu týdně supervize při vedení své první skupiny 12 sezení CST.
Výsledná opatření budou zahrnovat posouzení změny stresu a didaktických dovedností pečovatele, jakož i zlepšení komunikačních/sociálních dovedností, funkčních dovedností a celkového chování každého dítěte.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má dva aspekty: Za prvé, vyšetřovatelé porovnají dva tréninkové a supervizní procesy.
Jedna skupina, složená z facilitátorů z venkovského prostředí, bude vyškolena a bude pod dohledem dvou hlavních školitelů z Centra pro autismus a vývojové poruchy (CADD) University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).
Druhá skupina složená z facilitátorů z agentury sloužící primárně domácnostem s nízkými příjmy a sídlící poblíž Pittsburghu v Pensylvánii bude vyškolena a bude pod dohledem tváří v tvář.
Obě skupiny absolvují 15 hodin školení rozložených v průběhu 2-3 měsíců (v létě 2023).
Těžištěm těchto sezení bude představit a vyškolit zaměstnance v modelu CST, zajistit jejich porozumění učebním osnovám a pomoci jim získat odborné znalosti v administrativě.
Během tréninkové fáze si obě skupiny procvičí administraci aktivit a bude jim poskytnuta zpětná vazba.
Mistři školitelů budou také pomáhat nově vyškoleným facilitátorům při navigaci při náboru a organizaci jejich prvních skupin CST.
Po zahájení skupin CST obdrží facilitátoři 1 hodinu supervize týdně, a to buď osobně, nebo prostřednictvím TÝMŮ.
Supervize se rozšíří na 9 skupinových sezení a 3 domácí návštěvy na rodinu (podzim 2023).
Tato supervizní setkání umožní facilitátorům klást otázky, získávat zpětnou vazbu a řešit případné problémy.
Vyšetřovatelé také shromáždí měření před a po (základní stav a týden 12) od rodičů, kteří se účastní skupin CST, aby určili, zda typ školení poskytovaného facilitátorům (osobní versus vzdálený) ovlivnil pokrok rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
- UPMC Altoona
-
McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
- UPMC Mon Yough
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče, kteří
- Mít dítě ve věku 2-9 let s vývojovým postižením a/nebo autismem
- Může být obsluhováno jedním ze tří míst UPMC
- Možnost zúčastnit se 12 sezení. Skupinová sezení jsou na místě kliniky a jednotlivá sezení mohou být provedena virtuálně nebo osobně.
Kritéria vyloučení:
- Parent()s nemluví / nerozumí anglicky. Vzhledem k povaze této studie nejsme schopni poskytnout překladatelské služby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdálené školení personálu
Zaměstnanci absolvují 15 hodin dálkového školení, po kterých bude následovat 12 týdnů vzdáleného dohledu (jedna hodina týdně).
|
Výzkumníci porovnávají relativní účinnost CST mezi skupinou CST vedenou klinickými lékaři vyškolenými a pod dohledem na dálku se skupinou vedenou klinickými lékaři vyškolenými tváří v tvář pod supervizí.
|
|
Aktivní komparátor: Školení zaměstnanců tváří v tvář
Zaměstnanci absolvují 15 hodin osobního školení, po kterých bude následovat 12 týdnů osobního dohledu (jedna hodina týdně).
|
Výzkumníci porovnávají relativní účinnost CST mezi skupinou CST vedenou klinickými lékaři vyškolenými a pod dohledem na dálku se skupinou vedenou klinickými lékaři vyškolenými tváří v tvář pod supervizí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z 1. týdne (základní hodnota) na 12. týden u měření dovedností a znalostí pečovatelů
Časové okno: Týden 1 (základní stav) versus týden 12 (konečná návštěva)
|
eVyhodnocuje změny v dovednostech a znalostech pečovatele souvisejících s obsahem sezení a také důvěrou pečovatele.
Existuje 28 otázek týkajících se dovedností (skóre na stupnici 1–5) s rozsahem skóre od 28 do 140 (vyšší skóre značí větší dovednosti).
Škála spolehlivosti se skládá z 9 položek (s hodnocením 1-5) se skóre v rozmezí 9-45.
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
|
Týden 1 (základní stav) versus týden 12 (konečná návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu rodičovského stresu z týdne 1 (základní hodnota) na týden 12.
Časové okno: Týden 1 (základní stav) versus týden 12 (konečná návštěva)
|
Posoudit rodičovskou tíseň, dysfunkční interakci mezi rodičem a dítětem a problémy dítěte.
Existuje 36 položek a 3 subškály (12 položek na subškálu).
Subškály zahrnují rodičovskou tíseň, dysfunkční interakci rodič-dítě a obtížné dítě.
K dispozici je také celkové skóre stresu.
Každá položka je hodnocena na stupnici 1-5.
Rozsah pro každou subškálu je 12-60 bodů; Celkové skóre je 36-180 bodů.
Skóre se převádí na percentily.
Percentily 15-80 jsou "typické napětí"; 81-89 jsou "vysoký stres;" a >89 jsou "klinicky významný stres."
Vyšší percentily znamenají vyšší úroveň stresu.
|
Týden 1 (základní stav) versus týden 12 (konečná návštěva)
|
|
Změna z týdne 1 (základní stav) na týden 12 v kontrolním seznamu sociální komunikace (SCC)
Časové okno: Týden 1 (základní stav) versus týden 12 (konečná návštěva)
|
Posoudit sociální komunikační schopnosti, konkrétně sociální angažovanost (15 položek), expresivní jazyková forma (15 položek), expresivní jazyková funkce (15 položek), receptivní jazyk (8 položek), imitace (6 položek a pla (11 položek).
Položky jsou hodnoceny na 3bodové stupnici („obvykle“ = 3 body; „někdy“ = 2 body nebo „zřídka“ = 1 bod).
Rozsah pro všech 70 položek je 70-210 bodů.
Čím vyšší skóre, tím větší schopnosti dítěte.
|
Týden 1 (základní stav) versus týden 12 (konečná návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY23040076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zkoušející budou sdílet protokol studie, souhlas, plán analýzy a výsledky na žádost kvalifikovaných výzkumníků/odborníků.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol studie, formulář souhlasu a plán statistické analýzy jsou nyní k dispozici (k 8. září 23). Vyšetřovatelé doufají, že dokončí analýzu dat do konce jara 2024 (do 1 roku od dokončení studie) a zpřístupní CSR toho času.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zainteresovaní vyšetřovatelé by měli kontaktovat přímo PI, který žádosti přezkoumá.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .