Capacitación en habilidades para cuidadores: comparación de métodos de capacitación para médicos (CST)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Capacitación en habilidades para cuidadores: comparación de la eficacia de la capacitación de médicos a través de telesalud y capacitación en persona
Caregiver Skills Training (CST) es una intervención basada en evidencia para padres de niños pequeños con discapacidades del desarrollo que se desarrolló a través de una colaboración entre Autism Speaks y la Organización Mundial de la Salud.
La intervención generalmente la ofrecen facilitadores capacitados y supervisados por CST Master Trainers.
Este estudio busca utilizar un modelo de formación remota para comparar dos procesos de formación y supervisión.
Un grupo, compuesto por facilitadores de entornos rurales, será capacitado y supervisado por dos formadores expertos de la Universidad de Pittsburgh utilizando un modelo de capacitación remota.
Un segundo grupo, compuesto por facilitadores de una agencia que atiende principalmente a hogares de bajos ingresos y ubicada cerca de Pittsburgh, será capacitado y supervisado de manera presencial.
Ambos grupos recibirán inicialmente diez sesiones de capacitación de 90 minutos durante un período de 2 meses y posteriormente recibirán 1 hora por semana de supervisión mientras realizan su primer grupo CST de 12 sesiones.
Las medidas de resultado incluirán la evaluación del cambio en el estrés del cuidador y las habilidades didácticas, así como la mejora en las habilidades comunicativas/sociales, las habilidades funcionales y el comportamiento general de cada niño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos aspectos: primero, los investigadores compararán dos procesos de capacitación y supervisión.
Un grupo, compuesto por facilitadores de entornos rurales, será capacitado y supervisado por dos entrenadores maestros del Centro para Autismo y Trastornos del Desarrollo (CADD) del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC).
Un segundo grupo, compuesto por facilitadores de una agencia que atiende principalmente a hogares de bajos ingresos y ubicada cerca de Pittsburgh, PA, será capacitado y supervisado de manera presencial.
Ambos grupos recibirán 15 horas de formación repartidas en 2-3 meses (en verano de 2023).
El objetivo de estas sesiones será presentar y capacitar al personal sobre el modelo CST, garantizar su comprensión del plan de estudios y ayudarlos a adquirir competencia en administración.
Durante la fase de capacitación, ambos grupos practicarán la administración de actividades y recibirán retroalimentación.
Los formadores expertos también ayudarán a los facilitadores recién formados a gestionar el reclutamiento y la organización de sus primeros grupos CST.
Al inicio de los grupos CST, los facilitadores recibirán 1 hora de supervisión por semana, ya sea en persona o a través de TEAMS.
La supervisión se extenderá a lo largo de 9 sesiones grupales y 3 visitas domiciliarias por familia (otoño de 2023).
Estas sesiones de supervisión permitirán a los facilitadores hacer preguntas, obtener comentarios y solucionar cualquier desafío.
Los investigadores también recopilarán medidas previas y posteriores (línea de base y semana 12) de los padres que participan en los grupos CST para determinar si el tipo de capacitación brindada a los facilitadores (presencial versus remota) afectó el progreso de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Handen
- Número de teléfono: 14122355452
- Correo electrónico: handenbl@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charmaine Stillano
- Número de teléfono: 14122255174
- Correo electrónico: StillanoC@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- Reclutamiento
- UPMC Altoona
-
Contacto:
- Shannon Tronzo
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- Reclutamiento
- UPMC Mon Yough
-
Contacto:
- Kirsten Yaggi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres que
- Tiene un niño de 2 a 9 años con una discapacidad del desarrollo y/o autismo
- Capaz de ser atendido por uno de los tres sitios de UPMC
- Capaz de asistir a 12 sesiones. Las sesiones grupales son en el sitio de la clínica y las sesiones individuales se pueden realizar virtualmente o en persona.
Criterio de exclusión:
- Los padres no hablan ni entienden inglés. Dada la naturaleza de este estudio, no podemos proporcionar servicios de traducción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Capacitación remota del personal
El personal recibirá 15 horas de capacitación remota seguidas de 12 semanas de supervisión remota (una hora por semana).
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Los investigadores están comparando la eficacia relativa de la CST entre un grupo de CST dirigido por médicos capacitados y supervisados de forma remota versus un grupo dirigido por médicos capacitados y supervisados cara a cara.
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Comparador activo: Capacitación presencial del personal.
El personal recibirá 15 horas de capacitación presencial seguidas de 12 semanas de supervisión presencial (una hora por semana).
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Los investigadores están comparando la eficacia relativa de la CST entre un grupo de CST dirigido por médicos capacitados y supervisados de forma remota versus un grupo dirigido por médicos capacitados y supervisados cara a cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la semana 1 (línea de base) a la semana 12 en la Medida de conocimientos y habilidades de los cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 1 (valor inicial) versus semana 12 (visita final)
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eEvalúa el cambio en las habilidades y conocimientos del cuidador relacionados con el contenido de la sesión, así como la confianza del cuidador.
Hay 28 preguntas sobre habilidades (puntuadas en una escala del 1 al 5) con un rango de puntuación de 28 a 140 (las puntuaciones más altas indican mayores habilidades).
La escala de Confianza consta de 9 ítems (puntuados del 1 al 5) con puntuaciones que van del 9 al 45.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Semana 1 (valor inicial) versus semana 12 (visita final)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la semana 1 (valor inicial) a la semana 12 en el Índice de estrés parental.
Periodo de tiempo: Semana 1 (valor inicial) versus semana 12 (visita final)
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Evaluar la angustia de los padres, la interacción disfuncional entre padres e hijos y los desafíos de los niños.
Hay 36 ítems y 3 subescalas (12 ítems por subescala).
Las subescalas incluyen angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil.
También hay una puntuación de estrés total.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5.
El rango para cada subescala es de 12 a 60 puntos; La puntuación total es de 36 a 180 puntos.
Las puntuaciones se convierten a percentiles.
Los percentiles de 15 a 80 son "estrés típico"; 81-89 son "alto estrés"; y >89 son "estrés clínicamente significativo".
Los percentiles más altos indican niveles más altos de estrés.
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Semana 1 (valor inicial) versus semana 12 (visita final)
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Cambio de la semana 1 (línea de base) a la semana 12 en la Lista de verificación de comunicación social (SCC)
Periodo de tiempo: Semana 1 (valor inicial) versus semana 12 (visita final)
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Evaluar las habilidades de comunicación social, específicamente el compromiso social (15 ítems), la forma del lenguaje expresivo (15 ítems), la función del lenguaje expresivo (15 ítems), el lenguaje receptivo (8 ítems), la imitación (6 ítems y el pla (11 ítems).
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos ("generalmente" = 3 puntos; "a veces" = 2 puntos; o "raramente" = 1 punto).
El rango para los 70 ítems es de 70 a 210 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las habilidades del niño.
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Semana 1 (valor inicial) versus semana 12 (visita final)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23040076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán el protocolo del estudio, el consentimiento, el plan de análisis y los resultados a pedido de investigadores/profesionales calificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio, el formulario de consentimiento y el plan de análisis estadístico ya están disponibles (a partir del 8/9/23). Los investigadores esperan completar el análisis de datos a fines de la primavera de 2024 (dentro de 1 año de la finalización del estudio) y pondrán a disposición un CSR. En ese tiempo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados deben comunicarse directamente con el IP, quien revisará las solicitudes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Capacitación en habilidades para cuidadores (CST)
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Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichTerminado